GLP-1 güncellemesi 2026: oral Wegovy, NAION riski ve yeni ESC önerileri

Wegovy (semaglutid) 2026'dan beri AB'de kilo yönetimi için günde bir kez alınan tablet olarak da mevcut. Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) beşerî ilaçlar komitesi CHMP, bu genişletmeyi 22 Mayıs 2026'da önerdi ve kilo yönetiminde ilk oral GLP-1 tedavisi olarak tanımladı ([1]). Pivot çalışmada (307 yetişkin, 64 hafta) tablet alanlar ortalama vücut ağırlıklarının %13,61'ini, plasebo alanlar ise %2,18'ini kaybetti ([1]). Pratikte üç nokta daha önemli. NAION, semaglutidin çok seyrek bir yan etkisidir ([4]). 2026 ESC kılavuzları, obezitesi olan kalp yetersizliğinde ve tip 2 diyabetli KBH'de GLP-1 temelli tedaviyi içeriyor ([5], [6]). Geri ödeme kuralları ise ülkeden ülkeye değişir.

Güncelleme: Ekim 2026. Sağlık profesyonelleri içindir. Esas olan, güncel kısa ürün bilgisidir (KÜB). Ruhsat bilgileri AB'ye (EMA) aittir; Türkiye'deki ruhsat ve geri ödeme durumu için TİTCK ve SGK düzenlemelerini kontrol edin.

Oral Wegovy: bilinenler

Endikasyon: Obezitesi olan ya da fazla kilolu olup kiloyla ilişkili en az bir eşlik eden hastalığı bulunan yetişkinler; diyet ve fiziksel aktiviteye ek olarak ([1]).
Kullanım: Günde bir kez, en az 8 saatlik açlıktan sonra aç karnına alınır. Ardından yemek, içmek ya da başka ilaç almak için 30 dakika beklenir ([1]).
En sık yan etkiler: Gastrointestinal (bulantı, ishal, kabızlık, kusma), çoğunlukla tedavinin başında ([1]).

AB'de onaylı endikasyonlar

Etken madde (ürün)	Yetişkinlerde kilo yönetimi	Diğer endikasyonlar
Semaglutid s.c. (Wegovy)	VKİ ≥30 kg/m², ya da kiloyla ilişkili en az bir eşlik eden hastalıkla birlikte ≥27 ile <30 kg/m² ([2])	12 yaş ve üzeri, obez ve vücut ağırlığı >60 kg olan ergenler. 2,4 mg veya tolere edilen en yüksek dozla 12 hafta sonunda VKİ en az %5 azalmadıysa tedavi kesilip yeniden değerlendirilmelidir ([2])
Tirzepatid (Mounjaro)	VKİ ≥30 kg/m², ya da kiloyla ilişkili en az bir eşlik eden hastalıkla birlikte ≥27 ile <30 kg/m² ([3])	Yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri çocuk ve ergenlerde tip 2 diyabet ([3])

VKİ'yi VKİ hesaplayıcısı ile hesaplayabilirsiniz.

Güvenlilik: NAION

EMA'nın farmakovijilans komitesi PRAC, Haziran 2025'te non-arteritik anterior iskemik optik nöropatinin (NAION) semaglutidin çok seyrek bir yan etkisi olduğu sonucuna vardı: 10.000 kişide 1'e kadar. Ozempic, Rybelsus ve Wegovy'yi kapsar ([4]). Ani görme kaybı ya da hızla kötüleşen görme yaşayan hastalar gecikmeden hekimine başvurmalıdır. NAION doğrulanırsa semaglutid kesilmelidir ([4]).

2026 ESC kılavuzlarında GLP-1 tedavileri

Kalp yetersizliği: Semptomatik KY, LVEF ≥%45 ve VKİ ≥30 kg/m² olan hastalarda, diyabet durumundan bağımsız olarak kilo vermek, egzersiz kapasitesini ve yaşam kalitesini artırmak için semaglutid veya tirzepatid düşünülmelidir (sınıf IIa, düzey B1) ([5]).
Tip 2 diyabetli KBH: Titrasyon sonrası haftada 1,0 mg subkütan semaglutid, tanımlı eGFR ve uACR aralıklarında KBH progresyonunu ve kardiyovasküler olayları azaltmak için önerilir (sınıf I, düzey A) ([6]). Böbrek fonksiyonu için: eGFR hesaplayıcısı.

Ayrıntılar için ESC 2026 kılavuzları özetimize bakın.

Kaynaklar

EMA. First oral GLP-1 treatment for weight management (22 Mayıs 2026): https://www.ema.europa.eu/en/news/first-oral-glp-1-treatment-weight-management
EMA. Wegovy – EPAR (ürün bilgisi, 21.09.2026): https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wegovy
EMA. Mounjaro – EPAR: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro
EMA. PRAC toplantı özeti, 2–5 Haziran 2025 (NAION ve semaglutid): https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-2-5-june-2025
2026 ESC Guidelines for the management of heart failure. Eur Heart J 2026. doi:10.1093/eurheartj/ehag100: https://academic.oup.com/eurheartj/article-lookup/doi/10.1093/eurheartj/ehag100
2026 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease and chronic kidney disease. Eur Heart J 2026. doi:10.1093/eurheartj/ehag098: https://academic.oup.com/eurheartj/article-lookup/doi/10.1093/eurheartj/ehag098