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Clomipramina

Anafranil · Código ATC N06AA04

También conocido como: Clomipramin, Clomipramine, Klomipramin

Ficha resumen
Principio activo
Clomipramina (INN: clomipramine)
Código ATC
N06AA04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La clomipramina es un antidepresivo tricíclico. Según esta ficha técnica estadounidense (FDA, cápsulas), se utiliza para tratar las obsesiones y compulsiones del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).

Para qué se usa

  • Tratamiento de las obsesiones y compulsiones del TOC que causan un malestar marcado, consumen mucho tiempo o interfieren significativamente con el funcionamiento social o laboral
  • En niños y adolescentes, aprobada solo para el TOC

Dosis

  • Adultos: iniciar con 25 mg al día, aumentando según tolerancia hasta aproximadamente 100 mg durante las primeras 2 semanas; después, gradualmente hasta un máximo de 250 mg al día
  • Niños y adolescentes: iniciar con 25 mg al día; durante las primeras 2 semanas hasta 3 mg/kg o 100 mg, lo que sea menor; después hasta 3 mg/kg o 200 mg, lo que sea menor
  • Durante el ajuste de dosis, administrar en dosis divididas con las comidas; después, la dosis total puede darse una vez al día al acostarse
  • El estado estacionario puede tardar de 2 a 3 semanas tras un cambio de dosis; mantener la dosis mínima eficaz y reevaluar periódicamente

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la clomipramina o a otros antidepresivos tricíclicos
  • IMAO para trastornos psiquiátricos de forma concomitante o en los 14 días previos (riesgo de síndrome serotoninérgico)
  • Inicio de clomipramina en pacientes tratados con linezolid o azul de metileno intravenoso
  • Periodo de recuperación aguda tras un infarto de miocardio

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento del riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes; vigilar estrechamente el empeoramiento clínico
  • Las convulsiones se identificaron como el riesgo más importante; la dosis parece ser un factor predictivo
  • Síndrome serotoninérgico, especialmente con otros fármacos serotoninérgicos
  • La midriasis puede desencadenar crisis de cierre angular en pacientes con ángulos anatómicamente estrechos

Efectos secundarios

  • Observados con frecuencia: sequedad de boca, estreñimiento, náuseas, dispepsia, anorexia
  • Somnolencia, temblor, mareo, nerviosismo, mioclonías
  • Alteración de la libido, trastorno de la eyaculación, impotencia, trastorno de la micción
  • Cansancio, sudoración, aumento del apetito, aumento de peso, alteraciones visuales

Interacciones

  • IMAO, linezolid, azul de metileno y otros fármacos serotoninérgicos (p. ej., triptanes, tramadol, litio, hipérico): síndrome serotoninérgico
  • El haloperidol aumenta los niveles plasmáticos; los inhibidores enzimáticos (p. ej., cimetidina, fluoxetina) pueden aumentar y los inductores (p. ej., barbitúricos, fenitoína) disminuir los niveles
  • Los fármacos metabolizados por el CYP2D6 o que lo inhiben pueden elevar los niveles de los tricíclicos
  • Puede bloquear los efectos de la guanetidina o la clonidina; puede aumentar los niveles de fenobarbital

Embarazo y lactancia

  • Embarazo: usar solo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto; se han notificado síntomas de abstinencia neonatal
  • Lactancia: se detecta en la leche materna; decidir si interrumpir la lactancia o el fármaco

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • AnafranilAlfasigma S.P.A. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • AnafranilEssential Pharma (M) Limited, Pharmaand Gmbh · 3 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Anafranil RetardEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Clomipramin Retard NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AnafranilTEOFARMA İSTANBUL TIBBİ MADDELER TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • AnafranilSpecGx LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 24 países europeos más
Bélgica
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Bulgaria
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Anafranil
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Anafranil, Klomipramin Viatris
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Anafranil
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Anafranil
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Anafranil
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Grecia
Anafranil
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Anafranil
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Anafranil Sr
Islandia
Anafranil, Klomipramin Viatris
Italia
Anafranil
Letonia
Anafranil
Lituania
Anafranil
Luxemburgo
Anafranil
Malta
Anafranil, Clomipramine Remedica
Noruega
Anafranil
Países Bajos
Clomipramine Hcl Mylan
Polonia
Anafranil
Portugal
Anafranil
Rumanía
Anafranil
Suecia
Anafranil, Klomipramin Mylan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Clomipramine Hydrochloride (Northstar Rx LLC.) – Prescribing Information, 2022-11-24. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b1809cb2-c6a8-451a-b692-506456c4efc3
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.