Amitriptilina
Saroten · Código ATC N06AA09
También conocido como: Amitriptylin, Amitriptyline, Amitriptilin · Nombres comerciales: Amitriptilina Hidrocloruro Tarbis, Deprelio, Tryptizol, Saroten, Amineurin, Amitriptylin Amarox, Amitriptylin Ct, Amitriptylin Fairmed Healthcare, Amitriptylin Micro Labs, Amitriptylin Neuraxpharm, Syneudon, Laroxyl
- Ficha resumen
- Principio activo
- Amitriptilina (INN: amitriptyline)
- Código ATC
- N06AA09
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), está indicada para el alivio de los síntomas de la depresión.
Para qué se usa
- Alivio de los síntomas de la depresión; la depresión endógena tiene más probabilidades de responder que otros estados depresivos
- No aprobada para uso en pacientes pediátricos
Dosis
- Adultos ambulatorios: habitualmente 75 mg al día en dosis fraccionadas, aumentando si es necesario a 150 mg al día
- Inicio alternativo: 50 mg a 100 mg al acostarse, aumentando según necesidad hasta 150 mg al día
- Pacientes hospitalizados: 100 mg al día inicialmente, hasta 200 mg si es necesario; un pequeño número puede necesitar 300 mg
- Adolescentes y pacientes de edad avanzada: dosis más bajas, p. ej., 10 mg tres veces al día más 20 mg al acostarse
- Mantenimiento: habitualmente 50 mg a 100 mg al día, preferiblemente en dosis única al acostarse
- No recomendada en menores de 12 años
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad previa a la amitriptilina
- Uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa; esperar al menos 14 días tras suspender un IMAO
- Uso concomitante de cisaprida (prolongación del QT, riesgo de arritmia)
- Fase aguda de recuperación tras un infarto de miocardio
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento del riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes
- Los pacientes de todas las edades deben ser vigilados estrechamente para detectar empeoramiento clínico, suicidalidad y cambios inusuales de conducta
- Puede aparecer un efecto sedante antes que el efecto antidepresivo
- Los pacientes de edad avanzada suelen presentar niveles plasmáticos más altos con una misma dosis y deben ser vigilados cuidadosamente
Efectos secundarios
- Cardiovasculares: infarto de miocardio, ictus, arritmias, bloqueo cardíaco, hipotensión ortostática, taquicardia
- SNC: convulsiones, alucinaciones, estados confusionales, síntomas extrapiramidales, somnolencia, mareo
- Anticolinérgicos: sequedad de boca, estreñimiento, retención urinaria, visión borrosa, íleo paralítico
- Alérgicos: erupción cutánea, urticaria, fotosensibilización
Interacciones
- Inhibidores de la MAO: crisis hiperpiréticas, convulsiones graves y muertes
- Cisaprida: aumento del riesgo de prolongación del QT y de arritmia
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Amitriptilina Hidrocloruro TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- DeprelioLaboratorio Estedi S.L. · 1 entrada en el registro
- TryptizolPan Quimica Farmacéutica S.A · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- SarotenLundbeck Austria Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- AmineurinHexal Ag · 2 entradas en el registro
- Amitriptylin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- Amitriptylin CtAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Amitriptylin Fairmed HealthcareFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
- Amitriptylin Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrada en el registro
- Amitriptylin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- SyneudonFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- LaroxylDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 25 países europeos más
- Bélgica
- Redomex
- Bulgaria
- Амитрекс
- Chequia
- Amitriptylin Slovakofarma
- Chipre
- Amirol
- Croacia
- Amitriptilin Sandoz
- Dinamarca
- Amitriptylin "eql Pharma", Amitriptylin Abcur, Saroten
- Eslovaquia
- Amitriptylin Slovakofarma
- Eslovenia
- Amyzol
- Estonia
- Amitriptyline Grindeks
- Finlandia
- Amitriptylin Abcur, Triptyl
- Francia
- Amitriptyline Biogaran, Amitriptyline Gerda, Amitriptyline Substipharm, Elavil, Laroxyl
- Hungría
- Teperinep
- Irlanda
- Amitriptyline Clonmel Healthcare, Amitriptyline Hydrochloride Pinewood Laboratories, Amitriptyline Hydrochloride Syri Pharma, Aniva, Astilin
- Islandia
- Amitriptylin Abcur
- Italia
- Adepril, Amitriptilina Doc, Amitriptilina Eg, Amitriptilina Mylan, Laroxyl, Triptizol
- Letonia
- Amitriptyline Grindeks
- Lituania
- Amitriptyline Grindeks, Amitriptylinum Viatris
- Luxemburgo
- Amitriptylin Micro Labs, Redomex
- Malta
- Amirol, Amitriptyline Accord Healthcare, Aniva
- Noruega
- Amitriptylin Abcur, Amitriptylin Orifarm, Sarotex
- Países Bajos
- Amitriptyline Bb, Amitriptyline Expharma, Amitriptyline Hcl Amarox, Amitriptyline Hcl Cf, Amitriptyline Hcl Strides, Amitriptyline Hcl Teva, Amitriptyline Hydrochloride Aurobindo, Amitriptyline Hydrochloride Focus Care
- Polonia
- Amitriptylinum Vp
- Portugal
- Adt
- Rumanía
- Amitriptilină Arena
- Suecia
- Amitriptylin Abcur, Amitriptylin Orifarm, Saroten
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2026-04-02. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8085a37f-3c76-4f74-aab3-9a929a7eb1c2
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.