Solriamfetol
Sunosi · Código ATC N06BA14
También conocido como: Solriamfétol
- Ficha resumen
- Principio activo
- Solriamfetol
- Código ATC
- N06BA14
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Atnahs Pharma Netherlands B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El solriamfetol es un agente promotor de la vigilia que se utiliza en adultos con narcolepsia o apnea obstructiva del sueño para mejorar la vigilia y reducir la somnolencia diurna excesiva.
Para qué se usa
- Somnolencia diurna excesiva en la narcolepsia (con o sin cataplejía) en adultos
- Somnolencia diurna excesiva en la apnea obstructiva del sueño no tratada satisfactoriamente con la terapia primaria, como la CPAP
- No es un tratamiento para la obstrucción subyacente de la vía aérea
Dosis
- Narcolepsia: empezar con 75 mg una vez al día al despertar (puede considerarse 150 mg si la somnolencia es más grave); máximo 150 mg al día.
- AOS: empezar con 37,5 mg una vez al día al despertar; duplicar a intervalos de al menos 3 días, máximo 150 mg al día.
- Evitar tomarlo menos de 9 horas antes de acostarse.
- Insuficiencia renal moderada: empezar con 37,5 mg, máximo 75 mg tras 5 días; grave: 37,5 mg una vez al día.
- Pacientes de edad avanzada: considerar dosis más bajas y una vigilancia estrecha.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Infarto de miocardio en el último año, angina inestable, hipertensión no controlada, arritmias graves u otros problemas cardíacos graves
- IMAO de forma concomitante o en los 14 días posteriores a su suspensión
Advertencias importantes
- Aumentos dependientes de la dosis de la presión arterial y la frecuencia cardíaca; evaluar antes y vigilar periódicamente
- Precaución en pacientes con mayor riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores
- Síntomas psiquiátricos como ansiedad, insomnio e irritabilidad; precaución en caso de psicosis o trastorno bipolar
Efectos secundarios
- Más frecuentes: cefalea (11,1%), náuseas (6,6%), disminución del apetito (6,8%)
- Frecuentes: ansiedad, insomnio, irritabilidad, mareo, palpitaciones, aumento de la presión arterial
- Frecuentes: diarrea, sequedad de boca, dolor abdominal, hiperhidrosis, molestias torácicas
Interacciones
- IMAO: contraindicados (riesgo de reacción hipertensiva)
- Medicamentos que aumentan la presión arterial y la frecuencia cardíaca: precaución
- Medicamentos dopaminérgicos: posibles interacciones farmacodinámicas
Embarazo y lactancia
- No recomendado durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción.
- Se excreta en la leche materna; debe decidirse entre la lactancia y el tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- SunosiAtnahs Pharma Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004893
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Sunosi
- Liechtenstein
- Sunosi
- Noruega
- Sunosi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Sunosi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sunosi-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.