MedeliX
Sormaya başla

Lamivudin

Epivir, Zeffix · ATC kodu J05AF05

Diğer adları: lamivudine · Ticari adlar: Epivir, Zeffix, Lamivudin Sandoz, Lamivudin Aurobindo, Lamivudin Mylan, Laveros, Lavirex, Medovir, Mivux, Zefomen

Künye
Etkin madde
Lamivudin (INN: lamivudine)
ATC kodu
J05AF05
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Epivir 150 mg film-coated tablets / Epivir 300 mg film-coated tablets · Epivir 10 mg/mL oral solution · Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Zeffix 5 mg/ml oral solution.
Ruhsat sahibi
ViiV Healthcare BV, GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Lamivudin bir nükleozid revers transkriptaz inhibitörüdür. HIV enfeksiyonunun kombinasyon tedavisinde Epivir olarak ve kronik hepatit B'de Zeffix olarak kullanılır.

Kullanım

  • Epivir: erişkinlerde ve çocuklarda, antiretroviral kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak HIV enfeksiyonu
  • Zeffix: daha yüksek genetik bariyerli bir ajanın mevcut olmadığı veya uygun olmadığı durumlarda, kompanse karaciğer hastalığı ve aktif viral replikasyonu olan erişkinlerde kronik hepatit B
  • Zeffix: dekompanse karaciğer hastalığı, çapraz direnci olmayan ikinci bir ajanla kombinasyon halinde

Dozaj

  • Epivir, en az 25 kg: günde 300 mg, günde iki kez 150 mg veya günde bir kez 300 mg olarak; yemekle birlikte veya ayrı
  • Epivir, 20 ila 25 kg'dan az çocuklar: günde 225 mg; 14 ila 20 kg'dan az: günde 150 mg; 14 kg altındaki çocuklarda oral çözelti
  • Zeffix: günde bir kez 100 mg; dekompanse karaciğer hastalığında her zaman kombinasyon halinde
  • Kreatinin klerensi < 50 ml/dakika olan hastalarda Zeffix: tabloya göre oral çözelti (5 mg/ml) ile azaltılmış dozlar
  • Epivir dozu orta ila şiddetli böbrek yetmezliğinde de ayarlanır
  • Zeffix: 24. haftada HBV DNA saptanabilir düzeyde kalırsa ajan değişikliği veya ek ajan düşünülmelidir

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Epivir monoterapi için değildir; bazı üçlü nükleozid rejimlerinde yüksek virolojik başarısızlık oranı
  • Tedavi sırasında ve kesildikten sonra hepatit B alevlenmeleri; kesildikten sonra periyodik olarak izlenmelidir
  • Azalmış yanıtla birlikte direnç (YMDD mutant HBV)
  • Pankreatit (seyrek); şüphelenilirse hemen kesilmelidir
  • Fırsatçı enfeksiyonlar yine de görülebilir

Yan etkiler

  • Epivir yaygın: baş ağrısı, uykusuzluk, öksürük, bulantı, kusma, karın ağrısı, diyare, döküntü, alopesi, artralji, yorgunluk, ateş
  • Yaygın olmayan: nötropeni, anemi, trombositopeni, karaciğer enzimlerinde yükselme
  • Çok seyrek: laktik asidoz, saf kırmızı hücre aplazisi, periferik nöropati
  • Zeffix: çok yaygın ALT yükselmeleri; seyrek anjiyoödem

Etkileşimler

  • Trimetoprim/sülfametoksazol lamivudin maruziyetini %40 artırır; yüksek doz ko-trimoksazolden (PCP, toksoplazmoz) kaçınılmalıdır
  • Metabolik etkileşim olasılığı düşüktür (başlıca böbrek yoluyla eliminasyon)

Gebelik ve emzirme

  • Plasentayı geçer; 1.000'den fazla ilk trimester maruziyetini içeren kayıt verileri malformatif etki göstermemektedir; Zeffix klinik olarak gerekliyse gebelikte kullanılabilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Lamivudin SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Lamivudin AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
  • Lamivudin MylanViatris Germany Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • EpivirGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • LaverosSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • LavirexULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
  • MedovirSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • MivuxNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
  • ZeffixGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • ZefomenGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

10 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Fransa
Lamivudine Arrow, Lamivudine Sandoz, Lamivudine Viatris
Hollanda
Lamivudine Accord, Lamivudine Aurobindo, Lamivudine Sandoz
İspanya
Lamivudina Accord, Lamivudina Aurovitas, Lamivudina Normon
İtalya
Lamivudina Aurobindo, Lamivudina Mylan
İzlanda
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Kıbrıs
Lamivudine Normon
Liechtenstein
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Norveç
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Polonya
Lamivudine Aurovitas
Portekiz
Lamivudina Aurobindo, Lamivudina Farmoz, Lamivudina Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Epivir – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/epivir-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Zeffix – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zeffix-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.