Sunitinib

Sutent · ATC-Code L01EX01

Handelsnamen: Sutent, Sunitinib Bluefish, Sunitinib G.L., Sunitinib Rivopharm, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Al, Sunitinib Aqvida, Sunitinib Beta, Sunitinib Denk, Sunitinib Heumann, Sunitinib Hexal, Sunitinib Holsten, Sunitinib Koanaa …

Steckbrief
Wirkstoff: Sunitinib
ATC-Code: L01EX01
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Sutent 12,5 mg Hartkapseln / Sutent 25 mg Hartkapseln / Sutent 37,5 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber: Pfizer Limited
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Sunitinib ist ein oraler Multi-Tyrosinkinasehemmer. Er wird bei Erwachsenen mit gastrointestinalem Stromatumor (GIST), metastasiertem Nierenzellkarzinom und pankreatischen neuroendokrinen Tumoren eingesetzt.

Anwendung

Nicht resezierbarer und/oder metastasierter GIST nach Versagen von Imatinib (Resistenz oder Unverträglichkeit)
Fortgeschrittenes/metastasiertes Nierenzellkarzinom (MRCC)
Nicht resezierbare oder metastasierte, gut differenzierte pankreatische neuroendokrine Tumoren (pNET) mit Progression

Dosierung

GIST und MRCC: 50 mg einmal täglich für 4 Wochen, dann 2 Wochen Pause (6-Wochen-Zyklus).
pNET: 37,5 mg einmal täglich ohne geplante Pause.
Anpassung in Schritten von 12,5 mg; GIST/MRCC nicht über 75 mg und nicht unter 25 mg täglich.
Starke CYP3A4-Hemmer oder -Induktoren vermeiden; falls unvermeidbar, Dosisanpassung nach Fachinformation.
Keine Anfangsdosisanpassung bei leichter/mittelschwerer Leber- oder bei Nierenfunktionsstörung; mit oder ohne Nahrung.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme, SJS, TEN), teils tödlich; bei Anzeichen absetzen
Hepatotoxizität bis zum Leberversagen; Leberwerte überwachen
Kardiovaskuläre Ereignisse (Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie, Myokardinfarkt) und Hypertonie
Blutungen, gastrointestinale Perforation, Nierenversagen, Lungenembolie
Kieferosteonekrose, vor allem nach i.v.-Bisphosphonaten

Nebenwirkungen

Häufigste: verminderter Appetit, Geschmacksstörung, Hypertonie, Müdigkeit
Durchfall, Übelkeit, Stomatitis, Dyspepsie, Erbrechen
Hautverfärbung, Hand-Fuß-Syndrom; Hypothyreose
Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie

Wechselwirkungen

Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Ritonavir, Itraconazol, Clarithromycin, Grapefruitsaft) erhöhen die Sunitinib-Spiegel
Starke CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin) senken die Sunitinib-Spiegel

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht in der Schwangerschaft oder ohne wirksame Verhütung anwenden, außer der Nutzen rechtfertigt das Risiko für den Fötus.
Frauen im gebärfähigen Alter sollen wirksam verhüten.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Sunitinib Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005419
SutentPfizer Limited · EMEA/H/C/000687

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

Sunitinib BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 Registereintrag
Sunitinib G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Sunitinib RivopharmHolsten Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Sunitinib SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
Sunitinib StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Sunitinib TevaTeva B.V · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

Sunitinib AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Sunitinib AqvidaAqvida Gmbh · 1 Registereintrag
Sunitinib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Sunitinib BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 Registereintrag
Sunitinib DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
Sunitinib HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
Sunitinib HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
Sunitinib HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Sunitinib KoanaaKoanaa Healthcare Spain S.L. · 1 Registereintrag
Sunitinib PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 Registereintrag
Sunitinib PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 Registereintrag
Sunitinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag

Alle 15 Handelsnamen anzeigen

Sunitinib StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
Sunitinib VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 Registereintrag
Sunitinib ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

SuniksaATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
SunoGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
SunubisNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
SutentPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 5 Registereinträge
SutesgoDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 Registereinträge
TesaraTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 3 Registereinträge
XsunibTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 7 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva
Bulgarien: Суганет, Сунитиниб Алкалоид-Инт, Сунитиниб Зентива, Сунитиниб Мсн, Сунитиниб Тева, Сунубис
Dänemark: Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Viatris
Estland: Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Suphrex
Finnland: Sunitinib Ratiopharm, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Viatris
Frankreich: Sunitinib Arrow, Sunitinib Biogaran, Sunitinib Bluepharma Industria, Sunitinib Eg, Sunitinib Koanaa, Sunitinib Krka, Sunitinib Piramal, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sunitinib Zentiva, Sunitinib Zydus
Griechenland: Egotux, Sunidem, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva
Irland: Sunitinib Bluefish, Sunitinib Rowex
Island: Sunitinib Accord, Sunitinib Demo, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sutent, Teurlata, Zesuva
Italien: Sunitinib Aurobindo, Sunitinib Dr. Reddy’s, Sunitinib Mylan, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva
Kroatien: Sunitinib Alkaloid-Int, Sunitinib Be Pharma, Sunitinib Msn, Sunitinib Pliva, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada
Lettland: Sunitinib Be Pharma, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Lv System, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva
Liechtenstein: Sunitinib Accord, Sutent
Litauen: Klertis, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Suphrex
Luxemburg: Sunitinib Teva
Malta: Sunitinib Dr. Reddy’s, Sunitinib Medichem, Sunitinib Pharmacare, Sunitinib Remedica, Sunitinib Sandoz
Niederlande: Egotux, Klertis, Suganet, Sunitinib Betapharm, Sunitinib Cf, Sunitinib Denk, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Hcs, Sunitinib Koanaa, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Sun, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris
Norwegen: Sunitinib Accord, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sutent
Polen: Klertis, Sunitinib Bluefish, Sunitinib Eugia, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Msn, Sunitinib Ranbaxy, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Vipharm, Sunitinib Zentiva
Portugal: Sunitinib Bluepharma, Sunitinib Farmoz, Sunitinib Generis, Sunitinib Msn, Sunitinib Mylan, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Tecnigen, Sunitinib Teva, Sunitinib Vivanta
Rumänien: Klertis, Sunitinib Alkaloid-Int, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Msn, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva
Schweden: Sunitinib Amarox, Sunitinib Bluefish, Sunitinib Eugia, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva
Slowakei: Klertis, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Msn, Sunitinib Pharmagen, Sunitinib Pharmevid, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Vipharm, Sunitinib Zentiva
Slowenien: Sunitinib Alkaloid-Int, Sunitinib Msn, Sunitinib Teva
Spanien: Sunitinib Bluepharma Indústria, Sunitinib Dr. Reddys, Sunitinib Eugia, Sunitinib Koanaa, Sunitinib Silver, Sunitinib Tecnigen, Sunitinib Teva, Sunitinib Tillomed, Sunitinib Viatris, Sunitinib Vivanta
Tschechien: Sunitinib Pharmagen, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sunitinib Vipharm, Sunitinib Zentiva
Ungarn: Klertis, Suganet, Sundit, Sunitinib Azr, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Galenika, Sunitinib Msn, Sunitinib Pharmanox, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Vipharm
Zypern: Sunitinib Msn, Sunitinib Sapiens, Sutirem

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

European Medicines Agency. Sutent – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/sutent-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.