MedeliX
Empezar a preguntar

Tezepelumab

Tezspire · Código ATC R03DX11

También conocido como: Tézépelumab

Ficha resumen
Principio activo
Tezepelumab
Código ATC
R03DX11
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
AstraZeneca AB
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

El tezepelumab (Tezspire) es un anticuerpo monoclonal frente a la linfopoyetina estromal tímica (TSLP) que se utiliza como tratamiento complementario del asma grave y de la rinosinusitis crónica grave con pólipos nasales.

Para qué se usa

  • Tratamiento de mantenimiento complementario en adultos y adolescentes de 12 años o más con asma grave no controlada adecuadamente a pesar de corticosteroides inhalados a dosis altas junto con otro medicamento de mantenimiento.
  • Tratamiento complementario con corticosteroides intranasales en adultos con rinosinusitis crónica grave con pólipos nasales (RSCcPN) cuando los corticosteroides sistémicos y/o la cirugía no proporcionan un control adecuado.

Dosis

  • Asma (12 años o más) y RSCcPN (adultos): 210 mg por vía subcutánea cada 4 semanas.
  • Tratamiento a largo plazo; decidir al menos una vez al año si se continúa.
  • Administrar la dosis olvidada lo antes posible; no administrar una dosis doble.
  • No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal o hepática.
  • Es posible la autoinyección en el muslo o el abdomen tras recibir formación.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • No debe utilizarse para las exacerbaciones agudas del asma.
  • No suspender bruscamente los corticosteroides; reducirlos gradualmente bajo supervisión médica.
  • Reacciones de hipersensibilidad (p. ej., anafilaxia, erupción cutánea), a veces tardías.
  • Tratar las infecciones graves antes de empezar; interrumpir el tratamiento durante una infección grave.
  • Desequilibrio numérico en los acontecimientos cardiacos graves en un estudio a largo plazo (no se ha establecido una relación causal); tener en cuenta las infecciones por helmintos.

Efectos secundarios

  • Asma: más frecuentes artralgia (3,8%) y faringitis (4,1%); RSCcPN: faringitis (5,4%).
  • Frecuentes: erupción cutánea, reacciones en el lugar de inyección; hipersensibilidad, incluida anafilaxia (frecuencia no conocida).

Interacciones

  • No se han realizado estudios de interacciones; evitar las vacunas atenuadas de microorganismos vivos.
  • Los medicamentos habituales para el asma no afectan al aclaramiento de tezepelumab.

Embarazo y lactancia

  • Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo, salvo que el beneficio esperado supere el posible riesgo para el feto.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • TezspireAstraZeneca AB · EMEA/H/C/005588

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • TezspireASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Tezspire
Liechtenstein
Tezspire
Noruega
Tezspire

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Tezspire – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tezspire-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.