Deutetrabenazine
Austedo · ATC-Code N07XX16
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Deutetrabenazine
- ATC-Code
- N07XX16
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Austedo 12 mg Retardtabletten / Austedo 24 mg Retardtabletten / Austedo 30 mg Retardtabletten
- Zulassungsinhaber
- Teva GmbH
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Deutetrabenazin (Austedo) ist ein VMAT2-Hemmer zur Behandlung der mittelschweren bis schweren tardiven Dyskinesie bei Erwachsenen.
Anwendung
- Mittelschwere bis schwere tardive Dyskinesie bei Erwachsenen
Dosierung
- Beginn mit 12 mg einmal täglich für eine Woche, dann 24 mg einmal täglich für eine weitere Woche
- Danach wöchentliche Steigerung um 6 mg nach Wirkung und Verträglichkeit
- Wirksamer Bereich 24 mg bis 48 mg; maximale Tagesdosis 48 mg
- Starke CYP2D6-Hemmer oder langsame CYP2D6-Metabolisierer: höchstens 36 mg täglich
- Mehr als eine Woche ausgelassen: Neubeginn mit 12 mg einmal täglich
- Absetzen ohne Ausschleichen möglich; keine Anwendung bei Leberfunktionsstörung
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Bestandteil
- Leberfunktionsstörung
- Gleichzeitige Behandlung mit Reserpin, MAO-Hemmern oder anderen VMAT2-Hemmern
Wichtige Warnhinweise
- Kann Depressionen auslösen oder verschlechtern; engmaschige Überwachung
- QTc-Verlängerung möglich; Vorsicht mit QT-verlängernden Arzneimitteln und bei Risikofaktoren
- Malignes neuroleptisches Syndrom möglich; bei Verdacht sofort absetzen
- Akathisie, Agitation und Unruhe
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Somnolenz (sehr häufig), Durchfall, Mundtrockenheit, Müdigkeit
- Häufig: Depression, Angst, Schlaflosigkeit, Akathisie, Verstopfung, Harnwegsinfekte
- Schwerwiegendste: Depression und dysthyme Störung; gelegentlich Parkinsonismus
Wechselwirkungen
- Reserpin: kontraindiziert; mindestens 20 Tage Abstand nach Absetzen
- MAO-Hemmer: kontraindiziert; mindestens 14 Tage Abstand nach Absetzen
- Starke CYP2D6-Hemmer: Dosisbegrenzung
- QT-verlängernde und dopaminantagonistische Arzneimittel: Vorsicht
Schwangerschaft und Stillzeit
- Nicht empfohlen in der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung
- Stillzeit: Risiko für das Kind nicht auszuschließen; Nutzen-Risiko-Abwägung
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- AustedoTeva GmbH · EMEA/H/C/006371
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Austedo
- Liechtenstein
- Austedo
- Norwegen
- Austedo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Austedo – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/austedo-epar-product-information_de.pdf
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.