Fremanezumab
Ajovy · Código ATC N02CD03
También conocido como: Frémanezumab
- Ficha resumen
- Principio activo
- Fremanezumab
- Código ATC
- N02CD03
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Teva GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Fremanezumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une al péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Se utiliza para la profilaxis de la migraña en adultos.
Para qué se usa
- Profilaxis de la migraña en adultos que tienen al menos 4 días de migraña al mes.
Dosis
- Ajovy (jeringa o pluma precargada de 225 mg): dos opciones posológicas – 225 mg una vez al mes o 675 mg cada tres meses, por vía subcutánea.
- Al cambiar de pauta, administrar la primera dosis de la nueva pauta en la siguiente fecha programada de la pauta anterior.
- El beneficio del tratamiento debe evaluarse en los 3 meses siguientes al inicio; después debe valorarse periódicamente la necesidad de continuarlo.
- Dosis olvidada: reanudar lo antes posible; no administrar una dosis doble.
- Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal o hepática de leve a moderada. Inyectar en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo; autoinyección posible tras formación.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Se han notificado raramente reacciones anafilácticas, sobre todo en las 24 horas siguientes, algunas tardías; no continuar el tratamiento tras una reacción de hipersensibilidad grave.
- Los pacientes con determinadas enfermedades cardiovasculares mayores fueron excluidos de los estudios clínicos; no se dispone de datos de seguridad en estos pacientes.
- Deben registrarse el nombre y el número de lote del medicamento biológico.
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: reacciones en el lugar de inyección – dolor (24%), induración (17%), eritema (16%); frecuente prurito en el lugar de inyección (2%).
- Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad como erupción, prurito, urticaria e hinchazón. Rara: reacción anafiláctica.
Interacciones
- No se esperan interacciones farmacocinéticas; los tratamientos agudos de la migraña (analgésicos, ergotamínicos, triptanes) y otros tratamientos preventivos no afectaron a la farmacocinética de fremanezumab.
Embarazo y lactancia
- Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.
- Lactancia: no se puede excluir un riesgo en los primeros días tras el parto; después, considerar solo si es clínicamente necesario.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- AjovyTeva GmbH · EMEA/H/C/004833
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- AjovyTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Ajovy
- Liechtenstein
- Ajovy
- Noruega
- Ajovy
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Ajovy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ajovy-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.