Avapritinib
Ayvakyt · ATC-Code L01EX18
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Avapritinib
- ATC-Code
- L01EX18
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- AYVAKYT 25 mg Filmtabletten / AYVAKYT 50 mg Filmtabletten / AYVAKYT 100 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Avapritinib ist ein Kinase-Hemmer, der gegen mutierte KIT- und PDGFRA-Kinasen wirkt. Es wird bei bestimmten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) und bei systemischer Mastozytose eingesetzt.
Anwendung
- Monotherapie bei Erwachsenen mit nicht resezierbaren oder metastasierten GIST mit PDGFRA-D842V-Mutation.
- Monotherapie bei Erwachsenen mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose (aggressive SM, SM mit assoziierter hämatologischer Neoplasie oder Mastzellleukämie) nach mindestens einer systemischen Therapie.
- Erwachsene mit indolenter systemischer Mastozytose (ISM) mit mäßigen bis schweren Symptomen, die mit symptomatischer Behandlung nicht ausreichend kontrolliert sind.
Dosierung
- Ayvakyt, GIST: 300 mg einmal täglich auf nüchternen Magen; bei unvermeidbarer Gabe eines mäßigen CYP3A-Hemmers Anfangsdosis auf 100 mg einmal täglich reduzieren.
- Ayvakyt, fortgeschrittene systemische Mastozytose: 200 mg einmal täglich (zugleich Höchstdosis); bei Thrombozyten < 50 x 10⁹/l nicht empfohlen; mit mäßigem CYP3A-Hemmer 50 mg einmal täglich.
- Ayvakyt, indolente systemische Mastozytose: 25 mg einmal täglich (zugleich Höchstdosis); starke oder mäßige CYP3A-Hemmer müssen vermieden werden.
- Bei Nebenwirkungen Unterbrechung und/oder stufenweise Dosisreduktion; bei intrakranieller Blutung dauerhaft absetzen – Einzelheiten siehe Volltext.
- Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C): reduzierte Anfangsdosis (GIST 200 mg, fortgeschrittene SM 100 mg täglich, ISM 25 mg jeden zweiten Tag). Bei schwerer Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen (nicht untersucht).
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Blutungen, auch schwere gastrointestinale und intrakranielle Blutungen; Blutbild inklusive Thrombozyten und Gerinnung überwachen, besonders unter Antikoagulanzien.
- Vor Therapiebeginn das Risiko einer intrakraniellen Blutung abwägen (z. B. Aneurysma, frühere Hirnblutung, Schlaganfall im Vorjahr, Thrombozytopenie).
- Kognitive Effekte wie Gedächtnisstörungen, Verwirrtheit und Enzephalopathie können auftreten.
- Flüssigkeitsretention mit Ödemen und Pleuraergüssen; QT-Verlängerung bei GIST und fortgeschrittener SM.
- Erhöhungen von Bilirubin und Transaminasen; Lichtempfindlichkeit – direkte Sonne meiden.
Nebenwirkungen
- GIST: am häufigsten Übelkeit (45 %), Müdigkeit (40 %), Anämie (39 %), periorbitale Ödeme (33 %), Gesichtsödeme (27 %), Hyperbilirubinämie (28 %), Durchfall (26 %), Erbrechen (24 %) und Gedächtnisstörungen (20 %).
- Fortgeschrittene systemische Mastozytose: am häufigsten periorbitale Ödeme (38 %), Thrombozytopenie (37 %), periphere Ödeme (33 %) und Anämie (22 %).
- Schwerwiegend: intrakranielle Blutung, Enzephalopathie, Pleuraerguss.
Wechselwirkungen
- Starke oder mäßige CYP3A-Hemmer erhöhen die Avapritinib-Spiegel und sollen vermieden werden.
- Starke oder mäßige CYP3A-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Johanniskraut) senken die Spiegel und sollen vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Kann den Fötus schädigen; vor Beginn Schwangerschaftsstatus prüfen. Frauen müssen während und 6 Wochen nach der letzten Dosis, Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter während und 2 Wochen danach wirksam verhüten.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- AyvakytBlueprint Medicines (Netherlands) B.V. · EMEA/H/C/005208
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Ayvakyt
- Liechtenstein
- Ayvakyt
- Norwegen
- Ayvakyt
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Ayvakyt – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/ayvakyt-epar-product-information_de.pdf
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.