Panitumumab
Vectibix · Código ATC L01XC08
- Ficha resumen
- Principio activo
- Panitumumab
- Código ATC
- L01XC08
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Amgen Europe B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Panitumumab es un anticuerpo monoclonal frente al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) que se utiliza para tratar el cáncer colorrectal metastásico con RAS no mutado (nativo) en adultos (Vectibix, perfusión intravenosa).
Para qué se usa
- Cáncer colorrectal metastásico con RAS nativo en adultos: en primera línea con FOLFOX o FOLFIRI.
- En segunda línea con FOLFIRI tras quimioterapia de primera línea basada en fluoropirimidinas (excluido irinotecán).
- En monoterapia tras el fracaso de pautas de quimioterapia que contengan fluoropirimidinas, oxaliplatino e irinotecán.
Dosis
- Antes de iniciar el tratamiento debe confirmarse el estado RAS nativo (KRAS y NRAS) con métodos de análisis validados.
- Vectibix: 6 mg/kg de peso corporal una vez cada dos semanas en perfusión intravenosa mediante bomba de perfusión, no como inyección rápida ni en bolo.
- Tiempo de perfusión aproximado de 60 minutos; si se tolera, las perfusiones posteriores en 30 a 60 minutos; dosis superiores a 1.000 mg en aproximadamente 90 minutos.
- Ante reacciones cutáneas graves (≥ grado 3), interrumpir 1 o 2 dosis; si mejoran, continuar al 100%, en la segunda aparición al 80% y en la tercera al 60% de la dosis original; suspender definitivamente en la cuarta aparición.
- No se ha estudiado en insuficiencia renal o hepática.
Contraindicaciones
- Antecedentes de hipersensibilidad grave o potencialmente mortal al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar.
- Combinación con quimioterapia que contenga oxaliplatino en el CCRm con RAS mutado o con estado RAS desconocido.
Advertencias importantes
- Reacciones cutáneas en aproximadamente el 94% de los pacientes, graves (grado 3) en el 23%; pueden aparecer complicaciones infecciosas, como sepsis y fascitis necrosante. Se recomienda usar protector solar y limitar la exposición al sol.
- Hipomagnesemia hasta grado 4 e hipocalcemia: vigilar antes de empezar y periódicamente hasta 8 semanas después del tratamiento.
- Reacciones relacionadas con la perfusión, incluidas reacciones graves.
- Enfermedad pulmonar intersticial, incluidos casos mortales.
- Queratitis ulcerosa, que puede provocar perforación corneal.
Efectos secundarios
- Reacciones cutáneas en aproximadamente el 94% de los pacientes (en su mayoría de leves a moderadas).
- Muy frecuentes (≥ 20%): diarrea (46%), náuseas (39%), vómitos (26%), estreñimiento (23%), dolor abdominal (23%), fatiga (35%), pirexia (21%), disminución del apetito (30%), paroniquia (20%), erupción cutánea (47%), dermatitis acneiforme (39%), prurito (36%), eritema (33%) y piel seca (21%).
Interacciones
- No debe administrarse con quimioterapia IFL (alta incidencia de diarrea grave) ni con quimioterapia que contenga bevacizumab (aumento de la toxicidad y de las muertes).
- Irinotecán no altera la farmacocinética de panitumumab y viceversa.
Embarazo y lactancia
- Puede causar daño fetal; las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y durante 2 meses después.
- No dar el pecho durante el tratamiento ni durante 2 meses después de la última dosis.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- VectibixAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/000741
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- VectibixAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 2 países europeos más
- Islandia
- Vectibix
- Noruega
- Vectibix
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Vectibix – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vectibix-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.