Nintedanib

Ofev, Vargatef · ATC-Code L01EX09

Handelsnamen: Ofev, Vargatef, Nintedanib Cipla, Nintedanib Reddy, Nintedanib Sandoz, Nintedanib Stada, Nintedanib Teva, Nipfilan, Puqod, Nintwel, Genadib

Steckbrief
Wirkstoff: Nintedanib
ATC-Code: L01EX09
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Ofev 25 mg Weichkapseln / Ofev 100 mg Weichkapseln / Ofev 150 mg Weichkapseln · Vargatef 100 mg Weichkapseln / Vargatef 150 mg Weichkapseln
Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim International GmbH
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Nintedanib ist ein Tyrosinkinasehemmer. Es wird bei fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen (Ofev) und in Kombination mit Docetaxel beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (Vargatef) eingesetzt.

Anwendung

Ofev: idiopathische Lungenfibrose (IPF) bei Erwachsenen
Ofev: andere chronische progredient fibrosierende ILD bei Erwachsenen; klinisch relevante progrediente fibrosierende ILD bei Kindern von 6 bis 17 Jahren
Ofev: ILD bei systemischer Sklerose ab 6 Jahren
Vargatef: mit Docetaxel beim NSCLC (Adenokarzinom) nach Erstlinien-Chemotherapie

Dosierung

Ofev, Erwachsene: 150 mg zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden; 100 mg zweimal täglich nur bei Unverträglichkeit; höchstens 300 mg täglich.
Ofev, Kinder 6 bis 17 Jahre: Dosis nach Körpergewicht zweimal täglich (Tabelle in der Fachinformation).
Vargatef: 200 mg zweimal täglich an Tag 2 bis 21 des 21-Tage-Docetaxel-Zyklus, nicht am Tag der Docetaxel-Gabe; höchstens 400 mg täglich.
Bei Nebenwirkungen Unterbrechung und Dosisreduktion; bei Unverträglichkeit von 100 mg zweimal täglich absetzen.
Leichte Leberfunktionsstörung: reduzierte Dosis; mittelschwere oder schwere nicht empfohlen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Nintedanib, Erdnuss oder Soja oder einen der sonstigen Bestandteile
Ofev: Schwangerschaft

Wichtige Warnhinweise

Durchfall, teils schwer mit Dehydratation; frühzeitig Flüssigkeit und Antidiarrhoika (z. B. Loperamid)
Übelkeit und Erbrechen; ggf. Dosisreduktion oder Unterbrechung
Arzneimittelbedingte Leberschädigung, auch tödlich; Leberwerte vor Beginn und regelmäßig kontrollieren
Blutungsrisiko
Kinder: Wachstum und Zahnentwicklung regelmäßig überwachen

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
Verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, erhöhte Leberenzyme
Häufig: Kopfschmerzen, Blutungen
Gelegentlich: Thrombozytopenie, Myokardinfarkt

Wechselwirkungen

Starke P-gp-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Erythromycin): höhere Nintedanib-Exposition; Verträglichkeit engmaschig überwachen
Starke P-gp-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Johanniskraut): verringerte Exposition

Schwangerschaft und Stillzeit

Kann den Fötus schädigen; hochwirksame Verhütung bis mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis.
Bei Erbrechen oder Durchfall kann die Wirkung oraler Kontrazeptiva vermindert sein.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Nintedanib Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006179
Nintedanib Viatris · GenerikumViatris Limited · EMEA/H/C/006486
OfevBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/003821
VargatefBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/002569

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

Nintedanib CiplaCipla Europe Nv · 1 Registereintrag
Nintedanib ReddyReddy Holding Gmbh · 1 Registereintrag
Nintedanib SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
Nintedanib StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Nintedanib TevaRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag
NipfilanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
PuqodZentiva, K.S. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

NintedanibEugia Pharma (Malta) Limited, 1 A Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Ratiopharm Gmbh, Laboratorio Reig Jofré, S.A., Stadapharm Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Olpha As, Betapharm Arzneimittel Gmbh · 17 Registereinträge
NintwelOranda Therapeutics Limited · 1 Registereintrag
NipfilanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

GenadibGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
OfevBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Nintedanib Accordpharma, Nintedanib Eg, Nintedanib Eugia, Nintedanib Eurogenerics, Nintédanib Eg (Eurogenerics)
Dänemark: Nintedanib "sandoz", Nintedanib Glenmark, Nintedanib Newbury, Nintedanib Stada, Nintedanib Zentiva
Estland: Agarf, Nintedanib Sandoz, Nintedanib Stada, Nintedanib Zentiva, Nytyka
Finnland: Nintedanib Devatis, Nintedanib Glenmark, Nintedanib Sandoz, Nintedanib Stada, Nintedanib Zentiva
Frankreich: Nintedanib Arrow, Nintedanib Biogaran, Nintedanib Cipla, Nintedanib Eg, Nintedanib Intas, Nintedanib Sandoz, Nintedanib Zentiva
Griechenland: Nifib, Nindraf, Nintedanib Ahcl, Nintedanib Sandoz, Nintedanib Stada
Irland: Nintedanib Accordpharma, Nintedanib Clonmel, Nintedanib Norton, Nintedanib Teva
Island: Agarf, Nintedanib Accord, Nintedanib Adalvo, Nintedanib Sandoz, Nintedanib Stada, Nintedanib Teva, Nintedanib Viatris, Nintedanib Zentiva, Nipfilan, Nytyka, Ofev, Puqod, Vargatef
Italien: Nintedanib Accordpharma, Nintedanib Aurobindo, Nintedanib Cipla, Nintedanib Dr. Reddy’s, Nintedanib Eg, Nintedanib Glenmark, Nintedanib Intas, Nintedanib Sandoz, Nintedanib Teva, Nipfilan, Puqod
Kroatien: Gevesla, Nintedanib Accordpharma, Nintedanib Devatis, Nintedanib Onkogen, Nintedanib Pliva, Nintedanib Stada, Nintedanibesilat Stada D.O.O.
Lettland: Agarf, Nintedanib Sandoz, Nintedanib Stada, Nintedanib Teva, Nintedanib Zentiva
Liechtenstein: Nintedanib Accord, Nintedanib Viatris, Ofev, Vargatef
Litauen: Agarf, Nintedanib Sandoz, Nintedanib Stada, Nintedanib Teva, Nintedanib Zentiva, Nytyka
Luxemburg: Nintedanib Eg, Nintedanib Eurogenerics
Malta: Nifiden Adalvo, Nintedanib Adalvo, Nintedanib Clonmel, Nintedanib Lotus
Niederlande: Gevesla, Nintedanair, Nintedanib, Nintwel
Norwegen: Nintedanib Accord, Nintedanib Devatis, Nintedanib Glenmark, Nintedanib Newbury, Nintedanib Sandoz, Nintedanib Stada, Nintedanib Teva, Nintedanib Viatris, Ofev, Vargatef
Polen: Nintedanib
Portugal: Nintedanib Accordpharma, Nintedanib Eugia, Nintedanib Sandoz, Nintedanib Stada, Nintedanib Teva, Nintedanib Zidrium Teva
Rumänien: Gevesla, Nintedanib Dr. Reddy’s, Nintedanib Stada, Nintedanib Teva, Puqod
Schweden: Nintedanib Devatis, Nintedanib Glenmark, Nintedanib Intas, Nintedanib Newbury, Nintedanib Reddy, Nintedanib Sandoz, Nintedanib Stada, Nintedanib Teva, Nintedanib Zentiva
Slowakei: Nintedanib Stada, Nintedanib Teva, Puqod
Slowenien: Nintedanib Accordpharma, Nintedanib Stada, Nintedanib Teva
Spanien: Nintedanib
Tschechien: Nintedanib Glenmark, Nintedanib Sandoz, Puqod
Ungarn: Nintedanib Accordpharma, Nintedanib Onkogen, Nintedanib Ratiopharm, Nintedanib Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Ofev – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/ofev-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. Vargatef – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/vargatef-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.