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Capivasertib

Truqap · ATC-Code L01EX27

Auch bekannt als: Kapivasertib

Steckbrief
Wirkstoff
Capivasertib
ATC-Code
L01EX27
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
TRUQAP 160 mg Filmtabletten / TRUQAP 200 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
AstraZeneca AB
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Capivasertib (Truqap) ist ein oraler AKT-Kinasehemmer, der zusammen mit Fulvestrant bei fortgeschrittenem hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem Brustkrebs mit bestimmten Genveränderungen eingesetzt wird.

Anwendung

  • In Kombination mit Fulvestrant bei Erwachsenen mit ER-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit mindestens einer PIK3CA/AKT1/PTEN-Veränderung nach Rezidiv oder Progression unter oder nach einer endokrinen Therapie.
  • Bei prä- oder perimenopausalen Frauen zusätzlich mit einem LHRH-Agonisten; bei Männern LHRH-Agonist erwägen.

Dosierung

  • 400 mg (zwei Tabletten zu 200 mg) zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden an 4 Tagen, danach 3 Tage Pause (keine Einnahme an Tag 5, 6 und 7 jeder Woche).
  • Fulvestrant 500 mg an Tag 1, 15 und 29, danach einmal monatlich.
  • Dosisreduktion bei Nebenwirkungen: erst 320 mg, dann 200 mg zweimal täglich (gleiches Schema); Einzelheiten zu Hyperglykämie, Durchfall und Hautreaktionen siehe Volltext.
  • Mit starken CYP3A4-Hemmern (möglichst vermeiden) oder mäßigen CYP3A4-Hemmern: 320 mg zweimal täglich.
  • Leichte/mittelschwere Nierenfunktionsstörung und leichte Leberfunktionsstörung: keine Anpassung; bei schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht empfohlen.
  • Vergessene Dosis innerhalb von 4 Stunden nachholen, sonst auslassen; zwischen zwei Dosen mindestens 8 Stunden.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Hyperglykämie, auch schwer mit diabetischer Ketoazidose und tödlichem Ausgang, möglich jederzeit während der Behandlung; Patienten mit Diabetes engmaschig überwachen. Nicht untersucht bei Typ-1-Diabetes, insulinpflichtigem Typ-2-Diabetes oder HbA1c > 8,0 %.
  • Durchfall: antidiarrhoische Therapie einleiten, bei Bedarf Unterbrechung oder Dosisreduktion.
  • Hautreaktionen (Ausschlag), teilweise schwer; Dosisanpassung nach Schweregrad.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Durchfall (72,4 %), Ausschlag (40,6 %), Übelkeit (34,6 %), Müdigkeit (32,1 %), Erbrechen (21,4 %), Hyperglykämie (19,2 %), Stomatitis (18,6 %), Kopfschmerzen (17,2 %), verminderter Appetit (16,9 %) und Harnwegsinfektion (16,6 %).
  • Häufigste Nebenwirkungen Grad 3 oder 4: Ausschlag (12,4 %), Durchfall (10,4 %), Anämie (3,4 %), Hypokaliämie (2,8 %), Hyperglykämie (2,5 %), Stomatitis (2,3 %).

Wechselwirkungen

  • Capivasertib wird hauptsächlich über CYP3A4 und UGT2B7 abgebaut; starke und mäßige CYP3A4-Hemmer erhöhen die Spiegel (Dosisreduktion, siehe oben). Weitere Wechselwirkungen siehe Volltext.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Vor Beginn Schwangerschaftstest; wirksame Verhütung während der Behandlung und danach mindestens 4 Wochen (Frauen) bzw. 16 Wochen (Männer).

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • TruqapAstraZeneca AB · EMEA/H/C/006017

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • TruqapASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Truqap
Liechtenstein
Truqap
Norwegen
Truqap

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Truqap – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/truqap-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.