Vildagliptina

Galvus, Jalra, Xiliarx · Código ATC A10BH02

También conocido como: Vildagliptin, Vildagliptine · Nombres comerciales: Galvus, Jalra, Xiliarx, Melkart, Saxotin, Vildabetes, Vildagliptin Al, Vildagliptin Amarox, Vildagliptin Axunio, Vildagliptin Denk, Vildagliptin Heumann, Vildagliptin Holsten, Vildagliptin Msn, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Stada …

Ficha resumen
Principio activo: Vildagliptina (INN: vildagliptin)
Código ATC: A10BH02
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Novartis Europharm Limited
Información a fecha de: 2026-10-28

Lo esencial

Vildagliptina (Galvus, Jalra, Xiliarx) es un inhibidor oral de la DPP-4 que se usa junto con dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.

Para qué se usa

Monoterapia en adultos con diabetes tipo 2 cuando la metformina no es adecuada por contraindicaciones o intolerancia.
En combinación con otros medicamentos para la diabetes, incluida la insulina, cuando estos no proporcionan un control glucémico adecuado.

Dosis

Monoterapia y combinaciones con metformina, una tiazolidindiona, metformina más una sulfonilurea, o insulina: 100 mg al día (50 mg por la mañana y 50 mg por la noche).
Doble terapia con una sulfonilurea: 50 mg una vez al día por la mañana; puede considerarse una dosis más baja de sulfonilurea para reducir la hipoglucemia.
No se recomiendan dosis superiores a 100 mg.
Insuficiencia renal moderada o grave o enfermedad renal terminal: 50 mg una vez al día; sin ajuste con aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min ni en pacientes de edad avanzada.
No usar en insuficiencia hepática (incluidas ALT/AST previas al tratamiento > 3 × LSN); no recomendado en menores de 18 años.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

No sustituye a la insulina; no indicado en la diabetes tipo 1 ni en la cetoacidosis diabética.
Disfunción hepática rara: realizar pruebas de función hepática antes de iniciar, cada tres meses durante el primer año y periódicamente después; suspender si persisten AST/ALT ≥ 3 × LSN.
Pancreatitis aguda: suspender si se sospecha y no reiniciar si se confirma.
Lesiones cutáneas, incluidas ampollas y ulceración; no recomendado en clase IV de la NYHA.

Efectos secundarios

Mayoritariamente leves y transitorias.
Frecuentes: mareo, cefalea, temblor, náuseas, infección del tracto respiratorio superior; hipoglucemia principalmente con sulfonilureas o insulina.
Frecuencia no conocida: hepatitis, lesiones cutáneas exfoliativas y ampollosas, incluido penfigoide ampolloso, vasculitis cutánea.

Interacciones

Bajo potencial de interacción; no es sustrato del CYP450.
Posible aumento del riesgo de angioedema con IECA.
El efecto hipoglucemiante puede verse reducido por determinados principios activos – ver texto completo.

Embarazo y lactancia

No debe usarse durante el embarazo ni la lactancia.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

GalvusNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000771
JalraNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001048
XiliarxNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001051

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

VildagliptinaNovumgen Limited, Kern Pharma, S.L., Galenicum Health, S.L., Aurovitas Spain,s.A.U., Tecnimede España Ind. Fca., S.A., Viatris Limited, Vivanta Generics S.R.O, Zentiva, K.S., Laboratorios Combix, S.L.U., Laboratorios Normon, S.A., Sandoz Farmacéutica, S.A., Tarbis Farma, S.L., Laboratorios Alter, S.A., Laboratorios Cinfa S.A., Intas Third Party Sales 2005, S.L., Olpha As, Towa Pharmaceutical S.A., Laboratorio Stada, S.L., Krka, D.D., Novo Mesto, Teva B.V · 20 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

MelkartG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
SaxotinSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
Vildagliptin1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Teva B.V, Actavis Group Ptc Ehf., Accord Healthcare B.V., Hcs Bvba · 8 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

VildabetesTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Vildagliptin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Vildagliptin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Vildagliptin AxunioNio Health Gmbh · 1 entrada en el registro
Vildagliptin DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
Vildagliptin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
Vildagliptin HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Vildagliptin MsnVivanta Generics S.R.O · 1 entrada en el registro
Vildagliptin OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
Vildagliptin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Vildagliptin VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

DiyatixSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
GalvusNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
GliptaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
GlivantaVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
GlividinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
OrvexiaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
TaglinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
VefildaVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
VidaptinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
ViglidaGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
VilbiodaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
VilcozaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Mostrar los 16 nombres comerciales

VildabetİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
VildalipNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 entradas en el registro
VildegaBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
ViptinDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 26 países europeos más

Bélgica: Vildagliptin Krka
Bulgaria: Глипвило, Далмевин, Диптивил, Таглин
Chequia: Alikval, Anvildis, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart, Tutecvi, Viglita, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Auxilto, Vildagliptin Auxpharma, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Sandoz, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Zentiva
Chipre: Aglimon, Dalmevin, Diptivil, Videl, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Vildagliptin Pharmathen
Croacia: Agnis, Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Sandoz
Dinamarca: Vildagliptin "a. E. Tiefenbacher", Vildagliptin "axunio", Vildagliptin "stada", Vildagliptin "tiefenbacher", Vildagliptin Aet, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Teva, Vildagliptin Vildaglipin "pharmathen"
Eslovaquia: Anvildis, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Stada
Eslovenia: Glypvilo
Estonia: Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Hexal, Vildagliptin Olpha
Finlandia: Vildagliptin Krka, Vildagliptin Ratiopharm, Vildagliptin Stada
Francia: Vildagliptine Accord, Vildagliptine Arrow, Vildagliptine Biogaran, Vildagliptine Eg, Vildagliptine Gnr Sandoz, Vildagliptine Intas, Vildagliptine Krka, Vildagliptine Olpha, Vildagliptine Sandoz, Vildagliptine Teva, Vildagliptine Tiefenbacher, Vildagliptine Viatris, Vildagliptine Zentiva, Vildagliptine Zydus
Grecia: Dalmevin, Varbos, Vildaben, Vildafix, Vildagliptin Genepharm, Vildagliptin Iasis, Vildagliptin Nassington, Vildagliptin Pharmathen, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Velka, Viltapin
Hungría: Agartha, Alikval, Anvildis, Diptivil, Glypvilo, Kwikaton, Melkart, Saxotin, Vildagliptin Hexal
Irlanda: Vildagliptin Krka
Islandia: Galvus, Jalra, Vildagliptin Stada, Xiliarx
Italia: Vildagliptin Accord, Vildagliptin Aurobindo, Vildagliptin Doc, Vildagliptin Eg, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Mylan, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Pensa, Vildagliptin Pharmacare, Vildagliptin Sandoz, Vildagliptin Teva
Letonia: Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Hexal, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Unifarma
Liechtenstein: Galvus, Jalra, Xiliarx
Lituania: Dalmevin, Glypvilo, Vildagliptin Olpha
Malta: Alikval, Dalmevin, Melkart, Vildaben, Vildabetes, Vildagliptin Adair, Vildagliptin Auxilto, Vildagliptin Denk, Vildagliptin Diagonalis, Vildagliptin Doc, Vildagliptin Galenicum, Vildagliptin Pharmacare, Vildagliptin Rafarm, Viltapin
Noruega: Galvus, Jalra, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Mylan, Xiliarx
Países Bajos: Vilanov, Vildagliptine Accord, Vildagliptine Amarox, Vildagliptine Denk, Vildagliptine Intas, Vildagliptine Macleods
Polonia: Anvildis, Diptivil, Gliptivil, Glypvilo, Kwikaton, Melkart, Viglita, Vildagliptin Olpha
Portugal: Tutecvi, Vezagla, Vildagliptin Ipca, Vildagliptina, Viltapin
Rumanía: Agartha, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart
Suecia: Dalmevin, Kwikaton, Vandetva, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Galvus – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/galvus-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Jalra – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jalra-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Xiliarx – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xiliarx-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.