MedeliX
Jetzt fragen

Amifampridin

Firdapse (previously Zenas) · ATC-Code N07XX05

Auch bekannt als: amifampridine · Handelsnamen: Firdapse, Amifampridin Accord, Amifampridin Amarox, Amifampridin Axunio, Amifampridin Hormosan, Amifampridin Puren

Steckbrief
Wirkstoff
Amifampridin (INN: amifampridine)
ATC-Code
N07XX05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
FIRDAPSE 10 mg Tabletten
Zulassungsinhaber
SERB SA
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Amifampridin ist ein Kaliumkanalblocker. Es wird zur symptomatischen Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndroms (LEMS) bei Erwachsenen angewendet.

Anwendung

  • Symptomatische Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndroms (LEMS) bei Erwachsenen (Firdapse).

Dosierung

  • Gabe in geteilten Dosen drei- oder viermal täglich, zu den Mahlzeiten; Beginn unter Aufsicht eines in der Behandlung erfahrenen Arztes.
  • Anfangsdosis 15 mg pro Tag; Steigerung in Schritten von 5 mg alle 4 bis 5 Tage bis maximal 60 mg pro Tag. Eine Einzeldosis darf 20 mg nicht überschreiten.
  • Mäßige oder schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung: Anfangsdosis 5 mg (halbe Tablette) einmal täglich; leichte Störung: 10 mg pro Tag (5 mg zweimal täglich). Langsamere Steigerung in Schritten von 5 mg alle 7 Tage; bei Nebenwirkungen nicht weiter steigern.
  • Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Epilepsie; unkontrolliertes Asthma.
  • Gleichzeitige Anwendung von Sultoprid, von Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite oder von Arzneimitteln, die das QTc-Intervall verlängern können.
  • Angeborene QT-Syndrome.

Wichtige Warnhinweise

  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung: Risiko einer deutlich erhöhten Exposition; sorgfältige Überwachung und langsamere Dosissteigerung.
  • Erhöhtes, dosisabhängiges Risiko epileptischer Anfälle, besonders bei Faktoren, die die Krampfschwelle senken; bei einem Anfall Behandlung beenden.
  • In einer Kanzerogenitätsstudie an Ratten traten gutartige und bösartige Schwannome auf; die Bedeutung für den Menschen ist unbekannt.
  • Nach Absetzen können LEMS-Symptome wieder auftreten.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Parästhesien (z. B. peripher und um den Mund) und Magen-Darm-Beschwerden (Oberbauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen); Intensität und Häufigkeit meist dosisabhängig.
  • Sehr häufig: Schwindel, Hypästhesie, Parästhesie; häufig: kalte Extremitäten.
  • Häufigkeit nicht bekannt: Krampfanfälle, Chorea, Myoklonien, Schlafstörungen, Angst, verschwommenes Sehen, Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, Raynaud-Syndrom.

Wechselwirkungen

  • Sultoprid und andere QT-verlängernde Arzneimittel (z. B. Disopyramid, Cisaprid, Domperidon, Rifampicin, Ketoconazol) sind kontraindiziert (Risiko von Torsade de pointes).
  • Substanzen, die die Krampfschwelle senken (z. B. die meisten Antidepressiva), erhöhen das Anfallsrisiko.
  • Bei Beginn eines starken Enzym- oder renalen Transporter-Hemmers auf Nebenwirkungen achten.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Firdapse soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden; Frauen im gebärfähigen Alter müssen wirksam verhüten.
  • Stillzeit: siehe Volltext.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • Amifampridin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
  • Amifampridin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Amifampridin AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Amifampridin HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Amifampridin PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 10 weiteren europäischen Ländern
Frankreich
Amifampridine Amarox, Amifampridine Biogaran, Amifampridine Substipharm
Island
Amifampridine Serb, Firdapse
Italien
Amifampridina Accord, Amifampridina Amarox
Liechtenstein
Amifampridine Serb, Firdapse
Niederlande
Amifampridine Accord, Amifampridine Amarox, Amifampridine Xiromed
Norwegen
Amifampridin Medical Valley, Amifampridine Accord, Amifampridine Serb, Firdapse
Polen
Amifampridine Medical Valley
Portugal
Amifampridina Accord, Amifampridina Generis, Zevrion
Slowenien
Amifampridin Accord
Ungarn
Amifampridine Accord

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Firdapse (previously Zenas) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/firdapse-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.