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Clordiazepóxido

Código ATC N05BA02

También conocido como: Chlordiazepoxid, Chlordiazepoxide, Klordiazepoksit, Clordiazepossido, Chlordiazépoxide

Ficha resumen
Principio activo
Clordiazepóxido (INN: chlordiazepoxide)
Código ATC
N05BA02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El clordiazepóxido es una benzodiacepina. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para los trastornos de ansiedad, los síntomas de abstinencia del alcoholismo agudo y la ansiedad preoperatoria.

Para qué se usa

  • Tratamiento de los trastornos de ansiedad y alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad
  • Síntomas de abstinencia del alcoholismo agudo
  • Aprensión y ansiedad preoperatorias
  • La eficacia en el uso a largo plazo, más de 4 meses, no se ha evaluado de forma sistemática

Dosis

  • Individualizar según el diagnóstico y la respuesta
  • Ansiedad leve y moderada: 5 mg o 10 mg, 3 o 4 veces al día
  • Ansiedad grave: 20 mg o 25 mg, 3 o 4 veces al día
  • Pacientes de edad avanzada o debilitados: 5 mg, de 2 a 4 veces al día
  • Niños: empezar con la dosis más baja, normalmente 5 mg, de 2 a 4 veces al día; no recomendado en menores de 6 años
  • Abstinencia alcohólica, vía oral: inicialmente de 50 a 100 mg, repetidos según necesidad hasta 300 mg al día, después reducir a la dosis de mantenimiento
  • Suspender o reducir la dosis solo mediante una retirada gradual

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida al clordiazepóxido

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): el uso concomitante con opioides puede causar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): riesgos de abuso, uso indebido y adicción, que pueden provocar sobredosis o muerte
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): dependencia física; la interrupción brusca o la reducción rápida de la dosis pueden desencadenar reacciones de abstinencia potencialmente mortales
  • Con opioides, usar las dosis eficaces más bajas y las duraciones más cortas; no conducir ni manejar maquinaria pesada hasta conocer los efectos
  • En tratamientos prolongados, se aconsejan hemogramas y pruebas de función hepática periódicos

Efectos secundarios

  • Somnolencia, ataxia y confusión, especialmente en personas de edad avanzada y debilitadas; síncope en algunos casos
  • Poco frecuentes: erupciones cutáneas, edema, irregularidades menstruales leves, náuseas, estreñimiento, síntomas extrapiramidales, cambios en la libido
  • Ocasionalmente: discrasias sanguíneas (incluida agranulocitosis), ictericia y disfunción hepática

Interacciones

  • Opioides: posibles sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte
  • El abuso y el uso indebido suelen implicar otros medicamentos, alcohol y/o sustancias ilícitas

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • HuberplexTeofarma S.R.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Librium TabsViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 11 países europeos más
Chequia
Elenium
Dinamarca
Klopoxid Dak, Risolid
Eslovaquia
Elenium
Grecia
Oasil
Hungría
Elenium
Irlanda
Librium
Islandia
Risolid
Italia
Librium
Letonia
Elenium
Lituania
Elenium
Polonia
Elenium

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Chlordiazepoxide Hydrochloride (Mylan Institutional Inc.) – Prescribing Information, 2025-11-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=68c7d8a7-08b3-4a1a-acbd-09bbe67b8d4a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.