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Prasugrel

Efient · Código ATC B01AC22

Nombres comerciales: Efient, Prafsia, Prasugrel Combix, Prasugrel Krka, Prasugrel Qualigen, Prasugrel Stadafarma, Prasugrel Teva, Prasugrel Vivanta, Prasugrel Hcs, Prasugrel Ratiopharm, Prasulan, Prasillt, Prasugrel Accord, Prasugrel Al, Prasugrel Beta …

Ficha resumen
Principio activo
Prasugrel
Código ATC
B01AC22
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Substipharm
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El prasugrel (Efient) es un inhibidor de la agregación plaquetaria (inhibidor del P2Y12). Administrado junto con ácido acetilsalicílico, previene los acontecimientos aterotrombóticos en el síndrome coronario agudo tratado mediante intervención coronaria percutánea (ICP).

Para qué se usa

  • Prevención de acontecimientos aterotrombóticos en adultos con síndrome coronario agudo (angina inestable/IAMSEST o IAMCEST) sometidos a ICP primaria o diferida, junto con AAS

Dosis

  • Dosis de carga única de 60 mg, después 10 mg una vez al día, con AAS diario (de 75 mg a 325 mg)
  • AI/IAMSEST con coronariografía en las 48 horas siguientes al ingreso: dosis de carga solo en el momento de la ICP
  • Peso corporal < 60 kg: tras la dosis de carga de 60 mg, 5 mg una vez al día; no se recomiendan 10 mg
  • Pacientes ≥ 75 años: en general no recomendado; si se considera necesario, mantenimiento con 5 mg tras una dosis de carga de 60 mg
  • Se recomienda un tratamiento de hasta 12 meses; la interrupción prematura aumenta el riesgo de trombosis, infarto de miocardio o muerte
  • Sin ajuste de dosis en insuficiencia renal ni en insuficiencia hepática de leve a moderada

Contraindicaciones

  • Hemorragia patológica activa
  • Antecedentes de ictus o de accidente isquémico transitorio (AIT)
  • Insuficiencia hepática grave (clase C de Child Pugh)
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Aumento del riesgo de hemorragias mayores y menores, sobre todo con edad ≥ 75 años, peso corporal < 60 kg, tendencia al sangrado o fármacos concomitantes que aumentan el sangrado
  • Suspender al menos 7 días antes de una cirugía programada si no se desea un efecto antiagregante; más hemorragias con CABG en los 7 días siguientes a la suspensión
  • Reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema, también en pacientes con hipersensibilidad previa a clopidogrel
  • Se han notificado casos de púrpura trombótica trombocitopénica (PTT)

Efectos secundarios

  • La hemorragia es la reacción adversa más frecuente; el tracto gastrointestinal es la localización más frecuente de hemorragia espontánea y el punto de punción arterial la de hemorragia provocada
  • Graves: hemorragias potencialmente mortales y mortales, angioedema, PTT

Interacciones

  • Warfarina u otras cumarinas: aumento del riesgo de hemorragia, usar con precaución
  • AINE de uso crónico (incluidos los inhibidores de la COX-2): aumento del riesgo de hemorragia, usar con precaución
  • Morfina y otros opioides: exposición retrasada y disminuida, eficacia reducida
  • Otros agentes que aumentan el riesgo de hemorragia: anticoagulantes orales, clopidogrel, fibrinolíticos

Embarazo y lactancia

  • No hay estudios clínicos; usar en el embarazo solo si el posible beneficio para la madre justifica el posible riesgo para el feto
  • No se recomienda su uso durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • PrafsiaPharmathen S.A. · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel StadafarmaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel TevaTeva Pharma S.L.U., · 2 entradas en el registro
  • Prasugrel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Prasugrel HcsHcs Bvba · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • PrasulanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • PrafsiaPharmathen S.A. · 1 entrada en el registro
  • PrasilltTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
  • Prasugrel ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Prasugrelhydrobromid ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • UgramelZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • EffientER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • SugvidaCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 23 países europeos más
Bélgica
Prasugrel Krka
Bulgaria
Eлискардиа, Бевим, Празугрел Тева, Тозинал, Флуидоро
Chequia
Eliskardia
Croacia
Eliskardia, Prasugrel Pliva, Tosynal
Dinamarca
Prafsia, Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka
Eslovaquia
Bewim, Sigrada
Eslovenia
Eliskardia, Tosynal
Estonia
Eliskardia, Prasugrel Alembic
Francia
Prafsia, Prasugrel Arrow, Prasugrel Bgr, Prasugrel Cristers, Prasugrel Eg, Prasugrel Krka, Prasugrel Teva, Prasugrel Zentiva, Prasugrel Zydus
Grecia
Prafsia, Prasugrel Vocate
Hungría
Bewim, Eliskardia
Irlanda
Prasugrel Accord, Prasugrel Krka
Islandia
Efient, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka, Prasugrel Viatris
Italia
Drullub, Prafsia, Prasugrel Teva
Liechtenstein
Efient, Prasugrel Viatris
Lituania
Eliskardia
Malta
Prasugrel Vocate
Noruega
Efient, Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel Krka, Prasugrel Viatris
Países Bajos
Prasugrel Ratiopharm, Prasugrel Teva, Prasugrel Vivanta
Polonia
Bewim, Sigrada, Ugramel
Portugal
Prasugrel Pentafarma, Prasugrel Tecnigen, Prasugrel Vivanta
Rumanía
Eliskardia
Suecia
Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Efient – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/efient-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.