Selexipag
Uptravi · Código ATC B01AC27
También conocido como: Seleksipag, Sélexipag · Nombres comerciales: Uptravi, Selexipag Accord, Selexipag Stada, Selexipag Ratiopharm, Selexipag Beta, Selegri, Selpenza
- Ficha resumen
- Principio activo
- Selexipag
- Código ATC
- B01AC27
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Janssen Cilag International NV
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Selexipag es un agonista selectivo oral del receptor de la prostaciclina (IP). Se utiliza para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos.
Para qué se usa
- Tratamiento a largo plazo de la HAP en adultos con clase funcional II–III de la OMS: como tratamiento combinado cuando no se controla suficientemente con un antagonista de los receptores de la endotelina y/o un inhibidor de la PDE-5, o en monoterapia en pacientes que no son candidatos a estos tratamientos.
Dosis
- Uptravi (comprimidos recubiertos con película): dosis inicial de 200 microgramos dos veces al día, con unas 12 horas de intervalo; aumentar en 200 microgramos dos veces al día, normalmente a intervalos semanales, hasta la dosis más alta tolerada individualmente (máximo 1.600 microgramos dos veces al día).
- Al inicio y en cada escalón de ajuste ascendente, tomar la primera dosis por la noche; si una dosis no se tolera, reducir al nivel de dosis anterior.
- Si se omite el tratamiento durante 3 días o más, reiniciar con una dosis más baja; retirar gradualmente mientras se introduce un tratamiento alternativo.
- Inhibidores moderados del CYP2C8 (p. ej., clopidogrel, deferasirox, teriflunomida): reducir a la mitad la dosis diaria total.
- Insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B): dosis inicial de 100 microgramos dos veces al día; insuficiencia hepática grave: no utilizar. Insuficiencia renal grave: ajustar la dosis con precaución; no en pacientes en diálisis.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Cardiopatía coronaria grave o angina inestable; infarto de miocardio en los últimos 6 meses; insuficiencia cardíaca descompensada si no está bajo estrecha supervisión médica; arritmias graves.
- Acontecimientos cerebrovasculares (p. ej., AIT, ictus) en los últimos 3 meses; defectos valvulares congénitos o adquiridos con trastornos de la función miocárdica clínicamente relevantes no relacionados con la hipertensión pulmonar.
- Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP2C8 (p. ej., gemfibrozilo).
Advertencias importantes
- Los efectos vasodilatadores pueden reducir la presión arterial; precaución con antihipertensivos, hipotensión en reposo, hipovolemia u obstrucción grave del tracto de salida del ventrículo izquierdo.
- Se ha observado hipertiroidismo; controlar la función tiroidea si aparecen síntomas.
- Si aparece edema pulmonar, considerar enfermedad venooclusiva pulmonar; suspender si se confirma.
- Experiencia limitada en mayores de 75 años: usar con precaución.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: cefalea, diarrea, náuseas y vómitos, dolor mandibular, mialgia, dolor en las extremidades, artralgia y rubefacción, sobre todo durante el ajuste ascendente de la dosis y mayoritariamente de leves a moderados.
- Otros: anemia, hipertiroidismo, disminución del apetito, pérdida de peso, taquicardia sinusal.
Interacciones
- Los inhibidores potentes del CYP2C8 (p. ej., gemfibrozilo) están contraindicados; los inhibidores moderados del CYP2C8 obligan a reducir la dosis a la mitad.
- La farmacocinética no se ve afectada por warfarina; para otras interacciones, ver texto completo.
Embarazo y lactancia
- Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz; no recomendado durante el embarazo ni sin anticoncepción.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- UptraviJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/003774
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Selexipag AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Selexipag StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- Selexipag RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- Selexipag BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- SelegriABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
- SelpenzaSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
- UptraviJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 9 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 17 países europeos más
- Chipre
- Selexipag Accord
- Croacia
- Seleksipag Accord
- Dinamarca
- Selexipag Accord, Selexipag Stada
- Estonia
- Selexipag Stada
- Grecia
- Xipeno
- Irlanda
- Selexipag Accord, Selexipag Clonmel
- Islandia
- Selexipag Stada, Uptravi
- Italia
- Selexipag Accord, Selexipag Eg
- Letonia
- Selexipag Stada
- Liechtenstein
- Uptravi
- Lituania
- Selexipag Stada
- Malta
- Selexipag Clonmel, Selexipag Rontis
- Noruega
- Selexipag Accord, Selexipag Stada, Uptravi
- Países Bajos
- Seleksipag Accord, Selexipag Abdi, Selexipag Accord, Selexipag Stada, Selexipag Synthon, Selexipag Teva, Xipeno
- Polonia
- Selexipag, Selexipagum Teva
- Portugal
- Selexipag Accord, Selexipag Teva
- Suecia
- Selexipag
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Uptravi – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/uptravi-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.