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Durvalumab

Imfinzi · Código ATC L01XC28

Ficha resumen
Principio activo
Durvalumab
Código ATC
L01XC28
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
AstraZeneca AB
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Durvalumab (Imfinzi) es un anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 (inhibidor de puntos de control inmunitario). Se utiliza en el cáncer de pulmón, el cáncer de vías biliares, el carcinoma hepatocelular y otros tumores.

Para qué se usa

  • CPNM resecable con alto riesgo de recidiva: neoadyuvante con quimioterapia basada en platino y después adyuvante en monoterapia
  • CPNM localmente avanzado, no resecable, con expresión de PD-L1 tras quimiorradioterapia basada en platino
  • CPNM metastásico sin alteraciones de EGFR/ALK: primera línea con tremelimumab y quimioterapia
  • Cáncer de pulmón microcítico: estadio limitado tras quimiorradioterapia; estadio extendido en primera línea con etopósido y platino
  • Cáncer de vías biliares irresecable o metastásico con gemcitabina y cisplatino; carcinoma hepatocelular
  • Otras indicaciones (incluido el cáncer de endometrio) en la ficha técnica completa

Dosis

  • Perfusión intravenosa durante 1 hora; iniciada y supervisada por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer
  • CPNM localmente avanzado: 10 mg/kg cada 2 semanas o 1.500 mg cada 4 semanas, hasta 12 meses
  • CPM en estadio limitado: 1.500 mg cada 4 semanas, hasta 24 meses; CHC: 1.500 mg cada 4 semanas
  • Las pautas combinadas (p. ej., con tremelimumab o quimioterapia) tienen sus propios esquemas, ver la ficha técnica completa

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Reacciones adversas inmunomediadas (p. ej., neumonitis): interrumpir temporalmente o suspender de forma permanente según la gravedad; iniciar corticosteroides o tratamiento endocrino
  • Reducir gradualmente los corticosteroides durante al menos 1 mes tras la mejoría
  • Registrar el nombre comercial y el número de lote para la trazabilidad

Efectos secundarios

  • Monoterapia, más frecuentes: tos (18,1%), diarrea (15,1%), erupción cutánea (15,0%), pirexia (12,5%), artralgia (12,4%), hipotiroidismo (11,6%), prurito (11,1%)
  • Reacciones graves: neumonía (3,4%), aumento de transaminasas (2,5%)
  • Causas más frecuentes de suspensión: neumonitis (1,1%) y neumonía (0,8%)

Interacciones

  • No se recomiendan corticosteroides sistémicos ni inmunosupresores antes del inicio (salvo dosis fisiológicas); pueden usarse tras el inicio para tratar reacciones inmunomediadas
  • No se esperan interacciones farmacológicas metabólicas

Embarazo y lactancia

  • Mujeres en edad fértil: anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante al menos 3 meses tras la última dosis
  • No hay datos en mujeres embarazadas; por su mecanismo de acción, puede afectar al mantenimiento del embarazo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • ImfinziAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004771

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • ImfinziASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Imfinzi
Liechtenstein
Imfinzi
Noruega
Imfinzi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Imfinzi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imfinzi-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.