Solriamfétol

Sunosi · Code ATC N06BA14

Également connu sous le nom de: Solriamfetol

Fiche signalétique
Substance active: Solriamfétol (INN: solriamfetol)
Code ATC: N06BA14
Autorisation: autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Informations à jour au: 2026-10-27

L’essentiel

Le solriamfétol est un agent favorisant l'éveil utilisé chez l'adulte atteint de narcolepsie ou d'apnée obstructive du sommeil pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive.

Utilisation

Somnolence diurne excessive dans la narcolepsie (avec ou sans cataplexie) chez l'adulte
Somnolence diurne excessive dans l'apnée obstructive du sommeil insuffisamment traitée par le traitement principal, tel que la PPC
Ne traite pas l'obstruction sous-jacente des voies aériennes

Posologie

Narcolepsie : débuter à 75 mg une fois par jour au réveil (150 mg peuvent être envisagés en cas de somnolence plus sévère) ; maximum 150 mg par jour.
SAOS : débuter à 37,5 mg une fois par jour au réveil ; doubler à intervalles d'au moins 3 jours, maximum 150 mg par jour.
Éviter la prise moins de 9 heures avant le coucher.
Insuffisance rénale modérée : débuter à 37,5 mg, maximum 75 mg après 5 jours ; sévère : 37,5 mg une fois par jour.
Sujets âgés : envisager des doses plus faibles et une surveillance étroite.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Infarctus du myocarde au cours de l'année écoulée, angor instable, hypertension non contrôlée, arythmies graves ou autres problèmes cardiaques graves
IMAO en association ou dans les 14 jours suivant leur arrêt

Mises en garde importantes

Augmentations dose-dépendantes de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque ; évaluer avant et surveiller périodiquement
Prudence chez les patients à risque accru d'événements cardiaques indésirables majeurs
Symptômes psychiatriques tels qu'anxiété, insomnie et irritabilité ; prudence en cas de psychose ou de trouble bipolaire

Effets indésirables

Les plus fréquents : céphalées (11,1 %), nausées (6,6 %), diminution de l'appétit (6,8 %)
Fréquents : anxiété, insomnie, irritabilité, sensations vertigineuses, palpitations, augmentation de la pression artérielle
Fréquents : diarrhée, sécheresse buccale, douleur abdominale, hyperhidrose, gêne thoracique

Interactions

IMAO : contre-indiqués (risque de réaction hypertensive)
Médicaments augmentant la pression artérielle et la fréquence cardiaque : prudence
Médicaments dopaminergiques : interactions pharmacodynamiques possibles

Grossesse et allaitement

Non recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Excrété dans le lait maternel ; une décision doit être prise entre l'allaitement et le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

SunosiAtnahs Pharma Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004893

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens

Islande: Sunosi
Liechtenstein: Sunosi
Norvège: Sunosi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

European Medicines Agency. Sunosi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sunosi-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.