Rimegepant

Vydura · Código ATC N02CD06

También conocido como: Rimégépant

Ficha resumen
Principio activo
Rimegepant
Código ATC
N02CD06
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El rimegepant es un antagonista del receptor del CGRP (gepante; Vydura liofilizado oral). Se utiliza en adultos para el tratamiento agudo de la migraña y la prevención de la migraña episódica.

Para qué se usa

  • Tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos
  • Tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos con al menos 4 crisis de migraña al mes

Dosis

  • Tratamiento agudo: 75 mg a demanda, una vez al día
  • Profilaxis: 75 mg en días alternos o cada día, individualizado según eficacia y tolerabilidad
  • Máximo 75 mg al día; colocar el liofilizado sobre o debajo de la lengua, sin necesidad de líquido
  • Con inhibidores moderados del CYP3A4 o inhibidores potentes de la P-gp, evitar otra dosis en un plazo de 48 horas
  • Sin ajuste en insuficiencia renal ni en insuficiencia hepática leve a moderada; evitar en la enfermedad renal terminal y en la insuficiencia hepática grave

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Reacciones de hipersensibilidad, incluidas disnea y erupción cutánea grave, que pueden aparecer días después de la administración
  • No se recomiendan los inhibidores potentes del CYP3A4 ni los inductores potentes o moderados del CYP3A4
  • Precaución con el uso frecuente en la insuficiencia renal grave

Efectos secundarios

  • Tratamiento agudo: lo más frecuente, náuseas (1,2%), en su mayoría leves o moderadas
  • Profilaxis: lo más frecuente, náuseas y estreñimiento
  • Poco frecuentes: hipersensibilidad, incluidas disnea y erupción cutánea grave; se han notificado reacciones anafilácticas

Interacciones

  • Inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., claritromicina, itraconazol, ritonavir): no recomendados; el itraconazol aumentó 4 veces el AUC
  • Los inhibidores moderados del CYP3A4 (p. ej., diltiazem, eritromicina, fluconazol) pueden aumentar la exposición
  • Los inductores del CYP3A4 (p. ej., fenobarbital, rifampicina, hipérico, bosentán, efavirenz, modafinilo) reducen los niveles; no recomendados

Embarazo y lactancia

  • Embarazo: datos limitados; como medida de precaución, es preferible evitar su uso
  • Lactancia: concentraciones mínimas en la leche materna; sopesar beneficios y riesgos

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • VyduraPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005725

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • Nurtec PfizerPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Vydura
Liechtenstein
Vydura
Noruega
Vydura

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Vydura – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.