Tenofovir alafenamid
Vemlidy · ATC kodu J05AF13
Diğer adları: Tenofoviralafenamid, tenofovir alafenamide
- Künye
- Etkin madde
- Tenofovir alafenamid (INN: tenofovir alafenamide)
- ATC kodu
- J05AF13
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Gilead Sciences Ireland UC
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Tenofovir alafenamid (Vemlidy), erişkinlerde ve en az 25 kg ağırlığındaki 6 yaş ve üzeri çocuklarda kronik hepatit B tedavisinde kullanılan bir nükleotid revers transkriptaz inhibitörüdür.
Kullanım
- Erişkinlerde ve en az 25 kg ağırlığındaki 6 yaş ve üzeri çocuklarda kronik hepatit B (KHB) tedavisi.
Dozaj
- Günde bir kez yemekle birlikte bir adet 25 mg tablet.
- Sirozu olmayan HBeAg pozitif hastalar: doğrulanmış HBe serokonversiyonundan sonra en az 6- 12 ay veya HBs serokonversiyonuna ya da etkinlik kaybına kadar; sirozu olmayan HBeAg negatif hastalar: en az HBs serokonversiyonuna veya etkinlik kaybına kadar.
- CrCl ≥ 15 mL/dk ise veya hemodiyalizde doz ayarlaması gerekmez (diyalizden sonra alınır); diyaliz almayan CrCl < 15 mL/dk hastalar için öneri yoktur.
- Karaciğer yetmezliğinde veya 65 yaş ve üzerinde doz ayarlaması gerekmez.
- Atlanan doz 18 saat içinde alınmalı; 1 saat içinde kusma olursa bir tablet daha alınmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- HBV'nin başkalarına bulaşmasını önlemez.
- Tedavi sırasında ve özellikle tedavi kesildikten sonra hepatit alevlenmeleri görülebilir; yakından izlenmelidir.
- Dekompanse karaciğer hastalığında (CPT skoru > 9) veri sınırlıdır; karaciğer ve böbrek parametreleri yakından izlenmelidir.
- Böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
Yan etkiler
- En sık (96. hafta): baş ağrısı (%12), bulantı (%6) ve yorgunluk (%6).
- Yaygın: baş dönmesi ve gastrointestinal şikâyetler.
- Tenofovir disoproksilden geçişten sonra lipid değişiklikleri.
Etkileşimler
- Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid veya adefovir dipivoksil içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
- P-gp indükleyicileri (örn. rifampisin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital, sarı kantaron) önerilmez; güçlü P-gp inhibitörleri de önerilmez.
Gebelik ve emzirme
- Orta miktarda veri (300-1000 gebelik sonucu) malformasyon toksisitesi göstermemektedir; gerekirse gebelikte kullanımı düşünülebilir.
- Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- VemlidyGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/004169
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- Tenofoviralafenamid DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- Hepa-TafDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- VemlidyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
5 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Hollanda
- Tenofoviralafenamide Devatis
- İzlanda
- Vemlidy
- Liechtenstein
- Vemlidy
- Norveç
- Vemlidy
- Portekiz
- Tenofovir Alafenamida Humanis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Vemlidy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vemlidy-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.