Zidovudin

Retrovir · ATC kodu J05AF01

Diğer adları: Zidovudine

Künye
Etkin madde: Zidovudin (INN: zidovudine)
ATC kodu: J05AF01
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Kutulu uyarı

Zidovudine capsules have been associated with hematologic toxicity including neutropenia and severe anemia, particularly in patients with advanced HIV-1 disease [see Warnings and Precautions (5.1)].
Prolonged use of zidovudine has been associated with symptomatic myopathy [see Warnings and Precautions (5.2)].
Lactic acidosis and severe hepatomegaly with steatosis, including fatal cases, have been reported with the use of nucleoside analogues alone or in combination, including zidovudine and other antiretrovirals. Suspend treatment if clinical or laboratory findings suggestive of lactic acidosis or pronounced hepatotoxicity occur [see Warnings and Precautions (5.3)].

Özet

Zidovudin bir nükleozid revers transkriptaz inhibitörüdür. ABD reçete bilgisine göre HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde ve anneden fetüse HIV-1 bulaşının önlenmesinde diğer antiretrovirallerle birlikte kullanılır.

Kullanım

Diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi
Anneden fetüse HIV-1 bulaşının önlenmesi (antepartum, intrapartum ve neonatal tedavi), çoğu durumda diğer antiretroviral ilaçlarla kombine

Dozaj

Erişkinler (HIV-1 tedavisi): diğer antiretroviral ajanlarla günde iki kez 300 mg
4 haftalıktan 18 yaşından küçüğe kadar çocuklar: doz, reçete bilgisindeki tabloya göre vücut ağırlığı veya vücut yüzey alanına göre belirlenir, erişkin dozunu aşmamalıdır
Gebe kadınlar (14. haftadan sonra): doğum eylemine kadar günde 5 kez oral 100 mg, ardından göbek kordonu klemplenene kadar intravenöz dozlama
Yenidoğanlar: doğumdan sonraki 12 saat içinde başlanır ve 6 haftalık olana kadar sürdürülür, 6 saatte bir oral 2 mg/kg veya intravenöz
Diyaliz veya CrCl 15 mL/dk'nın altında: 6 ila 8 saatte bir 100 mg
Belirgin anemi veya nötropeni tedaviye ara verilmesini gerektirebilir

Kontrendikasyonlar

Herhangi bir bileşene karşı hayatı tehdit edebilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. anafilaksi, Stevens-Johnson sendromu)

Önemli uyarılar

Kutu uyarısı: özellikle ileri evre HIV-1 hastalığında nötropeni ve şiddetli anemi dahil hematolojik toksisite; kan sayımları izlenmelidir
Kutu uyarısı: uzun süreli kullanımda semptomatik miyopati
Kutu uyarısı: ölümcül olgular dahil laktik asidoz ve steatozla birlikte şiddetli hepatomegali; şüphelenilirse tedaviye ara verilmelidir
HIV-1/HCV koenfeksiyonunda interferon ve ribavirin ile: aneminin kötüleşmesi ve karaciğer dekompansasyonu; ribavirin ile birlikte kullanımı önerilmez
İmmün rekonstitüsyon sendromu
Kümülatif maruziyetle ilişkili lipoatrofi (subkütan yağ kaybı)

Yan etkiler

Çalışmalarda yaygın: baş ağrısı, halsizlik, bulantı, kusma, anoreksi, asteni
Ayrıca: karın ağrısı, miyalji, artralji, uykusuzluk, nöropati, yorgunluk
Ciddi: anemi, nötropeni, miyopati, laktik asidoz, steatozla birlikte hepatomegali

Etkileşimler

Stavudin ve doksorubisin: kaçınılmalıdır (in vitro antagonistik)
Ribavirin ve DNA replikasyonunu etkileyen diğer nükleozid analogları: kaçınılmalıdır
Gansiklovir, interferon alfa, ribavirin ve diğer kemik iliği baskılayıcı veya sitotoksik ajanlar: hematolojik toksisiteyi artırabilir

Gebelik ve emzirme

Gebelik: kayıt verileri, doğum kusurlarının genel riskinde arka plan oranına göre fark göstermemektedir
Emzirme: zidovudin anne sütünde bulunur; zidovudin alan annelere emzirmemeleri söylenir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

RetrovirViiv Healthcare B.V. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

RetrovirViiv Healthcare B.V. · 3 kayıt
Zidovudin AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

RetrovirGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

17 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Retrovir
Bulgaristan: Ретровир
Çekya: Retrovir
Danimarka: Retrovir
Estonya: Retrovir
Finlandiya: Retrovir
Fransa: Retrovir
Hollanda: Retrovir
İrlanda: Retrovir
İspanya: Retrovir, Zidovudina Accord, Zidovudina Altan
İsveç: Retrovir
İtalya: Retrovir
Lüksemburg: Retrovir
Polonya: Retrovir
Portekiz: Retrovir, Zidovudina Aurobindo
Romanya: Retrovir
Yunanistan: Retrovir

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Zidovudine (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-02-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9907acb2-e4a0-46f9-93c0-a8d7b7ce98cf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.