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Lorazepam

Lorazepam Macure, Temesta, Xilmac · Código ATC N05BA06

También conocido como: Lorazépam · Nombres comerciales: Lorazepam Aurovitas, Lorazepam Cinfa, Lorazepam Desgen, Lorazepam Hualan, Lorazepam Kern Pharma, Lorazepam Normon, Lorazepam Pensa, Lorazepam Vir, Orfidal, Temelor, Lorazepam Macure, Temesta, Xilmac, Lorazepam Aristo, Lorazepam Dura …

Ficha resumen
Principio activo
Lorazepam
Código ATC
N05BA06
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El lorazepam es una benzodiazepina. Los comprimidos se usan para el tratamiento de los trastornos de ansiedad y para el alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad, incluida la ansiedad asociada a síntomas depresivos.

Para qué se usa

  • Tratamiento de los trastornos de ansiedad
  • Alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad o de la ansiedad asociada a síntomas depresivos
  • Eficacia en el uso a largo plazo (más de 4 meses) no evaluada de forma sistemática

Dosis

  • Intervalo habitual de 2 a 6 mg/día en dosis divididas, la dosis mayor antes de acostarse; la dosis diaria puede variar de 1 a 10 mg/día
  • Ansiedad: dosis inicial habitualmente de 2 a 3 mg/día, administrada dos o tres veces al día
  • Insomnio debido a ansiedad o estrés situacional: de 2 a 4 mg una vez al día, habitualmente al acostarse
  • Pacientes de edad avanzada o debilitados: inicialmente de 1 a 2 mg/día en dosis divididas
  • Dosis inicial más baja en pacientes tratados con opioides; suspender o reducir solo mediante retirada gradual

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a las benzodiazepinas o a alguno de los componentes de la formulación
  • Glaucoma agudo de ángulo estrecho

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): el uso con opioides puede causar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): riesgos de abuso, uso indebido y adicción, que pueden conducir a sobredosis o muerte
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): dependencia física; la suspensión brusca puede causar reacciones de abstinencia potencialmente mortales
  • Precaución en caso de función respiratoria comprometida (p. ej., EPOC, apnea del sueño) y de depresión (riesgo de suicidio)
  • Los pacientes de edad avanzada o debilitados pueden ser más sensibles a la sedación

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: sedación (15,9%), mareo (6,9%), debilidad (4,2%), inestabilidad (3,4%); la sedación y la inestabilidad aumentan con la edad
  • Fatiga, amnesia, confusión, depresión, desinhibición, ataxia
  • Depresión respiratoria, apnea, empeoramiento de la apnea del sueño
  • Discrasias sanguíneas, aumento de las enzimas hepáticas, hiponatremia

Interacciones

  • Opioides: aumento del riesgo de depresión respiratoria, sedación, coma y muerte
  • Alcohol y otros depresores del SNC: efectos aditivos y consecuencias más graves en caso de uso indebido

Embarazo y lactancia

  • El uso al final del embarazo puede causar sedación neonatal (depresión respiratoria, hipotonía) y/o síntomas de abstinencia
  • Los lactantes amamantados deben ser vigilados por sedación excesiva, mala alimentación y escasa ganancia de peso

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Lorazepam AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Lorazepam CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Lorazepam DesgenGenerfarma S.L. · 1 entrada en el registro
  • Lorazepam HualanHualan · 4 entradas en el registro
  • Lorazepam Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Lorazepam NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Lorazepam PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
  • Lorazepam VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
  • OrfidalPfizer S.L. · 1 entrada en el registro
  • TemelorMacure Healthcare Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Lorazepam MacureMacure Pharma Aps · 2 entradas en el registro
  • TemestaPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 entrada en el registro
  • XilmacMacure Healthcare Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Lorazepam AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
  • Lorazepam DuraViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Lorazepam HualanHualan · 1 entrada en el registro
  • Lorazepam MacureMacure Pharma Aps · 1 entrada en el registro
  • Lorazepam Medochemie BohemiaMedochemie Bohemia, Spol. S R.O. · 1 entrada en el registro
  • Lorazepam NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Lorazepam Xilmac Macure HealthcareMacure Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
  • TavorPfizer Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro
  • ZambaxoMacure Healthcare Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • Ativan ExpidetPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • AtivanBausch Health US LLC · 1 entrada en el registro
  • Loreev XR1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 24 países europeos más
Bélgica
Lambutrix, Lorazepam Ab, Lorazepam Eg, Lorazepam Macure, Lorazepam Medochemie Bohemia, Odflix, Serenase, Temesta
Bulgaria
Лоразепам Tzf, Лорапам, Темелор
Chequia
Temelor
Chipre
Lorans, Lorivan, Temelor
Croacia
Lorsilan, Temelor
Dinamarca
Lorazepam Macure, Lorazepam Orion, Rativor
Eslovenia
Lorazepam Macure, Lorsilan
Estonia
Lorans, Temelor
Finlandia
Lorazepam Macure, Lorazepam Orion, Rativor, Temesta
Francia
Lorazepam Arrow, Lorazepam Viatris, Lorazepam Xilmac Macure, Temesta
Grecia
Akivass, Dorm, Tavor, Titus, Trankilium
Hungría
Loranxil, Lorazepam Orion, Lorazepam Tzf
Irlanda
Ativan, Lorazepam Aspire Pharma (Malta), Lorazepam Macure, Xilmac
Italia
Control, Lorans, Lorazepam Abc, Lorazepam Accord, Lorazepam Almus, Lorazepam Alter, Lorazepam Aurobindo, Lorazepam Doc, Lorazepam Dorom, Lorazepam Eg, Lorazepam Hualan, Lorazepam Macure, Lorazepam Mylan Generics, Lorazepam Pensa, Lorazepam Ratiopharm, Lorazepam Sandoz, Lorazepam Tecnigen, Lorazepam Zentiva, Lorxagen, Tavor
Letonia
Lorafen, Lorazepam Macure, Lorazepam Sanoswiss, Lorazepam Tzf, Temelor
Lituania
Dalixen, Lirezid, Lorafen, Lorans, Lorazepam Macure, Lorazepam Polfa Tarchomin, Lorazepam Polta, Lorazepam Sanoswiss, Lorazepam Tzf
Luxemburgo
Lambutrix, Lorazepam Eg, Temesta
Malta
Ativan, Lorivan, Temelor
Noruega
Lorazepam Macure, Rativor
Países Bajos
Lambutrix, Lorazepam Accord Healthcare, Lorazepam Auro, Lorazepam Aurobindo, Lorazepam Cf, Lorazepam Genrx, Lorazepam Hualan, Lorazepam Ibsa Farmaceutici, Lorazepam Macure, Lorazepam Medochemie Bohemia, Lorazepam Medochemie Romania, Lorazepam Prolepha, Lorazepam Tzf, Odflix, Temelor, Xilmac, Zambaxo
Polonia
Lorabex, Lorafen, Lorazepam Orion, Lorazepam Tzf
Portugal
Ansilor, Lorazepam Aristo, Lorazepam Aurobindo, Lorazepam Aurovitas, Lorazepam Bluepharma, Lorazepam Generis, Lorazepam Hualan, Lorazepam Labesfal, Lorazepam Limeg, Lorazepam Pharmakern, Lorazepam Ritisca, Lorazepam Tzf, Lorazepam Vitória, Lorenin, Lorsedal, Odflix, Rialam, Temelor
Rumanía
Anxiar, Temelor
Suecia
Lorazepam Macure, Lorazepam Orion, Rativor, Temesta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. LORAZEPAM (Aurolife Pharma LLC) – Prescribing Information, 2025-12-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5b851f67-309d-4ef3-8b4b-ade8908256ea
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.