Rimegepant
Vydura · Código ATC N02CD06
También conocido como: Rimégépant
- Ficha resumen
- Principio activo
- Rimegepant
- Código ATC
- N02CD06
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Pfizer Europe MA EEIG
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El rimegepant es un antagonista del receptor del CGRP (gepante; Vydura liofilizado oral). Se utiliza en adultos para el tratamiento agudo de la migraña y la prevención de la migraña episódica.
Para qué se usa
- Tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos
- Tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos con al menos 4 crisis de migraña al mes
Dosis
- Tratamiento agudo: 75 mg a demanda, una vez al día
- Profilaxis: 75 mg en días alternos o cada día, individualizado según eficacia y tolerabilidad
- Máximo 75 mg al día; colocar el liofilizado sobre o debajo de la lengua, sin necesidad de líquido
- Con inhibidores moderados del CYP3A4 o inhibidores potentes de la P-gp, evitar otra dosis en un plazo de 48 horas
- Sin ajuste en insuficiencia renal ni en insuficiencia hepática leve a moderada; evitar en la enfermedad renal terminal y en la insuficiencia hepática grave
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Reacciones de hipersensibilidad, incluidas disnea y erupción cutánea grave, que pueden aparecer días después de la administración
- No se recomiendan los inhibidores potentes del CYP3A4 ni los inductores potentes o moderados del CYP3A4
- Precaución con el uso frecuente en la insuficiencia renal grave
Efectos secundarios
- Tratamiento agudo: lo más frecuente, náuseas (1,2%), en su mayoría leves o moderadas
- Profilaxis: lo más frecuente, náuseas y estreñimiento
- Poco frecuentes: hipersensibilidad, incluidas disnea y erupción cutánea grave; se han notificado reacciones anafilácticas
Interacciones
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., claritromicina, itraconazol, ritonavir): no recomendados; el itraconazol aumentó 4 veces el AUC
- Los inhibidores moderados del CYP3A4 (p. ej., diltiazem, eritromicina, fluconazol) pueden aumentar la exposición
- Los inductores del CYP3A4 (p. ej., fenobarbital, rifampicina, hipérico, bosentán, efavirenz, modafinilo) reducen los niveles; no recomendados
Embarazo y lactancia
- Embarazo: datos limitados; como medida de precaución, es preferible evitar su uso
- Lactancia: concentraciones mínimas en la leche materna; sopesar beneficios y riesgos
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- VyduraPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005725
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- Nurtec PfizerPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Vydura
- Liechtenstein
- Vydura
- Noruega
- Vydura
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Vydura – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.