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Imipramina

Tofranil · Código ATC N06AA02

También conocido como: Imipramin, Imipramine, İmipramin

Ficha resumen
Principio activo
Imipramina (INN: imipramine)
Código ATC
N06AA02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La imipramina es un antidepresivo tricíclico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para aliviar los síntomas de la depresión y como tratamiento complementario temporal de la enuresis en niños de 6 años o más.

Para qué se usa

  • Alivio de los síntomas de la depresión; pueden necesitarse de una a tres semanas para el efecto óptimo
  • Tratamiento complementario temporal de la enuresis en niños de 6 años o más tras excluir causas orgánicas

Dosis

  • Empezar con dosis bajas y aumentar gradualmente; dosis más bajas en pacientes ancianos, adolescentes y pacientes ambulatorios
  • Pacientes hospitalizados: inicialmente 100 mg/día en dosis divididas, aumentando a 200 mg/día según necesidad; si no hay respuesta tras dos semanas, de 250 a 300 mg/día
  • Pacientes ambulatorios: inicialmente 75 mg/día aumentando a 150 mg/día; no se recomiendan más de 200 mg/día; mantenimiento de 50 a 150 mg/día
  • Pacientes adolescentes y geriátricos: inicialmente de 30 a 40 mg/día, en general sin superar 100 mg/día
  • Enuresis: 25 mg/día una hora antes de acostarse; tras una semana puede aumentarse a 50 mg (menores de 12 años) o hasta 75 mg (mayores de 12 años); no superar 2,5 mg/kg/día
  • Retirar gradualmente en lugar de suspender bruscamente

Contraindicaciones

  • Inhibidores de la monoaminooxidasa concomitantes; dejar al menos 14 días entre ambos
  • Periodo de recuperación aguda tras un infarto de miocardio
  • Hipersensibilidad conocida; posible sensibilidad cruzada con otras dibenzazepinas

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes; vigilar en todos los pacientes el empeoramiento y la suicidalidad; no aprobada en pacientes pediátricos
  • Descartar trastorno bipolar antes del tratamiento (riesgo de episodios mixtos/maníacos)
  • Extrema precaución en enfermedad cardiovascular (trastornos de la conducción, arritmias), retención urinaria, glaucoma de ángulo estrecho, hipertiroidismo y antecedentes de convulsiones
  • Puede reducir el umbral convulsivo
  • En niños no superar 2,5 mg/kg/día; se han notificado alteraciones del ECG con el doble de esta dosis

Efectos secundarios

  • Cardiovasculares: hipotensión ortostática, taquicardia, arritmias, bloqueo cardíaco, alteraciones del ECG
  • Anticolinérgicos: sequedad de boca, visión borrosa, estreñimiento, retención urinaria
  • Psiquiátricos y neurológicos: confusión (sobre todo en ancianos), inquietud, insomnio, temblor, convulsiones
  • Alérgicos y hematológicos: exantema, fotosensibilización, depresión medular incluida agranulocitosis

Interacciones

  • IMAO: pueden producirse crisis hiperpiréticas y convulsiones graves
  • Inhibidores del P450 2D6 como quinidina, cimetidina e ISRS (p. ej., fluoxetina, sertralina, paroxetina): pueden aumentar las concentraciones de imipramina
  • Guanetidina, clonidina: sus efectos pueden bloquearse
  • Alcohol: aumento de los efectos depresores del SNC; medicación tiroidea: toxicidad cardiovascular

Embarazo y lactancia

  • Se han notificado malformaciones congénitas, sin causalidad establecida; usar solo si la situación clínica justifica claramente el posible riesgo para el feto

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • TofranilAmdipharm Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Imipramin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • TofranilASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 10 países europeos más
Bélgica
Tofranil
Chequia
Melipramin
Chipre
Imipramine Remedica
Dinamarca
Imipramin
Eslovaquia
Melipramin
Francia
Tofranil
Hungría
Melipramin
Malta
Imipramine
Países Bajos
Imipramine Hcl Cf
Portugal
Tofranil

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Imipramine Hydrochloride (Leading Pharma, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=490263ce-b4d2-428a-87da-fcd07f85499a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.