Linagliptina

Trajenta · Código ATC A10BH05

También conocido como: Linagliptin, Linagliptine · Nombres comerciales: Trajenta, Donumid, Ilinpru, Linagliptin Vivanta, Linagliptina Alter, Linagliptina Aurovitas, Linagliptina Cinfa, Linagliptina Combix, Linagliptina Dr. Reddys, Linagliptina Intas, Linagliptina Kern Pharma, Linagliptina Krka, Linagliptina Macleods, Linagliptina Medochemie, Linagliptina Novumgen …

Ficha resumen
Principio activo: Linagliptina (INN: linagliptin)
Código ATC: A10BH05
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim International GmbH
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La linagliptina es un inhibidor de la DPP-4 que reduce la glucemia. Se utiliza en adultos con diabetes mellitus tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio.

Para qué se usa

Monoterapia en adultos con diabetes tipo 2 cuando la metformina no es adecuada por intolerancia o está contraindicada por insuficiencia renal
Tratamiento combinado con otros medicamentos para la diabetes, incluida la insulina, cuando estos no proporcionan un control glucémico adecuado

Dosis

5 mg una vez al día, con o sin alimentos, a cualquier hora del día
Cuando se añade a metformina, se mantiene la dosis de metformina
Con una sulfonilurea o insulina, puede considerarse una dosis menor de estas para reducir el riesgo de hipoglucemia
No se requiere ajuste de dosis por insuficiencia renal, insuficiencia hepática (experiencia limitada) ni edad
No se recomienda en niños ni adolescentes
Una dosis olvidada se toma en cuanto se recuerde, pero no una dosis doble el mismo día

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

No debe usarse en la diabetes tipo 1 ni en la cetoacidosis diabética
Hipoglucemia: precaución en combinación con una sulfonilurea y/o insulina
Se ha observado pancreatitis aguda (CARMELINA: 0,3% con linagliptina frente a 0,1% con placebo)
Penfigoide ampolloso (CARMELINA: 0,2%); suspender si se sospecha

Efectos secundarios

Más frecuente: hipoglucemia en triple combinación con metformina y una sulfonilurea (14,8% frente a 7,6% con placebo)
Incidencia global de acontecimientos adversos similar a la del placebo
Graves: pancreatitis, penfigoide ampolloso

Interacciones

La rifampicina reduce el AUC y la Cmax de la linagliptina; con inductores potentes de la P-gp podría no alcanzarse la eficacia completa
Las sulfonilureas y la insulina aumentan el riesgo de hipoglucemia
Riesgo global bajo de interacciones clínicamente relevantes

Embarazo y lactancia

Embarazo: no estudiado; como medida de precaución, es preferible evitar su uso
Lactancia: se excreta en la leche en animales; no se puede excluir un riesgo para el lactante

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

TrajentaBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/002110

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

DonumidLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
IlinpruViatris Limited · 1 entrada en el registro
Linagliptin VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 entrada en el registro
Linagliptina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
Linagliptina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Linagliptina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Linagliptina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Linagliptina Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
Linagliptina IntasIntas Third Party Sales 2005, S.L. · 1 entrada en el registro
Linagliptina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Linagliptina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
Linagliptina MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 entrada en el registro

Mostrar los 19 nombres comerciales

Linagliptina MedochemieMedochemie Ltd. · 1 entrada en el registro
Linagliptina NovumgenNovumgen Limited · 1 entrada en el registro
Linagliptina OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
Linagliptina PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
Linagliptina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Linagliptina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Linagliptina ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

IlinpruViatris Limited · 1 entrada en el registro
LiamellG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
LinaconGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
LinagliptinStada Arzneimittel Gmbh, 1a Pharma Gmbh, Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Galenicum Health, S.L., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hcs Bvba · 8 entradas en el registro
NeriparPharmapath Sa · 1 entrada en el registro
SansikZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

Linagliptin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

AtalynaATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
DialiptaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
DianoviaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
ElnaglipSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
LinadiyaBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
LinatinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
LinazepBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
LincretinEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 1 entrada en el registro
LinigaGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
LintrejaSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
LizeraABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
SnoxxSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Mostrar los 13 nombres comerciales

TrajentaBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 26 países europeos más

Bélgica: Linagliptin Eg, Linagliptin Sandoz, Linagliptine Eg, Linagliptine Hcs
Bulgaria: Linagliptin Accord, Глунава, Зифокам, Ларида, Линаглиптин Виатрис, Линаптин Нобел Фарма, Линатра, Линксарам
Chequia: Glunava, Jeligo, Liamell, Linagliptin Abdi, Linagliptin Accord, Linagliptin Olpha, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Stada, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Zentiva, Lynxaram, Pligant, Rekiva, Sansik, Zyfoqam
Chipre: Glunava, Linagliptin Accord, Linagliptin Krka, Linagliptin Pharmazac, Tingapla
Croacia: Larida, Liglinra, Linagliptin Teva, Lynxaram, Sansik, Tingapla, Zyfoqam
Dinamarca: Linagliptin "pharmapath", Linagliptin Accord, Linagliptin Krka, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Stada, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta, Linathan, Neloviren, Nezodia
Eslovaquia: Glunava, Ilinpru, Jeligo, Liamell, Lidagliptin Stada, Linagliptin Olpha, Linagliptin Stada, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Lynxaram, Pligant, Sansik, Zyfoqam
Eslovenia: Liglipex, Linagliptin Krka, Linagliptin Stada Arzneimittel Ag, Linagliptin Vivanta, Lynxaram, Zyfoqam
Estonia: Glunava, Linagliptin Accord, Linagliptin Olpha, Linagliptin Pharmazac, Lynxaram, Rekiva, Sansik, Tingapla
Finlandia: Linagliptin Accord, Linagliptin Advanz Pharma, Linagliptin Galenicum, Linagliptin Krka, Linagliptin Orion, Linagliptin Ratiopharm, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Stada, Linagliptin Viatris
Grecia: Bottiar, Drojarto, Glunava, Liglinra, Linagliptin Accord, Linagliptin Galenicum, Linagliptin Intas, Linagliptin Pharmazac, Linaglut, Lynxaram, Nezodia, Tingapla, Zyfoqam
Hungría: Aglocafor, Ilinpru, Jeligo, Linagliptin, Linagliptin/Metformin Hcl Pharos, Lynxaram, Sansik, Tingapla
Irlanda: Linagliptin Accord, Linagliptin Clonmel, Linagliptin Krka, Linagliptin Rowex, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta
Islandia: Linagliptin Krka, Linagliptin Stada, Trajenta
Italia: Linagliptin Abdi, Linagliptin Aurobindo, Linagliptin Doc, Linagliptin Eg, Linagliptin Krka, Linagliptin Macleods, Linagliptin Mylan, Linagliptin Pensa, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Vivanta, Linagliptin Zentiva, Ryoxana, Zireva
Letonia: Linagliptin Accord, Linagliptin Olpha, Linagliptin Pharmazac, Lynxaram, Sansik, Tingapla
Liechtenstein: Trajenta
Lituania: Bottiar, Jeligo, Linagliptin Medochemie, Linagliptin Olpha, Linagliptin Pharmazac, Lynxaram, Tingapla
Luxemburgo: Linagliptin Eg
Malta: Essemdon, Liamell, Linagliptin, Linathan
Noruega: Linagliptin Accord, Linagliptin Krka, Linagliptin Orion, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta, Trajenta
Países Bajos: Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta, Linagliptine Abdi, Linagliptine Accord, Linagliptine Aurobindo, Linagliptine Hcs, Linagliptine Intas, Linagliptine Macleods, Linagliptine Sandoz, Linagliptine Teva
Polonia: Jeligo, Larida, Liamell, Liglinra, Linagliptin Accord, Linagliptin Olpha, Linagliptin Tzf, Linatra, Lynxaram, Pligant, Rekiva, Sansik, Tingapla, Zyfoqam
Portugal: Enanta, Larida, Liglip, Linagliptina Alter, Linagliptina Anova, Linagliptina Bluepharma, Linagliptina Farmoz, Linagliptina Generis, Linagliptina Ipca, Linagliptina Kern Pharma, Linagliptina Krka, Linagliptina Omnicals, Linagliptina Pentafarma, Linagliptina Sandoz, Linagliptina Stada, Linagliptina Tad, Linagliptina Teva, Linagliptina Tolife, Linagliptina Viatris, Linagliptina Zentiva
Rumanía: Jeligo, Linagliptin Medochemie
Suecia: Liglinra, Linagliptin Accord, Linagliptin Advanz Pharma, Linagliptin Demo S.A., Linagliptin Krka, Linagliptin Orion, Linagliptin Pharmazac, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Stada, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta, Linagliptin Zentiva, Zyfoqam

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Trajenta – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trajenta-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.