Depemokimab
Exdensur · Código ATC R03DX12
También conocido como: Dépémokimab
- Ficha resumen
- Principio activo
- Depemokimab
- Código ATC
- R03DX12
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Depemokimab (Exdensur) es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada dirigido contra la interleucina-5, utilizado como tratamiento adicional del asma eosinofílica grave y de la rinosinusitis crónica grave con pólipos nasales.
Para qué se usa
- Tratamiento de mantenimiento adicional del asma grave con inflamación de tipo 2 (eosinófilos en sangre elevados) en adultos y adolescentes de 12 años o más no controlados adecuadamente a pesar de corticoides inhalados en dosis altas más otro medicamento de control del asma.
- Tratamiento adicional a los corticoides intranasales en adultos con rinosinusitis crónica grave con pólipos nasales (RSCcPN) cuando los corticoides sistémicos y/o la cirugía no proporcionan un control adecuado.
Dosis
- Asma (12 años o más) y RSCcPN (adultos): 100 mg por vía subcutánea una vez cada 6 meses.
- Tratamiento a largo plazo; decidir al menos una vez al año si se continúa.
- Administrar una dosis olvidada lo antes posible; si el retraso es de 1 mes o más, reanudar la pauta cada 6 meses a partir de esa fecha.
- Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal o hepática.
- Es posible la autoinyección tras el aprendizaje adecuado (abdomen o muslo).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia y angioedema, a veces tardías (días).
- No indicado para los síntomas agudos del asma ni para las exacerbaciones agudas.
- No suspender bruscamente los corticoides ni otros tratamientos de base; reducirlos gradualmente bajo supervisión médica.
- Tratar las helmintiasis preexistentes antes de iniciar el tratamiento.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: reacciones locales en el lugar de inyección (2%).
- Frecuentes: prurito, reacciones sistémicas no alérgicas relacionadas con la administración, reacciones en el lugar de inyección.
Interacciones
- No se han realizado estudios de interacciones; el potencial de interacciones se considera bajo.
Embarazo y lactancia
- Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- ExdensurGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/006446
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Exdensur
- Liechtenstein
- Exdensur
- Noruega
- Exdensur
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Exdensur – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/exdensur-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.