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Eptifibatida

Eptifibatide Accord · Código ATC B01AC16

También conocido como: Eptifibatid, eptifibatide

Ficha resumen
Principio activo
Eptifibatida (INN: eptifibatide)
Código ATC
B01AC16
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La eptifibatida es un inhibidor intravenoso de la glucoproteína IIb/IIIa que inhibe la agregación plaquetaria. Se utiliza en el hospital junto con ácido acetilsalicílico y heparina no fraccionada en los síndromes coronarios agudos.

Para qué se usa

  • Prevención del infarto de miocardio precoz en adultos con angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q, con el último episodio de dolor torácico en las 24 horas previas, alteraciones del ECG y/o enzimas cardíacas elevadas.
  • Para uso junto con ácido acetilsalicílico y heparina no fraccionada.

Dosis

  • Eptifibatide Accord solución inyectable (bolo) y solución para perfusión se utilizan conjuntamente: bolo intravenoso de 180 microgramos/kg lo antes posible tras el diagnóstico, seguido de una perfusión continua de 2 microgramos/kg/min.
  • Perfusión durante un máximo de 72 horas, hasta la cirugía de revascularización coronaria (CABG) o hasta el alta; si se realiza una ICP, continuar 20-24 horas después de la ICP, con un máximo total de 96 horas.
  • Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 - < 50 ml/min): bolo de 180 microgramos/kg, seguido de perfusión de 1,0 microgramos/kg/min. Insuficiencia renal más grave: contraindicada.
  • Interrumpir de inmediato la perfusión si se requiere cirugía cardíaca urgente. Uso exclusivamente hospitalario, por médicos especialistas.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad; hemorragia gastrointestinal, genitourinaria macroscópica u otra hemorragia anómala activa en los 30 días previos; diátesis hemorrágica.
  • Ictus en los 30 días previos o cualquier antecedente de ictus hemorrágico; enfermedad intracraneal (neoplasia, malformación arteriovenosa, aneurisma); cirugía mayor o traumatismo grave en las últimas 6 semanas.
  • Trombocitopenia (< 100.000 células/mm3); tiempo de protrombina > 1,2 veces el control o INR ≥ 2,0; hipertensión grave (sistólica > 200 mm Hg o diastólica > 110 mm Hg con tratamiento).
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) o diálisis; insuficiencia hepática clínicamente significativa; uso concomitante de otro inhibidor parenteral de la GP IIb/IIIa.

Advertencias importantes

  • Hemorragia: vigilar estrechamente a los pacientes, sobre todo en los puntos de acceso arterial; mayor riesgo en mujeres, pacientes de edad avanzada, con bajo peso corporal y con insuficiencia renal moderada.
  • Puede aparecer trombocitopenia de mecanismo inmunitario: controlar las plaquetas antes del tratamiento, en las primeras 6 horas y, después, al menos una vez al día.
  • Antes de iniciar, comprobar TP, TTPa, creatinina sérica, recuento de plaquetas, hemoglobina y hematocrito.
  • Contiene sodio.

Efectos secundarios

  • Muy frecuente: hemorragia (mayor y menor, p. ej., en el acceso femoral, gastrointestinal, genitourinaria, retroperitoneal, intracraneal).
  • Frecuentes: parada cardíaca, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, insuficiencia cardíaca congestiva, bloqueo auriculoventricular, fibrilación auricular, shock, hipotensión, flebitis (relacionados en gran parte con la enfermedad de base).
  • Poco frecuentes: trombocitopenia, isquemia cerebral.

Interacciones

  • La warfarina y el dipiridamol no parecieron aumentar el riesgo de hemorragia.
  • Trombolíticos: datos limitados; el riesgo de hemorragia pareció aumentar con la estreptoquinasa – ver texto completo.

Embarazo y lactancia

  • No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
  • Se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Alemania

  • EptifibatidAltamedics Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • EpticardVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 12 países europeos más
Bulgaria
Ептифибатид Ромфарм
Dinamarca
Eptifibatide "ctruz"
Finlandia
Eptifibatide Ctruz
Hungría
Eptifibatide Rompharm
Irlanda
Eptifibatide Jed
Islandia
Eptifibatide Accord
Italia
Eptifibatide Alida
Liechtenstein
Eptifibatide Accord
Noruega
Eptifibatide Accord, Eptifibatide Ctruz
Países Bajos
Eptifibatide Aftpharm
Rumanía
Eptifibatidă Rompharm
Suecia
Eptifibatide Ctruz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Eptifibatide Accord – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eptifibatide-accord-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.