Galcanezumab
Emgality · Código ATC N02CD02
También conocido como: Galkanezumab, Galcanézumab
- Ficha resumen
- Principio activo
- Galcanezumab
- Código ATC
- N02CD02
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El galcanezumab (Emgality) es un anticuerpo monoclonal contra el CGRP. Se utiliza para la profilaxis de la migraña en adultos con al menos 4 días de migraña al mes.
Para qué se usa
- Profilaxis de la migraña en adultos con al menos 4 días de migraña al mes
Dosis
- 120 mg por vía subcutánea una vez al mes, con una dosis de carga de 240 mg como dosis inicial
- Inyectar una dosis olvidada lo antes posible y después reanudar la administración mensual
- Evaluar el beneficio en los 3 meses siguientes al inicio; después, revisar periódicamente la necesidad de continuar
- No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal o hepática leve a moderada
- Autoinyección en el abdomen, el muslo, la parte posterior del brazo o la región glútea tras formación
- Seguridad y eficacia en niños y adolescentes no establecidas
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Hipersensibilidad grave (anafilaxia, angioedema, urticaria), incluso de aparición tardía hasta 4 semanas después de la administración; suspender de inmediato
- Los pacientes con ciertas enfermedades cardiovasculares importantes fueron excluidos de los estudios; no hay datos de seguridad
- Registrar el nombre y el número de lote del medicamento biológico
Efectos secundarios
- Dolor en el lugar de inyección (10,1%/11,6% con 120 mg/240 mg) y reacciones en el lugar de inyección (9,9%/14,5%)
- Vértigo, estreñimiento, prurito, urticaria
- Raras: anafilaxia, angioedema
- La mayoría de las reacciones, leves o moderadas
Interacciones
- No se esperan interacciones farmacocinéticas
Embarazo y lactancia
- Datos limitados; como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo
- Lactancia: no se puede excluir un riesgo en los primeros días tras el parto; después, considerar solo si es clínicamente necesario
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- EmgalityEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004648
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- EmgalityLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Emgality
- Liechtenstein
- Emgality
- Noruega
- Emgality
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Emgality – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/emgality-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.