Eplontersen
Wainzua · ATC-Code N07XX21
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Eplontersen
- ATC-Code
- N07XX21
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Wainzua 45 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Zulassungsinhaber
- AstraZeneca AB
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Eplontersen ist ein Antisense-Oligonukleotid, das die Bildung von Transthyretin senkt. Es wird bei Erwachsenen mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose (ATTRv) und Polyneuropathie im Stadium 1 oder 2 angewendet.
Anwendung
- Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (ATTRv) bei Erwachsenen mit Polyneuropathie im Stadium 1 oder Stadium 2 (Wainzua).
Dosierung
- Wainzua 45 mg Fertigpen: 45 mg einmal monatlich subkutan; Beginn möglichst früh nach Symptombeginn.
- Zusätzlich wird eine Vitamin-A-Supplementierung von etwa, aber nicht mehr als 2.500 I.E. bis 3.000 I.E. pro Tag empfohlen.
- Vergessene Dosis so bald wie möglich nachholen, danach monatlich ab dem Datum dieser Dosis; keine doppelte Dosis.
- Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten, leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (eGFR ≥ 45 bis < 90 ml/min/1,73 m²) oder leichter Leberfunktionsstörung; bei eGFR < 45, Nierenerkrankung im Endstadium oder mäßiger/schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht – nur bei überwiegendem Nutzen.
- Die erste Selbstinjektion erfolgt unter Anleitung von Fachpersonal. Über die Fortsetzung bei Progression ins Stadium 3 entscheidet der Arzt.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Senkt den Vitamin-A-Spiegel unter den Normalwert: Mangel vor Beginn ausgleichen und Vitamin A ergänzen; bei Augensymptomen (z. B. Nachtblindheit, trockene Augen) augenärztliche Untersuchung.
- In den ersten 60 Schwangerschaftstagen können zu hohe und zu niedrige Vitamin-A-Spiegel das Fehlbildungsrisiko erhöhen; Schwangerschaft vor Beginn ausschließen, wirksame Verhütung.
- Bei Kinderwunsch Wainzua und Vitamin A absetzen; der Vitamin-A-Spiegel muss sich vor der Empfängnis normalisiert haben.
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: verminderter Vitamin-A-Spiegel (bei 97 % der Patienten).
- Häufig: Erbrechen (9 %), Rötung, Schmerzen und Juckreiz an der Injektionsstelle.
Wechselwirkungen
- Keine Wechselwirkungsstudien; in vitro kein Substrat oder Hemmer von Transportern und kein Hemmer oder Induktor von CYP-Enzymen.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Wegen des Vitamin-A-Mangels Risiko für die fetale Entwicklung; Schwangerschaft vor Beginn ausschließen und wirksam verhüten. Vitamin-A-Spiegel können mehr als 15 Wochen nach der letzten Dosis erniedrigt bleiben.
- Weitere Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit siehe Volltext.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- WainzuaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/006295
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- VeynuaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Wainzua
- Liechtenstein
- Wainzua
- Norwegen
- Wainzua
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Wainzua – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/wainzua-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.