Diazepam
Diazepam G.L., Diazepam Macure, Gewacalm, Psychopax · Código ATC N05BA01
También conocido como: Diazépam · Nombres comerciales: Diazepam Aurovitas, Diazepam Basi, Diazepam Cinfa, Diazepam Durbán, Diazepam Grindeks, Diazepam Normogen, Diazepam Normon, Diazepam Pensa, Diazepam Qualigen, Diazepam Stada, Diazepam Vir, Diazepan, Stesolid, Valium, Diazepam G.L. …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Diazepam
- Código ATC
- N05BA01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El diazepam es una benzodiacepina. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se usa para los trastornos de ansiedad, la abstinencia alcohólica aguda, el espasmo muscular y como tratamiento complementario en los trastornos convulsivos.
Para qué se usa
- Trastornos de ansiedad y alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad
- Abstinencia alcohólica aguda (agitación, temblor, delirium tremens inminente o agudo, alucinosis)
- Complemento en el espasmo de la musculatura esquelética, la espasticidad por trastornos de motoneurona superior, la atetosis y el síndrome de la persona rígida (stiff-man)
- Complemento en los trastornos convulsivos
Dosis
- Ansiedad: de 2 mg a 10 mg, de 2 a 4 veces al día según la gravedad
- Abstinencia alcohólica: 10 mg 3 o 4 veces durante las primeras 24 horas y después 5 mg 3 o 4 veces al día según necesidad
- Espasmo muscular: de 2 mg a 10 mg 3 o 4 veces al día; trastornos convulsivos: de 2 mg a 10 mg de 2 a 4 veces al día
- Pacientes de edad avanzada o debilitados: inicialmente de 2 mg a 2,5 mg 1 o 2 veces al día, aumentar gradualmente
- Niños (no menores de 6 meses): inicialmente de 1 mg a 2,5 mg 3 o 4 veces al día
- Suspender o reducir solo mediante una retirada gradual
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al diazepam; niños menores de 6 meses
- Miastenia gravis, insuficiencia respiratoria grave, insuficiencia hepática grave, síndrome de apnea del sueño
- Glaucoma agudo de ángulo estrecho
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): el uso concomitante con opioides puede causar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte
- Advertencia en recuadro (boxed warning): riesgos de abuso, uso indebido y adicción, que pueden llevar a sobredosis o muerte
- Advertencia en recuadro (boxed warning): dependencia física; la suspensión brusca puede causar reacciones de abstinencia potencialmente mortales
- Reacciones paradójicas, más probables en niños y pacientes de edad avanzada; puede producirse amnesia anterógrada
Efectos secundarios
- Más frecuentes: somnolencia, fatiga, debilidad muscular, ataxia
- Confusión, depresión, cefalea, vértigo, visión borrosa, hipotensión
- Reacciones paradójicas (inquietud, agresividad, alucinaciones, trastornos del sueño)
- Incontinencia, retención urinaria, cambios en la libido, elevación de transaminasas
Interacciones
- Opioides: sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte; reservar para cuando las alternativas sean inadecuadas, a las dosis más bajas y durante el menor tiempo posible
- El alcohol y otros depresores del SNC aumentan el riesgo de desenlaces graves
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Diazepam AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 2 entradas en el registro
- Diazepam BasiLaboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Diazepam CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Diazepam DurbánLaboratorios Francisco Durbán S.A. · 1 entrada en el registro
- Diazepam GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
- Diazepam NormogenLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Diazepam NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Diazepam PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Diazepam QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Diazepam StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Diazepam VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- DiazepanKern Pharma, S.L., Teofarma S.R.L. · 4 entradas en el registro
Mostrar los 14 nombres comerciales
- StesolidFaes Farma, S.A. · 1 entrada en el registro
- ValiumAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- Diazepam G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Diazepam MacureMacure Pharma Aps · 1 entrada en el registro
- GewacalmEvolan Pharma Ab · 1 entrada en el registro
- PsychopaxSigmapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- StesolidActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Diazepam AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Diazepam AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Diazepam DesitinDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Diazepam RatiopharmRatiopharm Gmbh · 3 entradas en el registro
- Diazepam StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Diazepam Xilmac Macure PharmaMacure Pharma Aps · 1 entrada en el registro
- StesolidPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- DiaksiVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- DiapamOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
- DiazemDEVA HOLDİNG A.Ş. · 11 entradas en el registro
- Diazepam DesitinMEDSAN İTHALAT İHRACAT İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- Diazepam FeblysARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- Diazepam-KoçakKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- LizanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- NerviumSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- ValiumRoche Laboratories Inc. · 1 entrada en el registro
- ValtocoNeurelis, Inc · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Diazepam Ab, Diazepam Eg, Diazepam Eurogenerics, Diazepam Teva, Diazetop, Valium
- Bulgaria
- Диазепам Актавис, Диазепам Софарма
- Chequia
- Apaurin, Diazepam Desitin, Diazepam Slovakofarma, Diazepam Stada
- Chipre
- Azepium, Kratium, Remedium
- Croacia
- Apaurin, Dalpam, Diazepam Alkaloid, Diazepam Jgl, Normabel
- Dinamarca
- Apozepam, Diazepam Accord, Diazepam Dak, Diazepam Macure, Stesolid
- Eslovaquia
- Apaurin, Diazepam Desitin, Diazepam Grindeks, Diazepam Slovakofarma
- Eslovenia
- Apaurin
- Estonia
- Diazepam Accord, Diazepam Basi, Diazepam Desitin, Diazepeks, Valocordin
- Finlandia
- Diapam, Diazepam Macure, Medipam, Stesolid
- Francia
- Diazepam Accord, Diazepam Arrow, Diazepam Renaudin, Diazepam Teva, Valium
- Grecia
- Stedon
- Hungría
- Diazepam Desitin, Diazepeks, Seduxen
- Irlanda
- Anxicalm, Diazepam
- Islandia
- Stesolid
- Italia
- Ansiolin, Diazepam Abc, Diazepam Alter, Diazepam Aurobindo, Diazepam Eg, Diazepam Mylan Generics, Diazepam Ratiopharm Italia, Diazepam Sandoz, Diazepam Zentiva, Micropam, Noan, Tranquirit, Valium, Vatran
- Letonia
- Diazepam Basi, Diazepeks, Relium
- Lituania
- Apaurin, Diazepam Basi, Diazepam Polta, Diazepeks, Relanium, Relium
- Luxemburgo
- Diazepam Eg, Diazepam Eurogenerics, Diazetop, Valium
- Malta
- Remedium, Stedon
- Noruega
- Diazepam Macure, Stesolid, Valium, Vival
- Países Bajos
- Dalpam, Diazepam Accord, Diazepam Auro, Diazepam Aurobindo, Diazepam Cf, Diazepam Macure, Diazepam Rektiole Allgen, Diazepam Stada, Diazepam Syri Pharma, Diazepam Teva
- Polonia
- Diazepam Genoptim, Diazepam Grindeks, Neorelium, Relanium, Relsed
- Portugal
- Diazepam Aurobindo, Diazepam Basi, Diazepam Generis, Diazepam Grindeks, Diazepam Labesfal, Diazepam Pharmakern, Diazepam Ratiopharm, Garvera, Stesolid, Unisedil, Valium
- Rumanía
- Diazepam Desitin, Diazepam Laropharm, Diazepam Richter, Diazepam Terapia
- Suecia
- Diazepam Accord, Diazepam Desitin, Diazepam Macure, Diazepam Orifarm, Stesolid
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Diazepam (Mylan Institutional Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b326c66d-5762-4d16-933c-619fa2088ccd
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.