Trofinetide

Daybu · ATC-Code N07XX24

Auch bekannt als: Trofinetid

Steckbrief
Wirkstoff: Trofinetide
ATC-Code: N07XX24
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Daybu 200 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Zulassungsinhaber: Acadia Pharmaceuticals B.V.
Stand der Information: 2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Trofinetid (Daybu) ist eine Lösung zum Einnehmen zur Behandlung neurologischer Verhaltenssymptome des Rett-Syndroms bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren.

Anwendung

Behandlung der neurologischen Verhaltenssymptome des Rett-Syndroms bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren.

Dosierung

Lösung zum Einnehmen zweimal täglich (morgens und abends) nach Körpergewicht: 5 g (9 kg bis unter 12 kg), 6 g (12 kg bis unter 20 kg), 8 g (20 kg bis unter 35 kg), 10 g (35 kg bis unter 50 kg) und 12 g (50 kg oder mehr) jeweils zweimal täglich.
Mittelschwere Nierenfunktionsstörung (eGFR 30 to 59): reduzierte Dosis von 2,5 g bis 6 g zweimal täglich je nach Gewicht; bei schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR 15 to 29) nicht empfohlen.
Keine Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung oder leichter Nierenfunktionsstörung.
Bei schwerem Durchfall, Erbrechen oder deutlichem Gewichtsverlust Unterbrechung, Dosisreduktion oder Absetzen erwägen; nach Erbrechen keine zusätzliche Dosis.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

Durchfall: Abführmittel vor Beginn absetzen; mit Antidiarrhoika behandeln und auf Flüssigkeitshaushalt achten.
Erbrechen: Rett-Patienten haben ein Aspirationsrisiko; Aspiration und Aspirationspneumonie wurden berichtet.
Gewichtsverlust: Körpergewicht überwachen.
Engmaschige Überwachung mit empfindlichen CYP3A4- und/oder P-gp-Substraten (z. B. Ciclosporin, Digoxin).

Nebenwirkungen

Am häufigsten (12-Wochen-Studie): Durchfall (80,6%) und Erbrechen (26,9%).
43,3% der Patienten brachen die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab, vor allem wegen Durchfall (25,8%), Erbrechen (6,7%), Krampfanfällen (2,8%), Gewichtsverlust (2,2%) und vermindertem Appetit (2,2%).
Weitere: Reizbarkeit, Krampfanfälle.

Wechselwirkungen

Schwacher Hemmer von CYP3A4 und P-gp: Spiegel entsprechender Substrate (z. B. Loperamid, Ciclosporin, Digoxin) können steigen.
Mögliche Hemmung von MATE1/MATE2-K (z. B. Metformin).

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht empfohlen in der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung; wirksame Verhütung während der Behandlung.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

DaybuAcadia Pharmaceuticals B.V. · EMEA/H/C/006482

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

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Quellen

European Medicines Agency. Daybu – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/daybu-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.