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Nortriptilina

Código ATC N06AA10

También conocido como: Nortriptylin, Nortriptyline, Nortriptilin

Ficha resumen
Principio activo
Nortriptilina (INN: nortriptyline)
Código ATC
N06AA10
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La nortriptilina es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un antidepresivo tricíclico utilizado para aliviar los síntomas de la depresión; las depresiones endógenas responden con más probabilidad que otros estados depresivos.

Para qué se usa

  • Alivio de los síntomas de la depresión.
  • No aprobada para su uso en pacientes pediátricos.

Dosis

  • Adultos: habitualmente 25 mg tres o cuatro veces al día, empezando con dosis bajas y aumentando gradualmente; alternativamente, la dosis diaria total una vez al día.
  • Por encima de 100 mg al día, vigilar los niveles plasmáticos y mantenerlos en el intervalo de 50 a 150 ng/ml; no se recomiendan dosis superiores a 150 mg/día.
  • Pacientes de edad avanzada y adolescentes: de 30 a 50 mg/día, en dosis divididas o una vez al día.
  • Dejar al menos 14 días entre la suspensión de un IMAO y el inicio de la nortriptilina, y viceversa.
  • Los inhibidores concomitantes del CYP2D6 pueden requerir dosis más bajas de nortriptilina o del otro fármaco; los metabolizadores lentos del CYP2D6 tienen niveles plasmáticos más altos.

Contraindicaciones

  • IMAO para trastornos psiquiátricos de forma conjunta o en un plazo de 14 días; inicio en pacientes tratados con linezolid o azul de metileno intravenoso.
  • Período de recuperación aguda tras un infarto de miocardio.
  • Hipersensibilidad; es posible la sensibilidad cruzada con otras dibenzazepinas.

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): en estudios a corto plazo, los antidepresivos aumentaron el riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes; vigilar a todos los pacientes por empeoramiento, tendencias suicidas y cambios de conducta inusuales.
  • Descartar un trastorno bipolar antes de empezar (riesgo de episodio mixto/maníaco).
  • Enfermedad cardiovascular solo bajo estrecha supervisión: taquicardia sinusal y prolongación del tiempo de conducción; se han producido infarto de miocardio, arritmias e ictus.
  • Síndrome serotoninérgico, especialmente con otros fármacos serotoninérgicos.
  • Puede producirse glaucoma de ángulo cerrado en pacientes con ángulo estrecho; puede afectar a la capacidad de conducción.

Efectos secundarios

  • No se indican frecuencias; anticolinérgicos: sequedad de boca, visión borrosa, estreñimiento, retención urinaria.
  • Cardiovasculares: hipotensión, hipertensión, taquicardia, palpitaciones, arritmias, bloqueo cardíaco.
  • Psiquiátricos y neurológicos: estados confusionales (sobre todo en personas mayores), inquietud, insomnio, temblores, convulsiones, síntomas extrapiramidales.
  • Otros: erupción cutánea, fotosensibilización, depresión de la médula ósea, náuseas, ginecomastia, alteraciones de la libido.

Interacciones

  • IMAO, linezolid, azul de metileno: contraindicados.
  • Los inhibidores del CYP2D6 (p. ej., quinidina, fluoxetina, sertralina, paroxetina) aumentan los niveles de nortriptilina.
  • El alcohol puede potenciar los efectos; otros fármacos serotoninérgicos aumentan el riesgo de síndrome serotoninérgico.

Embarazo y lactancia

  • No se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo y la lactancia; deben sopesarse los beneficios frente a los posibles riesgos.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • NorfenazinBiowise Pharmaceuticals, S.L. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

EE. UU.

  • PamelorSpecGx LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 15 países europeos más
Bélgica
Nortrilen
Chequia
Nortrilen
Dinamarca
Noritren, Nortriptylin
Estonia
Noritren
Finlandia
Noritren
Irlanda
Nortriptyline Pharmafile
Islandia
Noritren
Italia
Norcapto, Noritren
Letonia
Noritren
Lituania
Noritren
Malta
Norterol, Nortrilen, Nortriptyline Ria
Noruega
Noritren
Países Bajos
Nortrilen, Nortriptyline Bb, Nortriptyline Double-E Pharma, Nortriptyline Glenmark, Nortriptyline Milstein, Nortriptyline Ria, Nortriptyline Viatris
Portugal
Norterol, Nortriptilina Tecnifar
Suecia
Sensaval

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Nortriptyline Hydrochloride (Dr. Reddy's Laboratories Inc.) – Prescribing Information, 2023-11-01. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b1d9582c-742c-91a8-c2b3-bbdb21220470
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.