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Cabozantinib

Cabometyx, Cometriq · ATC-Code L01EX07

Steckbrief
Wirkstoff
Cabozantinib
ATC-Code
L01EX07
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
CABOMETYX 20 mg Filmtabletten / CABOMETYX 40 mg Filmtabletten / CABOMETYX 60 mg Filmtabletten · COMETRIQ 20 mg Hartkapseln / COMETRIQ 80 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber
Ipsen Pharma
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Cabozantinib ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor. Es wird als Tablette (Cabometyx) bei Nierenzell-, Leberzell- und Schilddrüsenkarzinom sowie neuroendokrinen Tumoren und als Kapsel (Cometriq) beim medullären Schilddrüsenkarzinom angewendet.

Anwendung

  • Cabometyx: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (Erstlinie bei intermediärem/ungünstigem Risiko, nach VEGF-gerichteter Therapie oder Erstlinie mit Nivolumab)
  • Cabometyx: hepatozelluläres Karzinom nach Vorbehandlung mit Sorafenib
  • Cabometyx: differenziertes Schilddrüsenkarzinom, radiojodrefraktär, nach systemischer Vortherapie
  • Cabometyx: nicht resezierbare oder metastasierte gut differenzierte neuroendokrine Tumoren nach systemischer Vortherapie
  • Cometriq: progredientes, nicht resezierbares lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom bei Erwachsenen

Dosierung

  • Cabometyx-Tabletten und Cometriq-Kapseln sind nicht bioäquivalent und nicht austauschbar
  • Cabometyx Monotherapie: 60 mg einmal täglich; bei Bedarf Reduktion auf 40 mg, dann 20 mg täglich
  • Cabometyx mit Nivolumab: 40 mg einmal täglich; Reduktion auf 20 mg täglich, dann 20 mg jeden zweiten Tag
  • Cometriq: 140 mg einmal täglich; Reduktion auf 100 mg, dann 60 mg täglich
  • Vergessene Dosis nicht nachholen, wenn die nächste in weniger als 12 Stunden fällig ist
  • Starke CYP3A4-Inhibitoren mit Vorsicht, chronische Gabe starker Induktoren vermeiden; Vorsicht bei leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Engmaschige Kontrolle in den ersten acht Behandlungswochen; Dosisreduktionen und -unterbrechungen sind häufig
  • Hepatotoxizität: Leberwerte (ALT, AST, Bilirubin) vor Beginn und während der Behandlung kontrollieren
  • Perforationen, Fisteln und intraabdominelle Abszesse
  • Früh auftretend: Hypokalzämie, Hypokaliämie, Thrombozytopenie, Hypertonie, palmar-plantare Erythrodysästhesie, Proteinurie

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Diarrhö, Fatigue, Übelkeit, verminderter Appetit, palmar-plantare Erythrodysästhesie, Hypertonie
  • Schwerwiegend u. a.: Pneumonie, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, Dehydratation, hepatische Enzephalopathie (HCC), Kieferosteonekrose
  • Laborveränderungen: erhöhte AST/ALT, Lymphopenie, Hypokalzämie, Neutropenie, Thrombozytopenie

Wechselwirkungen

  • Starke CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Itraconazol, Clarithromycin, Grapefruitsaft) erhöhen die Exposition – Vorsicht
  • Starke CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Johanniskraut) senken die Exposition – chronische Gabe vermeiden
  • Orale Kontrazeptiva gelten möglicherweise nicht als wirksam; zusätzlich Barrieremethode

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Keine Studien bei Schwangeren; im Tierversuch embryofetale und teratogene Effekte
  • Wirksame Verhütung bei Patientinnen, Patienten und Partnern während und mindestens 4 Monate nach der Therapie

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • CabometyxGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 10 weiteren europäischen Ländern
Dänemark
Cabozantinib Teva, Hasgobusno
Finnland
Cabozantinib Ratiopharm
Island
Cabometyx, Cometriq
Italien
Cabozantinib Teva
Kroatien
Kabozantinib Teva
Liechtenstein
Cabometyx, Cometriq
Norwegen
Cabometyx, Cometriq
Rumänien
Cabozantinib Terapia
Spanien
Cabozantinib Sun
Tschechien
Cabozantinib Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Cabometyx – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/cabometyx-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Cometriq – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/cometriq-epar-product-information_de.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.