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Atezolizumab

Tecentriq · Código ATC L01XC32

También conocido como: Atézolizumab

Ficha resumen
Principio activo
Atezolizumab
Código ATC
L01XC32
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Roche Registration GmbH
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Atezolizumab es un anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 (inhibidor de puntos de control inmunitario). Se utiliza en varios tipos de cáncer, como el carcinoma urotelial y el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).

Para qué se usa

  • Carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos (monoterapia, tras quimioterapia con platino o si no son candidatos a cisplatino con PD-L1 ≥ 5%)
  • Tratamiento adyuvante del CPNM en estadio temprano tras resección completa y quimioterapia basada en platino, con alto riesgo de recidiva, PD-L1 ≥ 50% (sin mutación de EGFR/ALK positivo)
  • Primera línea del CPNM no escamoso metastásico en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, o con nab-paclitaxel y carboplatino
  • Otras indicaciones (incluido el cáncer de mama triple negativo) en el texto completo

Dosis

  • Intravenoso (Tecentriq 840 mg/1.200 mg concentrado): 840 mg cada 2 semanas, o 1.200 mg cada 3 semanas, o 1.680 mg cada 4 semanas
  • Subcutáneo (Tecentriq 1.875 mg solución inyectable): 1.875 mg cada 3 semanas; los pacientes pueden cambiar entre la vía intravenosa y la subcutánea
  • Duración según la indicación: hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inmanejable; CPNM adyuvante durante 1 año
  • En tratamiento combinado, atezolizumab se administra primero el mismo día; las pautas de los fármacos asociados están en el texto completo
  • Selección de pacientes según la expresión de PD-L1 con una prueba validada cuando la indicación lo requiere

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a atezolizumab o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Reacciones adversas inmunomediadas, que pueden afectar a más de un sistema orgánico y aparecer después de la última dosis; interrumpir y administrar corticosteroides según la gravedad
  • Suspender definitivamente ante reacciones inmunomediadas de grado 3 recurrentes y cualquier reacción de grado 4 (excepto endocrinopatías controladas con hormonas de sustitución)
  • Reducir gradualmente los corticosteroides durante ≥ 1 mes tras la mejoría a grado ≤ 1
  • Trazabilidad: registrar el nombre del producto y el número de lote

Efectos secundarios

  • Monoterapia, los más frecuentes: fatiga (29,3%), disminución del apetito, erupción cutánea, náuseas, tos, diarrea, pirexia, disnea, artralgia
  • En combinación, los más frecuentes: anemia (36,8%), neutropenia, náuseas, fatiga, alopecia, trombocitopenia, neuropatía periférica
  • Forma subcutánea, además: reacciones en el lugar de inyección (4,5%)
  • Reacciones adversas inmunomediadas (p. ej., neumonitis, hepatitis, colitis, endocrinopatías)

Interacciones

  • No se esperan interacciones farmacológicas metabólicas (se elimina por catabolismo)
  • Evitar corticosteroides sistémicos o inmunosupresores antes de iniciar el tratamiento; pueden usarse después para tratar reacciones inmunomediadas

Embarazo y lactancia

  • No hay datos en mujeres embarazadas; el mecanismo de acción sugiere un posible daño fetal, incluido un aumento de las tasas de aborto o muerte fetal
  • Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 5 meses después

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • TecentriqRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/004143

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • TecentriqROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Tecentriq
Liechtenstein
Tecentriq
Noruega
Tecentriq

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Tecentriq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecentriq-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.