MedeliX
Empezar a preguntar

Alprazolam

Alprastad, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Ratiopharm, Xanor · Código ATC N05BA12

Nombres comerciales: Alprazolam Alter, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Cinfa, Alprazolam Combix, Alprazolam Dermogen, Alprazolam Kern Pharma, Alprazolam Krka, Alprazolam Mabo, Alprazolam Neuraxpharm, Alprazolam Normon, Alprazolam Pensa, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Stada, Alprazolam Stadafarma, Alprazolam Tarbis …

Ficha resumen
Principio activo
Alprazolam
Código ATC
N05BA12
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El alprazolam es una benzodiazepina. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en adultos para el tratamiento agudo del trastorno de ansiedad generalizada y para el trastorno de pánico.

Para qué se usa

  • Tratamiento agudo del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos
  • Trastorno de pánico, con o sin agorafobia, en adultos

Dosis

  • TAG: iniciar con 0,25 mg a 0,5 mg tres veces al día; ajustar cada 3 a 4 días; máximo 4 mg al día en dosis fraccionadas.
  • Trastorno de pánico: iniciar con 0,5 mg tres veces al día; aumentar cada 3 a 4 días en no más de 1 mg al día.
  • Por encima de 4 mg al día: reevaluación periódica y considerar una reducción de la dosis.
  • Suspender con una retirada gradual: reducir no más de 0,5 mg cada 3 días.
  • Usar la dosis mínima eficaz; dosis inicial más baja en pacientes que ya toman un opioide.
  • Las recomendaciones específicas para pacientes de edad avanzada y fármacos que interaccionan están en el texto completo.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida al alprazolam o a otras benzodiazepinas (se ha notificado angioedema)
  • Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A (p. ej., ketoconazol, itraconazol), excepto ritonavir

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): el uso con opioides puede causar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte.
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): riesgo de abuso, uso indebido y adicción, que puede provocar sobredosis o muerte.
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): dependencia y reacciones de abstinencia; evitar la suspensión brusca o la reducción rápida de la dosis.
  • Alteración de la capacidad para conducir o utilizar máquinas
  • Precaución en pacientes con depresión o función respiratoria alterada

Efectos secundarios

  • Ensayos en TAG: somnolencia (41%), aturdimiento (21%), sequedad de boca (15%)
  • Dependencia y reacciones de abstinencia
  • Depresión respiratoria, especialmente con opioides
  • Sedación neonatal y síndrome de abstinencia tras el uso al final del embarazo

Interacciones

  • Opioides: aumento del riesgo de depresión respiratoria y sedación; limitar la dosis y la duración
  • Inhibidores potentes del CYP3A (excepto ritonavir): contraindicados
  • El alcohol y otros depresores del SNC aumentan los riesgos

Embarazo y lactancia

  • En neonatos de madres que usaron benzodiazepinas al final del embarazo se han observado sedación y/o abstinencia.
  • Los estudios observacionales no muestran una asociación clara con malformaciones congénitas mayores.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Alprazolam AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 2 entradas en el registro
  • Alprazolam DermogenDermogen Farma, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam NeuraxpharmNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 18 nombres comerciales
  • Alprazolam StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam StadafarmaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam ViatrisViatris Limited, Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 2 entradas en el registro
  • TrankimazinViatris Healthcare Limited · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • AlprastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
  • Alprazolam RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • XanorViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Alprazolam1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Grindeks, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 entradas en el registro
  • TafilViatris Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AnsioxPENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • Apo-AlprazAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • XanaxVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 5 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • XanaxPHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más
Bélgica
Alpraz, Alprazolam, Xanax
Bulgaria
Алпразолам Гриндекс, Алпразолам Крка, Ксанакс, Мапразакс, Софанакс
Chequia
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprox, Frontin, Helex Retard, Neurol, Xanax
Chipre
Alprazolam Sapiens, Alprazolam Tad, Nalion, Xanax, Zolaram
Croacia
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Helex, Maprazax, Misar, Xanax
Dinamarca
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Mylan, Alprazolam Upjohn, Alprox, Tafil
Eslovaquia
Alprazolam Grindeks, Frontin, Helex, Neurol, Xanax
Eslovenia
Alprazolam Grindeks, Aripsiq, Helex, Maprazax, Xanax
Estonia
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Orion, Ixhalanex, Xanax
Finlandia
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprox, Xanor
Francia
Alprazolam Arrow, Alprazolam Biogaran, Alprazolam Cristers, Alprazolam Eg, Alprazolam Evolugen, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Hcs, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Teva, Alprazolam Viatris, Alprazolam Zentiva, Alprazolam Zydus, Xanax
Grecia
Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Grindeks, Saturnil, Xanax
Hungría
Alprazolam Alkaloid-Int, Alprazolam Grindeks, Frontin, Helex, Xanax
Irlanda
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Rowex, Gerax, Xanax
Islandia
Alprazolam Krka, Alprazolam Wh, Tafil
Italia
Alprazig, Alprazolam, Anelor, Frontal, Valeans, Xanax
Letonia
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Orion, Frontin, Helex, Ixhalanex, Xanax
Lituania
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Orion, Altelek, Xanax, Zomiren
Luxemburgo
Alpraz, Alprazolam Eg, Alprazolam Grindeks, Xanax
Malta
Alprazolam Aurobindo, Xanax, Zolaram
Noruega
Xanor
Países Bajos
Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Hexal, Alprazolam Ratiopharm, Alprazolam Retard Smb, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Viatris, Xanax
Polonia
Afobam, Alpragen, Alpraxil, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Grindeks, Alprox, Neurol Sr, Xanax, Zomiren
Portugal
Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Basi, Alprazolam Bluepharma, Alprazolam Farmoz, Alprazolam Generis, Alprazolam Gp, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Isab, Alprazolam Labesfal, Alprazolam Prazam, Alprazolam Ratiopharm, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Tad, Alprazolam Tecnigen, Alprazolam Tolife, Alprazolam Vitória, Pazolam, Unilan, Xanax
Rumanía
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Lph Labormed, Frontin, Xanax
Suecia
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Orion, Alprazolam Stada, Xanor

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Alprazolam (Natco Pharma USA LLC) – Prescribing Information, 2026-01-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b3c55877-2538-4892-bdb1-d618c643d29c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.