GLP-1-Update 2026: orales Wegovy, NAION-Risiko und neue ESC-Empfehlungen
Semaglutid-Tabletten zur Gewichtsreduktion in der EU, NAION als sehr seltene Nebenwirkung, GLP-1 in den ESC-Leitlinien 2026 und die Erstattungslage.
Von Medelix RedaktionVeröffentlicht: 2 Min. Lesezeit
Seit 2026 gibt es Wegovy (Semaglutid) in der EU auch als tägliche Tablette zur Gewichtsreduktion. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) empfahl die Erweiterung am 22. Mai 2026 und bezeichnete sie als erste orale GLP-1-Therapie zum Gewichtsmanagement ([1]). In der Zulassungsstudie (307 Erwachsene, 64 Wochen) verloren die Teilnehmenden mit Tabletten im Mittel 13,61 % ihres Körpergewichts, mit Placebo 2,18 % ([1]). Für die Praxis wichtig sind außerdem drei Punkte: Die NAION ist eine sehr seltene Nebenwirkung von Semaglutid ([4]). Die ESC-Leitlinien 2026 nennen GLP-1-basierte Therapien bei Herzinsuffizienz mit Adipositas und bei CKD mit Typ-2-Diabetes ([5], [6]). Und in der GKV sind Arzneimittel zur Gewichtsregulierung nach § 34 SGB V ausgeschlossen ([7]).
Stand: Oktober 2026. Information für Fachkreise. Maßgeblich sind die aktuellen Fachinformationen.
Orales Wegovy: was bekannt ist
- Indikation: Erwachsene mit Adipositas oder mit Übergewicht und mindestens einer gewichtsbezogenen Begleiterkrankung, ergänzend zu Ernährung und Bewegung ([1]).
- Einnahme: einmal täglich auf nüchternen Magen nach mindestens 8 Stunden Fasten. Danach 30 Minuten warten, bevor gegessen, getrunken oder andere Arzneimittel eingenommen werden ([1]).
- Häufigste Nebenwirkungen: gastrointestinal (Übelkeit, Diarrhö, Obstipation, Erbrechen), überwiegend zu Therapiebeginn ([1]).
Zugelassene Indikationen im Überblick (EU)
| Wirkstoff (Präparat) | Gewichtsmanagement Erwachsene | Weitere Indikationen |
|---|---|---|
| Semaglutid s. c. (Wegovy) | BMI ≥ 30 kg/m² oder ≥ 27 bis < 30 kg/m² mit mindestens einer gewichtsbezogenen Begleiterkrankung ([2]) | Jugendliche ab 12 Jahren mit Adipositas und Körpergewicht > 60 kg. Absetzen und neu bewerten, wenn der BMI nach 12 Wochen unter 2,4 mg oder der maximal tolerierten Dosis nicht um mindestens 5 % gesunken ist ([2]) |
| Tirzepatid (Mounjaro) | BMI ≥ 30 kg/m² oder ≥ 27 bis < 30 kg/m² mit mindestens einer gewichtsbezogenen Begleiterkrankung ([3]) | Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren ([3]) |
Den BMI berechnen Sie mit dem BMI-Rechner. Im Mai 2026 empfahl der CHMP außerdem zwei Liraglutid-Hybridpräparate, eines davon zum Gewichtsmanagement ([8]).
Sicherheit: NAION
Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA (PRAC) kam im Juni 2025 zu dem Schluss, dass die nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) eine sehr seltene Nebenwirkung von Semaglutid ist (bis zu 1 von 10.000 Behandelten). Betroffen sind Ozempic, Rybelsus und Wegovy ([4]). Patientinnen und Patienten mit plötzlichem Sehverlust oder rasch zunehmender Sehverschlechterung sollen sich umgehend ärztlich melden. Bei bestätigter NAION ist Semaglutid abzusetzen ([4]).
GLP-1 in den ESC-Leitlinien 2026
- Herzinsuffizienz: Semaglutid oder Tirzepatid sollten erwogen werden bei symptomatischer HF, LVEF ≥ 45 % und BMI ≥ 30 kg/m², unabhängig vom Diabetesstatus, um Gewicht zu reduzieren und Belastbarkeit und Lebensqualität zu verbessern (Klasse IIa, Level B1) ([5]).
- CKD mit Typ-2-Diabetes: Semaglutid s. c. 1,0 mg/Woche nach Auftitration wird in definierten eGFR- und uACR-Bereichen empfohlen, um die CKD-Progression und kardiovaskuläre Ereignisse zu reduzieren (Klasse I, Level A) ([6]). Zur Nierenfunktion: eGFR-Rechner.
Mehr dazu in unserem Überblick ESC-Leitlinien 2026.
Erstattung in Deutschland
Nach § 34 Abs. 1 SGB V sind Arzneimittel, die überwiegend „zur Abmagerung oder zur Zügelung des Appetits, zur Regulierung des Körpergewichts“ dienen, von der Versorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung ausgeschlossen ([7]). Für die Behandlung des Typ-2-Diabetes gelten andere Regeln. Für Österreich und die Schweiz gelten jeweils eigene Erstattungsregeln.
Quellen
- EMA. First oral GLP-1 treatment for weight management (22. Mai 2026): https://www.ema.europa.eu/en/news/first-oral-glp-1-treatment-weight-management
- EMA. Wegovy – EPAR (Produktinformation, Stand 21.09.2026): https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wegovy
- EMA. Mounjaro – EPAR: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro
- EMA. Meeting highlights PRAC, 2.–5. Juni 2025 (NAION und Semaglutid): https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-2-5-june-2025
- 2026 ESC Guidelines for the management of heart failure. Eur Heart J 2026. doi:10.1093/eurheartj/ehag100: https://academic.oup.com/eurheartj/article-lookup/doi/10.1093/eurheartj/ehag100
- 2026 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease and chronic kidney disease. Eur Heart J 2026. doi:10.1093/eurheartj/ehag098: https://academic.oup.com/eurheartj/article-lookup/doi/10.1093/eurheartj/ehag098
- § 34 SGB V, gesetze-im-internet.de: https://www.gesetze-im-internet.de/sgb_5/__34.html
- EMA. Meeting highlights CHMP, 18.–21. Mai 2026: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-18-21-may-2026