Atomoxetina

Atofab, Atomoxetin Amarox, Atomoxetin Pharmathen, Atomoxetin Stada · Código ATC N06BA09

También conocido como: Atomoxetin, Atomoxetine, Atomoksetin, Atomoxétine · Nombres comerciales: Atamax, Atomoxetina Aurovitas, Atomoxetina Cinfa, Atomoxetina Macleods, Atomoxetina Tarbis, Strattera, Atofab, Atomoxetin Amarox, Atomoxetin Pharmathen, Atomoxetin Stada, Agakalin, Atama, Atominex, Attex, Fixatom …

Ficha resumen
Principio activo: Atomoxetina (INN: atomoxetine)
Código ATC: N06BA09
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Atomoxetina es un medicamento no estimulante utilizado para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños, adolescentes y adultos (según la ficha técnica estadounidense (FDA)).

Para qué se usa

Tratamiento del TDAH en niños de 6 años o más, adolescentes y adultos

Dosis

Niños y adolescentes de hasta 70 kg: inicio con aproximadamente 0,5 mg/kg/día, aumento tras al menos 3 días a aproximadamente 1,2 mg/kg/día; no superar 1,4 mg/kg ni 100 mg, lo que sea menor
Niños y adolescentes de más de 70 kg y adultos: inicio con 40 mg/día, aumento tras al menos 3 días a aproximadamente 80 mg/día; tras otras 2 a 4 semanas, hasta un máximo de 100 mg
Una vez por la mañana o repartida entre la mañana y la última hora de la tarde/primera hora de la noche; con o sin alimentos, cápsulas tragadas enteras
Insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B): 50% de la dosis normal; grave (Child-Pugh C): 25%
Ajuste de dosis adaptado con inhibidores potentes del CYP2D6 o en metabolizadores lentos del CYP2D6 (detalles en el texto completo)
Puede suspenderse sin reducción gradual

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a atomoxetina o a los componentes del producto
Uso con un IMAO o en las 2 semanas siguientes a la suspensión de un IMAO
Glaucoma de ángulo estrecho
Feocromocitoma o antecedentes de feocromocitoma
Trastornos cardíacos o vasculares graves que empeorarían con aumentos de la presión arterial o de la frecuencia cardíaca

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento del riesgo de ideación suicida en niños y adolescentes (0,4% frente a ninguno con placebo); vigilar estrechamente la conducta suicida y los cambios de comportamiento
Lesión hepática grave notificada tras la comercialización; suspender si aparece ictericia o evidencia analítica de lesión hepática
Acontecimientos cardiovasculares graves, incluida muerte súbita, en presencia de anomalías cardíacas estructurales; pueden aumentar la presión arterial y la frecuencia cardíaca
Alrededor del 5 al 10% de los pacientes presentaron cambios potencialmente importantes desde el punto de vista clínico en la frecuencia cardíaca o la presión arterial

Efectos secundarios

Niños/adolescentes, los más frecuentes: náuseas, vómitos, fatiga, disminución del apetito, dolor abdominal, somnolencia
Adultos, los más frecuentes: estreñimiento, sequedad de boca, náuseas, disminución del apetito, mareo, disfunción eréctil, dificultad para iniciar la micción
Graves: ideación suicida, lesión hepática, acontecimientos cardiovasculares

Interacciones

IMAO: reacciones graves, a veces mortales; contraindicados
Los inhibidores del CYP2D6 (p. ej., paroxetina, fluoxetina, quinidina) aumentan notablemente la exposición a atomoxetina
Usar con precaución con antihipertensivos y agentes presores (p. ej., dopamina, dobutamina); el salbutamol sistémico puede potenciar el aumento de la frecuencia cardíaca y de la presión arterial

Embarazo y lactancia

Los datos publicados son insuficientes para establecer un riesgo asociado al fármaco de defectos congénitos graves o aborto espontáneo; existe un registro de exposición durante el embarazo
No hay datos sobre su presencia en la leche humana; atomoxetina está presente en la leche animal

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

AtamaxLaboratorios Rubió, S.A. · 2 entradas en el registro
Atomoxetina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Atomoxetina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Atomoxetina MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 entrada en el registro
Atomoxetina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
StratteraLilly, S.A. (Spain) · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

AtofabG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Atomoxetin AmaroxAmarox Pharma B.V. · 1 entrada en el registro
Atomoxetin PharmathenPharmathen S.A. · 1 entrada en el registro
Atomoxetin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

AgakalinMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 2 entradas en el registro
AtamaPharmathen S.A. · 1 entrada en el registro
Atomoxetin1 A Pharma Gmbh, Fairmed Healthcare Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Glenmark Pharmaceuticals S.R.O., Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 entradas en el registro
StratteraKohlpharma Gmbh, Lilly Deutschland Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

AtominexSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 7 entradas en el registro
AttexABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
FixatomCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entradas en el registro
SetinoxALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 9 entradas en el registro
StratteraLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

AtoncyValidus Pharmaceuticals LLC · 1 entrada en el registro
StratteraEli Lilly and Company · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 21 países europeos más

Bélgica: Strattera
Bulgaria: Atofab
Chequia: Atofab, Atominex, Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetin Sandoz, Atomoxetin Viatris, Atomoxetine Accord, Atomoxetine Amarox, Bitinex
Chipre: Strattera
Croacia: Attoxem
Dinamarca: Atomoxetin Amarox, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetin Medical Valley, Atomoxetin Orion, Atomoxetin Teva, Atomoxetin Viatris, Atomoxetine "sandoz", Atomoxetine Accord, Atomoxetine Stada, Atomoxetine Teva
Eslovaquia: Atofab, Atominex, Atomoxetine Actavis, Bitinex
Eslovenia: Atomoksetin Accord, Strattera
Estonia: Atominex
Finlandia: Atomoxetin Amarox, Atomoxetin Orion, Atomoxetine Accord, Atomoxetine Stada
Grecia: Atama
Hungría: Atomoxetin Amarox, Bitinex, Strattera
Irlanda: Atomoxetine Accord, Atomoxetine Azure, Strattera
Islandia: Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Medical Valley, Atomoxetine
Malta: Atomoxetina Generis, Atomoxetine Aurobindo, Atomoxetine Puren
Noruega: Atomoxetin Orion, Atomoxetine Accord, Atomoxetine Amarox, Atomoxetine Medical Valley, Atomoxetine Sandoz, Atomoxetine Teva, Strattera
Países Bajos: Atofab, Atomoxetine Accord, Atomoxetine Amarox, Atomoxetine Glenmark, Atomoxetine Hydrochloride Aurobindo, Atomoxetine Teva
Polonia: Atomoksetyna Medice, Auroxetyn, Kamaptin, Konaten
Portugal: Atomoxetina Generis, Atomoxetina Macleods, Atomoxetina Pentafarma, Atomoxetina Ratiopharm, Strattera
Rumanía: Atofab, Atomoxetin Accord, Atomoxetină Accord, Atomoxetină Amarox, Atomoxetină Zentiva, Bitinex, Strattera, Zenmet
Suecia: Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Amarox, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetin Medical Valley, Atomoxetin Orion, Atomoxetin Viatris, Atomoxetine Accord, Atomoxetine Sandoz, Atomoxetine Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Atomoxetine (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=dc7ba02c-bdbb-5136-e053-2995a90ac545
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.