Alogliptina
Vipidia · Código ATC A10BH04
También conocido como: Alogliptin, Alogliptine, Alogliptin Benzoate
- Ficha resumen
- Principio activo
- Alogliptina (INN: alogliptin benzoate)
- Código ATC
- A10BH04
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Takeda Pharma A/S
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Alogliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Se utiliza en adultos con diabetes tipo 2 en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes, incluida la insulina.
Para qué se usa
- Adultos de 18 años o más con diabetes mellitus tipo 2, para mejorar el control glucémico en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes, incluida la insulina, cuando estos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control adecuado (Vipidia).
Dosis
- Vipidia está disponible en comprimidos recubiertos con película de 25 mg, 12,5 mg y 6,25 mg.
- Dosis recomendada: 25 mg una vez al día añadida a metformina, una tiazolidinediona, una sulfonilurea o insulina, o en triple terapia con metformina y una tiazolidinediona o insulina.
- Con una sulfonilurea o insulina, puede considerarse una dosis menor de estas para reducir el riesgo de hipoglucemia.
- Insuficiencia renal moderada (ClCr ≥ 30 a ≤ 50 mL/min): 12,5 mg una vez al día; insuficiencia renal grave (ClCr < 30 mL/min) o diálisis: 6,25 mg una vez al día. Evaluar la función renal antes de iniciar y periódicamente después.
- Insuficiencia hepática de leve a moderada: sin ajuste; no recomendado en insuficiencia hepática grave (Child-Pugh > 9).
- Pacientes de edad avanzada: dosificación prudente por la posible reducción de la función renal. No debe utilizarse en niños ni adolescentes.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave (p. ej., anafilaxia, shock anafiláctico, angioedema) a cualquier inhibidor de la DPP-4.
Advertencias importantes
- No indicado en la diabetes tipo 1 ni en la cetoacidosis diabética; no sustituye a la insulina.
- Mayor riesgo de hipoglucemia con una sulfonilurea, insulina o una tiazolidinediona más metformina.
- Pancreatitis aguda: suspender si se sospecha y no reiniciar si se confirma; precaución en caso de antecedentes de pancreatitis.
- Notificaciones de disfunción hepática, incluida insuficiencia hepática: realizar pruebas hepáticas si aparecen síntomas.
- Reacciones de hipersensibilidad y penfigoide ampolloso: suspender si se sospecha penfigoide ampolloso.
- Experiencia limitada en insuficiencia cardíaca de clase NYHA III y IV; se requiere precaución.
Efectos secundarios
- Frecuentes: infecciones de las vías respiratorias altas, nasofaringitis, hipoglucemia, cefalea, dolor abdominal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, diarrea, prurito, exantema.
- Frecuencia no conocida: hipersensibilidad, pancreatitis aguda, disfunción hepática incluida insuficiencia hepática, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema, urticaria, penfigoide ampolloso, nefritis intersticial.
Interacciones
- Alogliptina apenas se metaboliza por el CYP450; no se esperan interacciones con inhibidores del CYP.
- Gemfibrozilo, fluconazol, ketoconazol, ciclosporina, digoxina, metformina, pioglitazona y atorvastatina no tuvieron efectos clínicamente relevantes sobre la farmacocinética de alogliptina.
Embarazo y lactancia
- No hay datos en mujeres embarazadas; como medida de precaución, evitar su uso durante el embarazo.
- Lactancia: no puede excluirse un riesgo para el lactante; sopesar la lactancia frente al tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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- VipidiaTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002182
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
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Fuentes
- European Medicines Agency. Vipidia – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vipidia-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
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