Metilfenidato

Concerta, Conmethyl, Medikinet, Methylphenidat Stada · Código ATC N06BA04

También conocido como: Methylphenidat, Methylphenidate, Metilfenidat, Méthylphénidate · Nombres comerciales: Atenza, Concerta, Equasym, Medicebran, Medikinet, Methysym Retard, Metilfenidato Sandoz, Metilfenidato Tecnigen, Rubicrono, Rubifen, Conmethyl, Methylphenidat Stada, Ritalin, Vocuz, 5 …

Ficha resumen
Principio activo: Metilfenidato (INN: methylphenidate)
Código ATC: N06BA04
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El metilfenidato es un estimulante del SNC indicado, según la ficha técnica estadounidense (FDA), para el TDAH en pacientes pediátricos de 6 años o más y en adultos, y para la narcolepsia.

Para qué se usa

Trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en pacientes pediátricos de 6 años o más y en adultos
Narcolepsia

Dosis

Antes de iniciar: evaluar la presencia de cardiopatía y de tics o síndrome de Tourette en los antecedentes personales y familiares
Pacientes pediátricos de 6 años o más: iniciar con 5 mg dos veces al día (antes del desayuno y del almuerzo), aumentar de 5 a 10 mg cada semana; no se recomiendan más de 60 mg al día
Adultos: promedio de 20 a 30 mg al día repartidos en 2 o 3 tomas, preferiblemente de 30 a 45 minutos antes de las comidas; máximo 60 mg
Los pacientes que no puedan dormir deben tomar la última dosis antes de las 18 h
Suspender si no hay mejoría tras un mes de ajuste de dosis

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al metilfenidato o a otros componentes
IMAO concomitantes o en los 14 días posteriores a la suspensión de un IMAO (crisis hipertensiva)

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): alto potencial de abuso, uso indebido y adicción; posibles sobredosis y muerte; evaluar el riesgo antes y durante el tratamiento
Riesgos en cardiopatías graves; aumento de la presión arterial y de la frecuencia cardiaca
Reacciones adversas psiquiátricas, priapismo, vasculopatía periférica, incluido el fenómeno de Raynaud
Retraso del crecimiento a largo plazo en niños, glaucoma de ángulo cerrado, tics y empeoramiento del síndrome de Tourette

Efectos secundarios

Disminución del apetito, menor aumento de peso, insomnio, ansiedad, inquietud, cefalea, mareo
Menos frecuentes pero graves: psicosis, convulsiones, reacciones de hipersensibilidad, alteraciones del hemograma

Interacciones

IMAO: crisis hipertensiva; contraindicados
Puede disminuir la eficacia de los antihipertensivos

Embarazo y lactancia

Los estudios no han identificado un riesgo de malformaciones congénitas mayores; puede haber riesgos fetales con los estimulantes del SNC
Presente en la leche materna; no hay notificaciones de efectos adversos en lactantes amamantados

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

AtenzaExeltis Healthcare S.L · 2 entradas en el registro
ConcertaJanssen-Cilag S.A. · 1 entrada en el registro
EquasymTakeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch · 1 entrada en el registro
MedicebranMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
Methysym RetardAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
Metilfenidato SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Metilfenidato TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
RubicronoLaboratorios Rubió, S.A. · 1 entrada en el registro
RubifenLaboratorios Rubió, S.A. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

ConcertaJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
ConmethylG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 2 entradas en el registro
Methylphenidat StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
RitalinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 2 entradas en el registro
VocuzExeltis Germany Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

5Medice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
50Medice Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
ConcertaJanssen-Cilag Gmbh · 1 entrada en el registro
Equasym RetardTakeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch · 1 entrada en el registro
KinecteenMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Medice Pharma Gmbh & Co. Kg · 3 entradas en el registro
MethylphenaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
Methylpheni TadTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Methylphenidat1 A Pharma Gmbh, Develco Pharma Gmbh, Laboratorios Rubió, S.A., Ratiopharm Gmbh, Humantis Gmbh, Medice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Hexal Ag, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 entradas en el registro
Methylphenidathydrochlorid1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, Viatris Germany Gmbh · 4 entradas en el registro
MethysymAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
MetiphenalAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Mostrar los 13 nombres comerciales

RitalinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim, Pädia Gmbh, De, Heppenheim · 4 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

ConcertaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
KonsenidatTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
MedikinetASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 32 entradas en el registro
RitalinNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

ConcertaJanssen Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro
DaytranaNoven Therapeutics, LLC · 1 entrada en el registro
JORNAY PM Extended-ReleaseIronshore Pharmaceuticals Inc. · 1 entrada en el registro
Metadate CDAytu BioPharma, Inc. · 1 entrada en el registro
MethylinSHIONOGI INC. · 1 entrada en el registro
Quillivant XRNextWave Pharmaceuticals, Inc · 1 entrada en el registro
RelexxiiVertical Pharmaceuticals, LLC · 1 entrada en el registro
RitalinSandoz Inc · 1 entrada en el registro
Ritalin LANovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Atexam, Concerta, Equasym Xr, Medikinet, Methylfenidaat Retard Eg, Methylfenidaat Retard Sandoz, Methylfenidaat Xr Eg, Methylphenidate Retard Viatris, Methylphenidate Viatris, Rilatine
Bulgaria: Концерта
Chequia: Balipre, Concerta, Medate, Methylphenidate Neuraxpharm, Ritalin
Chipre: Concerta
Croacia: Concerta, Mefeda
Dinamarca: Concerta, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidat Alternova, Methylphenidat Orion, Methylphenidate "hexal", Methylphenidate "sandoz", Methylphenidate Actavis, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Medical Valley, Methylphenidate Orifarm, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Methylphenidate Viatris, Methylphenidatehydrochlorid Stada Arzneimittel Ag, Methylphenidathydrochlorid Humantis, Metyrol, Motiron, Ritalin
Eslovaquia: Balipre, Concerta, Metylfenidát Neuraxpharm
Eslovenia: Concerta
Estonia: Affenid, Concerta, Medikinet, Metfab, Osmetil
Finlandia: Atexam, Concerta, Equasym Retard, Medikinet, Methylphenidate Orion, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Viatris
Francia: Concerta Lp, Lp, Lynquera Lp, Medikinet, Methylphenidate Lp Biogaran, Methylphenidate Lp Eg, Methylphenidate Lp Viatris, Methylphenidate Viatris Sante Lp, Quasym L.P., Ritaline
Grecia: Concerta
Hungría: Ritalin
Irlanda: Concerta Xl, Equasym Xl, Medikinet, Ritalin
Islandia: Concerta, Equasym Depot, Medikinet, Methylphenidate Medical Valley, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Metylfenidat Actavis, Ritalin, Tuzulby
Italia: Equasym, Medikinet, Noku, Ritalin
Letonia: Medikinet, Osmetil
Liechtenstein: Concerta, Tuzulby
Lituania: Concerta, Medikinet, Metfab, Osmetil
Luxemburgo: Concerta, Equasym Xr, Medikinet, Methylfenidaat Retard Eg, Methylfenidaat Xr Eg, Rilatine
Malta: Concerta, Rubifen
Noruega: Concerta, Delmosart, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Humantis, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Methylphenidate Viatris, Metylfenidat Medical Valley, Ritalin, Tuzulby
Países Bajos: Concerta, Equasym Xl, Focader, Kinecteen, Medikinet, Methylfenidaat, Methylfenidaathydrochloride Teva, Methylphenidate Xiromed, Ritalin
Polonia: Adehader, Atenza, Cognimentin La, Concerta, Medikinet, Mindetra, Symkinet Mr
Portugal: Atexam, Concerta, Medicebran, Medikinet, Metilfenidato Ciclum, Metilfenidato Farmoz, Metilfenidato Generis, Metilfenidato Mylan, Metilfenidato Ratiopharm, Metilfenidato Sandoz, Metilfenidato Viatris, Ritalina La, Rubifen
Rumanía: Clorhidrat De Metilfenidat G.L. Pharma, Concerta
Suecia: Affenid, Concerta, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidate Alternova, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Humantis, Methylphenidate Orifarm, Methylphenidate Orion, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Viatris, Methylphenidate Xiromed, Metylfenidat Actavis, Metylfenidat Amdipharm, Metylfenidat Medical Valley, Metylfenidat Teva, Metynor Hårda, Metynor Med Modifierad Frisättning., Phenichem, Phenilzhar, Ritalin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Methylphenidate hydrochloride (Solco Healthcare US,LLC) – Prescribing Information, 2025-09-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=238ff743-4f25-43a3-87ac-6559d12a9d49
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.