Eptinezumab
Vyepti · Código ATC N02CD
También conocido como: Eptinézumab
- Ficha resumen
- Principio activo
- Eptinezumab
- Código ATC
- N02CD
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- H. Lundbeck A/S
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El eptinezumab (Vyepti) es un anticuerpo monoclonal dirigido contra el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) que se administra en perfusión intravenosa para la profilaxis de la migraña en adultos.
Para qué se usa
- Profilaxis de la migraña en adultos con al menos 4 días de migraña al mes.
Dosis
- 100 mg en perfusión intravenosa cada 12 semanas; algunos pacientes pueden beneficiarse de 300 mg cada 12 semanas.
- La necesidad de aumentar la dosis debe valorarse en las 12 semanas siguientes al inicio; una nueva pauta posológica empieza en la siguiente fecha de administración programada.
- El beneficio global debe evaluarse 6 meses después del inicio.
- Se administra solo tras dilución, en perfusión de aproximadamente 30 minutos; no en inyección en bolo. Las perfusiones las inicia y supervisa un profesional sanitario.
- Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal o hepática.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad graves, incluida anafilaxia, a los pocos minutos de la perfusión; si se produce una reacción grave, la perfusión debe interrumpirse de inmediato.
- Datos de seguridad limitados en pacientes con enfermedad cardiovascular significativa o factores de riesgo cardiovascular, ya que fueron excluidos de los estudios.
- Datos limitados en pacientes con enfermedades neurológicas o trastornos psiquiátricos no controlados/no tratados.
Efectos secundarios
- Frecuentes: reacciones de hipersensibilidad, reacciones relacionadas con la perfusión, cansancio.
- Poco frecuente: reacción anafiláctica.
- Los acontecimientos en la zona de perfusión fueron infrecuentes (< 1%).
Interacciones
- No se metaboliza por las enzimas del citocromo P450; se consideran improbables las interacciones con sustratos, inductores o inhibidores de los CYP.
Embarazo y lactancia
- Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo; la IgG humana atraviesa la placenta.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- VyeptiH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/005287
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 2 países europeos más
- Islandia
- Vyepti
- Noruega
- Vyepti
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Vyepti – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vyepti-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.