Cilostazol
Pletal, Silnorm, Strovex · Código ATC B01AC23
También conocido como: Silostazol, Cilostazolo · Nombres comerciales: Acetival, Cilostazol Aristo, Cilostazol Cinfa, Cilostazol Kern Pharma, Cilostazol Normon, Cilostazol Pensa, Cilostazol Sandoz, Cilostazol Stada, Cilostazol Tarbis, Cilostazol Viatris, Ekistol, Cilostazol Al, Pletal, Silnorm, Strovex
- Ficha resumen
- Principio activo
- Cilostazol
- Código ATC
- B01AC23
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El cilostazol es un inhibidor de la fosfodiesterasa III. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para reducir los síntomas de la claudicación intermitente, demostrado por un aumento de la distancia caminada.
Para qué se usa
- Reducción de los síntomas de la claudicación intermitente (aumento de la distancia caminada)
Dosis
- 100 mg dos veces al día, tomados al menos media hora antes o dos horas después del desayuno y la cena
- La respuesta puede aparecer ya a las 2 a 4 semanas, pero pueden necesitarse hasta 12 semanas; suspender si los síntomas no mejoran tras 3 meses
- 50 mg dos veces al día con inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, eritromicina, diltiazem) o inhibidores del CYP2C19 (p. ej., ticlopidina, fluconazol, omeprazol)
Contraindicaciones
- Insuficiencia cardíaca de cualquier gravedad
- Hipersensibilidad al cilostazol o a cualquiera de sus componentes (p. ej., anafilaxia, angioedema)
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): contraindicado en la insuficiencia cardíaca de cualquier gravedad; otros inhibidores de la PDE III redujeron la supervivencia en la insuficiencia cardíaca de clase III-IV
- Taquicardia, palpitaciones, taquiarritmia o hipotensión; la frecuencia cardíaca aumenta unos 5 a 7 lpm; los pacientes con cardiopatía isquémica pueden tener riesgo de empeoramiento de la angina o de infarto de miocardio
- Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo con septo sigmoideo
- Trombocitopenia o leucopenia que progresa a agranulocitosis; controlar periódicamente el hemograma
- Evitar en trastornos hemostáticos o sangrado patológico activo
Efectos secundarios
- Con 100 mg dos veces al día: cefalea 34%, diarrea 19%, heces anómalas 15%, palpitaciones 10%, mareo 10%, faringitis 10%
- También edema periférico, rinitis, dispepsia, dolor abdominal, taquicardia
- La cefalea fue el motivo más frecuente de interrupción
Interacciones
- Los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, eritromicina, diltiazem, zumo de pomelo) aumentan la exposición al cilostazol; reducir la dosis a 50 mg dos veces al día
- Los inhibidores del CYP2C19 (p. ej., omeprazol) aumentan la exposición a los metabolitos activos; reducir la dosis a 50 mg dos veces al día
Embarazo y lactancia
- Teratogénico en ratas; no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas
- Interrumpir la lactancia o interrumpir el cilostazol
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- AcetivalAdventia Pharma S.L., Atika Pharma S.L. · 2 entradas en el registro
- Cilostazol AristoAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
- Cilostazol CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Cilostazol Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Cilostazol NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Cilostazol PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Cilostazol SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Cilostazol StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Cilostazol TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Cilostazol ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- EkistolLacer S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- Cilostazol AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Cilostazol StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- PletalABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- SilnormNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 entradas en el registro
- StrovexALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 12 países europeos más
- Bulgaria
- Лостразин, Тромбай, Цилостазол Сандоз, Цилостазол Стада
- Chequia
- Cilostazol Stada, Noclaud
- Estonia
- Cilostad, Cilostazol Stada, Cilozek
- Grecia
- Cilos, Cilostazol Galenica, Claudiasil, Inclaud
- Hungría
- Antaclast, Cilostazol Teva, Cilozek, Noclaud
- Italia
- Albaten, Cilostazolo Eg, Cilostazolo Mylan Pharma, Cilostazolo Sandoz, Fripass
- Letonia
- Dilsatan, Sollazon
- Lituania
- Dilsatan, Sollazon
- Malta
- Cilostazol
- Polonia
- Cilostazol Lek-Am, Cilostop, Cilozek, Decilosal, Noclaud, Stepcil
- Portugal
- Cilostazol Ferrer
- Rumanía
- Dilvas, Velyn
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Cilostazol (Slate Run Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-12. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=db0278e9-4ece-4aaf-9216-6bcbec58206a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.