Sitagliptina
Januvia, Ristaben, Tesavel, Xelevia · Código ATC A10BH01
También conocido como: Sitagliptin, Sitagliptine · Nombres comerciales: Januvia, Ristaben, Tesavel, Xelevia, Altuxerin, Disit, Frekidir, Jidinum, Meliglix, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Vivanta, Sitagliptina Adamed, Sitagliptina Alenicum, Sitagliptina Almus, Sitagliptina Alter …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Sitagliptina (INN: sitagliptin)
- Código ATC
- A10BH01
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Merck Sharp and Dohme B.V, Merck Sharp & Dohme B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La sitagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Se utiliza en adultos con diabetes tipo 2 para mejorar el control glucémico, sola o en combinación.
Para qué se usa
- Monoterapia cuando la metformina no es adecuada por contraindicaciones o intolerancia
- Terapia doble con metformina, una sulfonilurea o un agonista PPARγ (tiazolidindiona)
- Terapia triple con una sulfonilurea y metformina o con un agonista PPARγ y metformina
- Añadida a insulina (con o sin metformina)
Dosis
- 100 mg una vez al día, con o sin alimentos
- Con una sulfonilurea o insulina, puede considerarse una dosis menor de estas para reducir la hipoglucemia
- FG de 30 a < 45 ml/min: 50 mg una vez al día
- FG < 30 ml/min, incluida diálisis: 25 mg una vez al día
- Evaluar la función renal antes de iniciar y periódicamente; sin ajuste en insuficiencia hepática leve a moderada ni por edad
- No para niños y adolescentes de 10 a 17 años (eficacia insuficiente)
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- No para diabetes tipo 1 ni cetoacidosis diabética
- Pancreatitis aguda, muy raramente necrosante o mortal; suspender si se sospecha y no reiniciar si se confirma
- Hipoglucemia en combinación con insulina o una sulfonilurea
- Reacciones de hipersensibilidad, incluidas anafilaxia, angioedema y afecciones cutáneas exfoliativas
- Ajuste de dosis en insuficiencia renal
Efectos secundarios
- Frecuentes: hipoglucemia (sobre todo con una sulfonilurea o insulina), cefalea
- Poco frecuentes: mareo, estreñimiento
- Graves: pancreatitis, reacciones de hipersensibilidad, enfermedad pulmonar intersticial
Interacciones
- Bajo riesgo de interacciones clínicamente relevantes
- Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej. ketoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina) podrían alterar la cinética en la insuficiencia renal grave
Embarazo y lactancia
- No debe utilizarse durante el embarazo (falta de datos en humanos)
- No debe utilizarse durante la lactancia
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- JanuviaMerck Sharp and Dohme B.V · EMEA/H/C/000722
- RistabenMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/001234
- Sitagliptin Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005598
- TesavelMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000910
- XeleviaMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000762
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- AltuxerinSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- DisitLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- FrekidirPharmathen, Pharmathen S.A. · 2 entradas en el registro
- JidinumMedochemie Ltd. · 1 entrada en el registro
- MeliglixPharmazac Sa · 1 entrada en el registro
- Sitagliptin AspireAspire Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Sitagliptin VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina AdamedAdamed Laboratorios S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina AlenicumGalenicum Health, S.L. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina AshcureAshcure Pharma B.V. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 36 nombres comerciales
- Sitagliptina AspireAspire Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina CinfalabLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina CinfamedLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina ExeltisExeltis Healthcare S.L · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina GlnGalenicum Health S.L.U · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 2 entradas en el registro
- Sitagliptina OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 2 entradas en el registro
- Sitagliptina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina TecnimedeTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina ViatrisViatris Limited, Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 2 entradas en el registro
- Sitagliptina Viso FarmacéuticaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Sitagliptina VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- JansitinG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- JazetaZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
- Sitagliptin1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Grindeks, +pharma Arzneimittel Gmbh, Viatris Limited, Zentiva, K.S., Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 10 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- FrekidirPharmathen, Pharmathen S.A. · 2 entradas en el registro
- JansitinG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- MeliglixPharmazac Sa · 1 entrada en el registro
- MifoglameBausch Health Ireland Limited · 1 entrada en el registro
- SitagaviaTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Sitagliptin089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Generinobel Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Macleods Pharma España, S.L.U, Ashcure Pharma B.V., Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Laboratorios Liconsa S.A., Viatris Germany Gmbh, Adamed Pharma S.A., Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Aspire Pharma (Malta) Limited, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 42 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- ArliptinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- AsugarİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- GlipassSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- GlipdiaBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- GluviaAPİANA ÖZEL SAĞLIK MEDİKAL GIDA TEKSTİL ELEKTRİK DEKORASYON KOZMETİK İTH. İHR. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
- JanuviaMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- JasitaNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- MaralitSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- SanositaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- SiabetWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- TofaglipSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 27 países europeos más
- Bélgica
- Sitagliptin Eg, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptine Eg, Sitagliptine Krka
- Bulgaria
- Sitagliptin Grindeks, Майсиглу, Мифоглам, Сиглетик, Ситабел, Ядинум, Ямандин
- Chequia
- Anau, Ansifora, Jansitin, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Lonamo, Maysiglu, Sitagliptin +pharma, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Auxilto, Sitagliptin Auxpharma, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Medreg, Sitagliptin Mylan, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Polpharma, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Zentiva, Snasilta, Zaxivia
- Chipre
- Jidinum, Jimandin, Meliglix, Remevia, Sinvia, Sitagliptin Iasis, Sitagliptin Msn, Tybeta
- Croacia
- Adimuplan, Condias, Jaglix, Jimandin, Maysiglu, Sigazix, Sitagliptin Grindeks, Zaxivia
- Dinamarca
- Frekidir, Meliglix, Mifoglame, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Devatis, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Orion, Sitagliptin Reddy, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Vivanta, Sitagliptin Zentiva
- Eslovaquia
- Anau, Ansifora, Jansitin, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Lonamo, Mapoli, Maysiglu, Sitagavia, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Hcs, Sitagliptin Iasis, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medreg, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Tad, Sitagliptin Viatris
- Eslovenia
- Adimuplan, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Stada
- Estonia
- Adimuplan, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Generinobel, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Zentiva
- Finlandia
- Sitagliptin Apc Instytut, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Devatis, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Ratiopharm, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Zentiva
- Francia
- Sitagliptine Adamed, Sitagliptine Almus, Sitagliptine Arrow, Sitagliptine Bgr, Sitagliptine Cristers, Sitagliptine Eg, Sitagliptine Evolugen, Sitagliptine Gnr Sandoz, Sitagliptine Grindeks, Sitagliptine Hcs, Sitagliptine Liconsa, Sitagliptine Micro Labs, Sitagliptine Olpha, Sitagliptine Pharmathen, Sitagliptine Sandoz, Sitagliptine Teva, Sitagliptine Viatris, Sitagliptine Zentiva K.S, Sitagliptine Zydus
- Grecia
- Adimuplan, Axavel, Diabitype, Exanar, Fineria, Frekidir, Glucositin, Janeo, Jidinum, Jimandin, Jytaglen, Meliglix, Siltaben, Sinvia, Sitagavia, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Rafarm, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Uni-Pharma, Sitagliptin Viofar, Σιταγλιπτίνη
- Hungría
- Ansifora, Jaglix, Jansitin, Jazeta, Juzina, Lonamo, Maysiglu, Sitagliptin Ccav, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Teva
- Irlanda
- Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Pinewood Pinewood Laboratories, Sitagliptin Rowa, Sitagliptin Rowex, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris
- Islandia
- Januvia, Ristaben, Sitagliptin Accord, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Sun, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Zentiva Aps, Tesavel, Xelevia
- Italia
- Adaglip, Andamane, Glipterin, Meliglix, Sitagliptin Abdi, Sitagliptin Aurobindo, Sitagliptin Doc, Sitagliptin Eg, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Hcs, Sitagliptin Liconsa, Sitagliptin Mylan, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Pensa, Sitagliptin Pharmacare, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Tecnigen, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Zentiva Italia, Yamuna
- Letonia
- Adimuplan, Jimandin, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Zentiva
- Liechtenstein
- Januvia, Ristaben, Sitagliptin Accord, Tesavel, Xelevia
- Lituania
- Adimuplan, Jimandin, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Zentiva
- Luxemburgo
- Sitagliptin Eg
- Malta
- Anau, Jidinum, Jimandin, Lonamo, Remevia, Siltaben, Sitagliptin Adair, Sitagliptin Alenicum, Sitagliptin Biofarmoz, Sitagliptin Diagonalis, Sitagliptin Doc, Sitagliptin Galgenicum, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Hennig, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Pharos, Sitagliptin Rafarm, Zaxivia
- Noruega
- Frekidir, Januvia, Ristaben, Sitagliptin, Tesavel, Xelevia
- Países Bajos
- Adimuplan, Anau, Frekidir, Janeo, Simlerid, Sitaglaza, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Aurobindo, Sitagliptine Amarox, Sitagliptine Ashcure, Sitagliptine Aspire, Sitagliptine Auro, Sitagliptine Aurobindo, Sitagliptine Cf, Sitagliptine Devatis, Sitagliptine Hcs, Sitagliptine Heumann, Sitagliptine Macleods, Sitagliptine Sandoz, Sitagliptine Stada, Sitagliptine Viatris, Sitagliptine Xiromed
- Polonia
- Ansifora, Jansitin, Jazeta, Juzina, Lonamo, Maysiglu, Mifoglame, Phingroum, Sigletic, Simlerid, Sitagliptin Adamed, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Aurovitas, Sitagliptin Bioton, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Medreg, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Polpharma, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Tzf, Snasilta, Symgliptin, Sytena
- Portugal
- Itam, Jidinum, Meliglix, Sitagliptin Teva, Sitagliptina, Sitival
- Rumanía
- Adimuplan, Jansitin, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin, Sitagliptina Atb, Snasilta
- Suecia
- Axavel, Frekidir, Jidinum, Jimandin, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Devatis, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Jubilant, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Micro Labs, Sitagliptin Mylan, Sitagliptin Reddy, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Viatris Pharma, Sitagliptin Vivanta, Sitagliptin Zentiva K.S., Snasilta
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- European Medicines Agency. Januvia – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/januvia-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Ristaben – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ristaben-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Tesavel – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tesavel-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Xelevia – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xelevia-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.