Saxagliptina
Onglyza · Código ATC A10BH03
También conocido como: Saxagliptin, Saksagliptin, Saxagliptine
- Ficha resumen
- Principio activo
- Saxagliptina (INN: saxagliptin)
- Código ATC
- A10BH03
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- AstraZeneca AB
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Saxagliptina (Onglyza) es un inhibidor de la DPP-4 que mejora el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.
Para qué se usa
- Diabetes tipo 2 en adultos como complemento de la dieta y el ejercicio: en monoterapia cuando la metformina no es adecuada, o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos, incluida la insulina, cuando estos resultan insuficientes.
Dosis
- 5 mg una vez al día, con o sin alimentos, a cualquier hora del día; los comprimidos no deben partirse.
- Insuficiencia renal moderada con FG < 45 mL/min e insuficiencia renal grave: 2,5 mg una vez al día; no recomendado en hemodiálisis. La función renal debe evaluarse antes de iniciar y periódicamente.
- Con insulina o una sulfonilurea puede ser necesaria una dosis menor de estas para reducir la hipoglucemia.
- Sin ajuste en la insuficiencia hepática leve o moderada (precaución en la moderada); no recomendado en la grave.
- Una dosis olvidada debe tomarse en cuanto se recuerde, pero no una dosis doble el mismo día; no recomendado en niños y adolescentes.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, o antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave (anafilaxia, angioedema) a cualquier inhibidor de la DPP4.
Advertencias importantes
- No indicado en la diabetes tipo 1 ni en la cetoacidosis diabética; no sustituye a la insulina.
- Pancreatitis aguda: suspender ante dolor abdominal intenso y persistente y no reiniciar si se confirma.
- Pueden aparecer penfigoide ampolloso y trastornos cutáneos; suspender si aparecen ampollas.
- Insuficiencia cardíaca: considerar los factores de riesgo; los síntomas deben comunicarse de inmediato.
- Se ha notificado dolor articular, a veces intenso, con los inhibidores de la DPP4.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: infección de las vías respiratorias altas (7,7 %), infección urinaria (6,8 %) y cefalea (6,5 %).
- Otros: erupción cutánea, hipoglucemia en combinación con insulina o sulfonilureas; poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad y pancreatitis; raras: reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico.
Interacciones
- Los inhibidores potentes del CYP3A4/5 aumentan la exposición a saxagliptina (ketoconazol: AUC 2,5 veces mayor).
- Los inductores del CYP3A4/5 (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) pueden reducir las concentraciones; debe evaluarse cuidadosamente el control glucémico.
Embarazo y lactancia
- No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
- Durante la lactancia es necesario decidir entre interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- OnglyzaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/001039
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- OnglyzaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 8 países europeos más
- Francia
- Saxagliptine Arrow, Saxagliptine Biogaran
- Hungría
- Saxagliptin Pharos
- Islandia
- Onglyza
- Liechtenstein
- Onglyza
- Malta
- Saxagliptin Pharos
- Noruega
- Onglyza
- Países Bajos
- Saxagliptine Sandoz
- Portugal
- Saxagliptina Generis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Onglyza – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/onglyza-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.