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Selpercatinib

Retsevmo · ATC-Code L01EX22

Auch bekannt als: Selperkatinib

Steckbrief
Wirkstoff
Selpercatinib
ATC-Code
L01EX22
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Retsevmo 40 mg Hartkapseln / Retsevmo 80 mg Hartkapseln · Retsevmo 40 mg Filmtabletten / Retsevmo 80 mg Filmtabletten / Retsevmo 120 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Eli Lilly Nederland B.V.
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Selpercatinib (Retsevmo, Hartkapseln und Filmtabletten) ist ein selektiver RET-Kinase-Hemmer. Es wird bei fortgeschrittenen Tumoren mit RET-Fusion oder RET-Mutation eingesetzt.

Anwendung

  • Erwachsene: fortgeschrittenes RET-Fusions-positives nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom ohne vorherige RET-Hemmer-Therapie.
  • Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: fortgeschrittenes RET-Fusions-positives, radiojodrefraktäres Schilddrüsenkarzinom; fortgeschrittenes RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom.
  • Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: fortgeschrittene RET-Fusions-positive solide Tumoren, wenn andere Therapien wenig Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind.
  • RET-Fusion bzw. -Mutation vor Beginn mit einem validierten Test nachweisen.

Dosierung

  • Ab 12 Jahren nach Körpergewicht: unter 50 kg 120 mg zweimal täglich, ab 50 kg 160 mg zweimal täglich (Kapseln und Tabletten).
  • Kinder von 2 bis unter 12 Jahren: Dosis nach Körperoberfläche; siehe Volltext.
  • Bei unvermeidbarer Gabe starker CYP3A- und/oder P-gp-Hemmer Dosis reduzieren; Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen siehe Volltext.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis, teils tödlich; bei Atemwegssymptomen unterbrechen und abklären.
  • Erhöhung von ALT/AST; Leberwerte überwachen.
  • Hypertonie: Blutdruck vor Beginn einstellen und überwachen.
  • QT-Verlängerung: vor Beginn QTcF ≤ 470 ms und normale Elektrolyte; EKG nach 1 Woche und in den ersten 6 Monaten mindestens monatlich.
  • Tumorlysesyndrom und bei Kindern Epiphysiolyse des Hüftkopfes.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Harnwegsinfektionen, Pneumonie, Hypothyreose, verminderter Appetit, Kopfschmerzen, Schwindel, QT-Verlängerung, Hypertonie, Blutungen, Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Ausschlag, Ödeme, Müdigkeit, erhöhte Transaminasen.
  • Häufigste schwerwiegende Nebenwirkungen: Pneumonie (5,3 %), Blutungen (2,4 %), Bauchschmerzen (2,1 %).

Wechselwirkungen

  • Starke CYP3A-Hemmer (z. B. Itraconazol) erhöhen die Exposition; Dosis reduzieren.
  • Starke CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin) senken die Exposition.
  • Protonenpumpenhemmer (z. B. Omeprazol) senken die Exposition bei Einnahme nüchtern, nicht bei Einnahme mit Nahrung.
  • Hemmt MATE1; Kreatinin-Anstiege sind möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nicht empfohlen, außer der Nutzen rechtfertigt das Risiko.
  • Hochwirksame Verhütung bei Frauen sowie wirksame Verhütung bei Männern während und mindestens eine Woche nach der Behandlung.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • RetsevmoEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/005375

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • TanstrıveLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Retsevmo
Liechtenstein
Retsevmo
Norwegen
Retsevmo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Retsevmo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/retsevmo-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.