Riluzol

Rilutek, Riluzole Zentiva · ATC-Code N07XX02

Auch bekannt als: riluzole · Handelsnamen: Rilutek, Riluzole Zentiva, Emylif, Riluzol Aristo, Riluzol Pmcs, Riluzol Stada, Glentek, Teglutik

Steckbrief
Wirkstoff: Riluzol (INN: riluzole)
ATC-Code: N07XX02
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: RILUTEK 50 mg Filmtabletten · Riluzol Zentiva 50 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber: Sanofi Winthrop Industrie, Zentiva k.s.
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Riluzol ist ein Glutamat-Antagonist. Es wird bei amyotropher Lateralsklerose (ALS) eingesetzt, um das Leben bzw. die Zeit bis zur mechanischen Beatmung zu verlängern.

Anwendung

Amyotrophe Lateralsklerose (ALS): Verlängerung des Überlebens bzw. der Zeit bis zur Beatmung
Keine Wirkung auf Motorik, Lungenfunktion oder Muskelkraft belegt; nicht wirksam in späten Stadien
Nicht bei anderen Formen der Motoneuronerkrankung

Dosierung

Erwachsene und ältere Menschen: 100 mg täglich (50 mg alle 12 Stunden)
Höhere Dosen bringen keinen wesentlichen Zusatznutzen
Nicht empfohlen bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei Kindern
Einleitung nur durch Fachärzte mit Erfahrung bei Motoneuronerkrankungen

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Lebererkrankung oder Ausgangstransaminasen über dem 3-Fachen der Norm
Schwangerschaft und Stillzeit

Wichtige Warnhinweise

Hepatitisrisiko: ALT in den ersten 3 Monaten monatlich, danach im ersten Jahr alle 3 Monate, später regelmäßig kontrollieren
Absetzen bei ALT-Anstieg auf das 5-Fache der Norm
Neutropenie: fieberhafte Erkrankungen melden, Blutbild prüfen
Interstitielle Lungenerkrankung

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Asthenie, Übelkeit, auffällige Leberwerte
Kopfschmerzen, Schwindel, orale Parästhesien, Somnolenz, Tachykardie
Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen
Selten schwer: schwere Neutropenie, interstitielle Lungenerkrankung, Pankreatitis, Hepatitis, Angioödem

Wechselwirkungen

Hauptsächlich über CYP1A2 metabolisiert
CYP1A2-Hemmer (z. B. Koffein, Diclofenac, Fluvoxamin, Theophyllin, Chinolone) können die Elimination verlangsamen
CYP1A2-Induktoren (z. B. Zigarettenrauch, Rifampicin, Omeprazol) können die Elimination beschleunigen

Schwangerschaft und Stillzeit

In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Packungsbeilage für Patientinnen und Patienten →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

RilutekSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000109
Riluzole ZentivaZentiva k.s. · EMEA/H/C/002622

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

EmylifZambon S.P.A. · 1 Registereintrag
Riluzol AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
Riluzol PmcsPro.Med.Cs Praha A.S. · 1 Registereintrag
Riluzol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

EmylifZambon S.P.A. · 1 Registereintrag
GlentekGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Riluzol1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Hexal Ag, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 8 Registereinträge
TeglutikItalfarmaco S.A. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

RilutekSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
TeglutikITF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 23 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Emylif, Riluzol Ab, Teglutik
Dänemark: Emylif, Glentek, Riluzol Pmcs
Estland: Lizolorol, Rilustad, Riluzole Stada, Riluzole Teva, Sclefic
Finnland: Teglutik
Frankreich: Emylif, Riluzole Arrow, Riluzole Biogaran, Riluzole Eg, Riluzole Sandoz, Riluzole Teva, Riluzole Viatris, Teglutik
Griechenland: Teglutik
Island: Emylif, Rilutek, Riluzol Actavis
Italien: Emylif, Riluzolo Aurobindo, Riluzolo Sandoz, Riluzolo Sun, Teglutik
Kroatien: Alsemol
Liechtenstein: Rilutek
Luxemburg: Emylif, Teglutik
Niederlande: Emylif, Glentek, Riluzol, Teglutik
Norwegen: Emylif, Rilutek, Riluzol Actavis, Teglutik
Polen: Riluzol Pmcs, Riluzole Sun
Portugal: Emylif, Riluzol Aurovitas, Riluzol Kabi, Teglutik
Rumänien: Riluzol Pmcs
Schweden: Emylif, Glentek, Riluzol Actavis, Riluzol Pmcs, Riluzol Stada, Teglutik
Slowakei: Riluzol Pmcs
Slowenien: Sclefic
Spanien: Emylif, Riluzol Aurovitas, Riluzol Pmcs, Riluzol Sun, Teglutik
Tschechien: Riluzol Pmcs
Ungarn: Sclefic
Zypern: Teglutik

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

European Medicines Agency. Rilutek – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/rilutek-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. Riluzole Zentiva – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/riluzole-zentiva-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.