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Dexanfetamina

Philla · Código ATC N06BA02

También conocido como: Dexamfetamin, Dexamfetamine, Deksamfetamin, Desamfetamina, Dexamfétamine · Nombres comerciales: Tentin, Philla, Attentin, Dexamfetamin Orifarm, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetaminhemisulfat Waymade B.V

Ficha resumen
Principio activo
Dexanfetamina (INN: dexamfetamine)
Código ATC
N06BA02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-11-03

Lo esencial

La dexanfetamina (nombre estadounidense dextroamphetamine) es una anfetamina simpaticomimética con actividad estimulante del SNC. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos se usan para la narcolepsia y para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en pacientes pediátricos de 3 a 16 años.

Para qué se usa

  • Narcolepsia
  • TDAH en pacientes pediátricos de 3 a 16 años, como parte integral de un programa de tratamiento global (medidas psicológicas, educativas, sociales)

Dosis

  • Usar la dosis eficaz más baja, ajustada individualmente; evitar las dosis a última hora de la tarde por el insomnio
  • Narcolepsia: dosis habitual de 5 mg a 60 mg al día en dosis divididas; de 6 a 12 años empezar con 5 mg al día, a partir de 12 años empezar con 10 mg al día, con aumentos semanales de 5 mg o 10 mg respectivamente
  • TDAH de 3 a 5 años: empezar con 2,5 mg al día, con aumentos de 2,5 mg a intervalos semanales
  • TDAH a partir de 6 años: empezar con 5 mg una o dos veces al día, con aumentos de 5 mg a intervalos semanales; solo raramente más de 40 mg al día
  • Primera dosis al despertar; dosis adicionales (1 o 2) a intervalos de 4 a 6 horas
  • No recomendado en menores de 3 años; evaluar cardiopatía y tics antes de iniciar

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida a los productos anfetamínicos
  • Durante o en los 14 días siguientes al uso de inhibidores de la monoaminooxidasa (riesgo de crisis hipertensiva)
  • Feocromocitoma o antecedentes de feocromocitoma

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): alto potencial de abuso y uso indebido, que puede conducir a un trastorno por consumo de sustancias, incluidos adicción, sobredosis y muerte; evaluar y reevaluar el riesgo durante todo el tratamiento
  • Muerte súbita en pacientes con anomalías cardíacas estructurales o cardiopatía grave; evitar su uso en estos pacientes
  • Aumenta la presión arterial y la frecuencia cardíaca; vigilar la taquicardia y la hipertensión
  • Psicosis, inducción de manía (cribado de factores de riesgo de trastorno bipolar), tics nuevos o empeoramiento del síndrome de Tourette
  • Supresión del crecimiento en niños (vigilar peso y talla); reducción del umbral convulsivo; vasculopatía periférica, incluido el fenómeno de Raynaud
  • Síndrome serotoninérgico con fármacos serotoninérgicos o inhibidores del CYP2D6

Efectos secundarios

  • Palpitaciones, taquicardia, presión arterial elevada; notificaciones aisladas de miocardiopatía con el uso crónico
  • Sobreestimulación, inquietud, insomnio, mareo, temblor, cefalea, euforia o disforia; episodios psicóticos raros
  • Sequedad de boca, sabor desagradable, diarrea, estreñimiento, anorexia y pérdida de peso; isquemia intestinal
  • Impotencia, cambios en la libido, erecciones frecuentes o prolongadas; urticaria; rabdomiólisis

Interacciones

  • IMAO: metabolismo de la anfetamina enlentecido con crisis hipertensiva e hiperpirexia maligna, contraindicados
  • Fármacos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, triptanes, tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, hipérico) e inhibidores del CYP2D6: riesgo de síndrome serotoninérgico; empezar con dosis bajas y vigilar
  • Los agentes acidificantes disminuyen y los agentes alcalinizantes (bicarbonato sódico, acetazolamida) aumentan los niveles de anfetamina
  • Puede antagonizar los antihipertensivos y la sedación por antihistamínicos; los tricíclicos pueden potenciar los efectos cardiovasculares
  • Clorpromazina, haloperidol y litio inhiben los efectos estimulantes

Embarazo y lactancia

  • Usar en el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto; los lactantes de madres dependientes de anfetaminas tienen mayor riesgo de parto prematuro, bajo peso al nacer y síntomas de abstinencia
  • Las anfetaminas se excretan en la leche materna; las madres deben abstenerse de amamantar

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-11-03); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • TentinMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Austria

  • PhillaMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Alemania

  • AttentinMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Dexamfetamin OrifarmOrifarm Healthcare A/S · 1 entrada en el registro
  • Dexamfetamin Sea PharmaSea Pharma Ab · 1 entrada en el registro
  • Dexamfetaminhemisulfat Waymade B.VWaymade B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Nombres comerciales en 14 países europeos más
Bélgica
Adhesa, Attentin
Dinamarca
Adhesa, Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine "afortas", Dexamfetamine Afortas, Dexamfetaminsulfat Waymade, Dexatin, Dexfarm
Estonia
Tentin
Finlandia
Adhesa, Attadex, Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine Afortas, Dexfarm
Francia
Tentin
Islandia
Attentin, Dexamfetamine Taw Pharma (Ireland)
Italia
Amfexa
Luxemburgo
Attentin
Malta
Dexamfetamine Sulfate
Noruega
Attentin, Deksamfetamin Waymade B.V., Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine Afortas, Dexamfetamine Taw Pharma, Dexatin, Dexfarm
Países Bajos
Adhesa, Attenfarm, Dexamfetamine A.Forall, Dexamfetamine Sea Pharma, Dexamfetaminesulfaat Dmb Tiofarma, Dexamfetaminesulfaat Waymade, Tentin
Polonia
Tentin
Portugal
Tentin
Suecia
Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamin Waymade, Dexamfetamine Afortas, Dexatin, Dexfarm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. DEXTROAMPHETAMINE SULFATE (SUNRISE PHARMACEUTICAL, INC.) – Prescribing Information, 2026-08-04. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=93b3a40f-b7ac-4047-8ff5-3e34c2d75193
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-11-03 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.