Sorafenib
Nexavar · ATC-Code L01EX02
Handelsnamen: Nexavar, Sorafenib Abz, Sorafenib Al, Sorafenib Beta, Sorafenib Bluefish, Sorafenib Heumann, Sorafenib Ratiopharm, Sorafenib Stada, Prokinib, Sofexan
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Sorafenib
- ATC-Code
- L01EX02
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Nexavar 200 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Bayer AG
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Sorafenib (Nexavar) ist ein Multikinase-Hemmer zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms, des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms und des radiojodrefraktären differenzierten Schilddrüsenkarzinoms.
Anwendung
- Hepatozelluläres Karzinom
- Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom nach Versagen oder bei Ungeeignetheit einer Interferon-alpha- oder Interleukin-2-basierten Therapie
- Progressives, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes differenziertes Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber radioaktivem Jod
Dosierung
- Erwachsene: 400 mg (zwei Tabletten zu 200 mg) zweimal täglich, Tagesdosis 800 mg
- Fortführung, solange ein klinischer Nutzen besteht oder bis zu inakzeptabler Toxizität
- Dosisreduktion bei HCC und Nierenzellkarzinom: zwei Tabletten zu 200 mg einmal täglich
- Dosisreduktion beim Schilddrüsenkarzinom stufenweise auf 600 mg, 400 mg und ggf. 200 mg täglich
- Ohne Nahrung oder mit leicht bis mäßig fetthaltiger Mahlzeit einnehmen; bei fettreicher Mahlzeit mindestens 1 Stunde vorher oder 2 Stunden danach
- Keine Anpassung bei Child-Pugh A oder B; keine Daten zu Child-Pugh C
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Hand-Fuß-Hautreaktion und Hautausschlag, meist in den ersten sechs Wochen
- Arterielle Hypertonie; Blutdruck regelmäßig kontrollieren
- Aneurysmen und Arteriendissektionen, Blutungen, kardiale Ischämie bzw. Infarkt
- QT-Verlängerung; Wundheilungsstörungen (Therapiepause vor großen Operationen)
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Durchfall, Müdigkeit, Haarausfall, Infektionen, Hand-Fuß-Hautreaktion, Hautausschlag
- Schwerwiegend: Myokardinfarkt bzw. Ischämie, Magen-Darm-Perforation, arzneimittelinduzierte Hepatitis, Blutungen, hypertensive Krise
Wechselwirkungen
- Rifampicin und andere CYP3A4-/Glucuronidierungsinduktoren (z. B. Johanniskraut, Phenytoin, Carbamazepin) senken die Spiegel
- Warfarin oder Phenprocoumon: INR und Blutungen regelmäßig kontrollieren
- Vorsicht mit Substanzen, die über UGT1A1/UGT1A9 abgebaut werden (z. B. Irinotecan), und mit Docetaxel
- Neomycin und andere Antibiotika können die Bioverfügbarkeit senken
Schwangerschaft und Stillzeit
- Nicht in der Schwangerschaft anwenden, außer wenn eindeutig erforderlich; Frauen im gebärfähigen Alter müssen wirksam verhüten
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- NexavarBayer AG · EMEA/H/C/000690
- Sorafenib Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005921
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- SorafenibStada Arzneimittel Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Sandoz Gmbh, G.L. Pharma Gmbh · 4 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- Sorafenib AbzRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Sorafenib AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Sorafenib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Sorafenib BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 Registereintrag
- Sorafenib HeumannTorrent Pharma (Malta) Ltd · 1 Registereintrag
- Sorafenib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Sorafenib StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- NexavarBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- ProkinibBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- SofexanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Sorafenib Eg, Sorafenib Eurogenerics, Sorafenib Sandoz, Sorafénib Eg
- Bulgarien
- Сорафениб Тева, Сорафениб Фармасайънс
- Dänemark
- Sorafenib "sandoz", Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
- Estland
- Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva, Xorafia
- Finnland
- Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
- Frankreich
- Sorafenib Biogaran, Sorafenib Eg, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva, Sorafenib Viatris
- Griechenland
- Revamox, Sorafenib Bioars, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva
- Island
- Nexavar, Sorafenib
- Italien
- Sorafenib Eg, Sorafenib Mylan, Sorafenib Teva
- Kroatien
- Sorafenib Alpha-Medical, Sorafenib Pharmascience, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Sorevar
- Lettland
- Sorafenib Lv System, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva
- Liechtenstein
- Nexavar, Sorafenib Accord
- Litauen
- Sorafenib Sandoz, Xorafia
- Luxemburg
- Sorafenib Eg, Sorafenib Eurogenerics
- Malta
- Revamox, Sorafenib Pharos, Sorafenib Torrent
- Niederlande
- Sorafenib Betapharm, Sorafenib G.L. Pharma, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Weldinin
- Norwegen
- Nexavar, Sorafenib Accord, Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
- Polen
- Sorafenib G.L., Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada
- Portugal
- Sorafenib
- Rumänien
- Sorafenib Dr. Reddy's, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada
- Schweden
- Sorafenib Bluefish, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Sorafenib Viatris
- Slowakei
- Sorafenib
- Slowenien
- Sorafenib Sandoz, Sorevar
- Spanien
- Sorafenib Dr. Reddys, Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
- Tschechien
- Sorafenib Pharmagen, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada
- Ungarn
- Renixola, Revamox, Soracell, Sorafenib G.L. Pharma, Sorafenib Pharmascience, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Soratina, Sorevar
- Zypern
- Rexanib
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Nexavar – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/nexavar-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.