Tenofovir disoproksil
Viread · ATC kodu J05AF07
Diğer adları: Tenofovirdisoproxil, tenofovir disoproxil · Ticari adlar: Viread, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Ratiopharm, Tenofovir Sandoz, Tenofovirdisoproxil Stada, Tenofovirdisoproxil Accord, Tenofovirdisoproxil Al, Tenofovirdisoproxil Amarox, Tenofovirdisoproxil Aristo, Tenofovirdisoproxil Beta, Tenofovirdisoproxil Cipla, Tenofovirdisoproxil Glenmark, Tenofovirdisoproxil Heumann, Tenofovirdisoproxil Macleods, Tenofovirdisoproxil Oresund Pharma Aps …
- Künye
- Etkin madde
- Tenofovir disoproksil (INN: tenofovir disoproxil)
- ATC kodu
- J05AF07
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Viread 123 mg film-coated tablets · Viread 163 mg film-coated tablets · Viread 204 mg film-coated tablets · Viread 245 mg film-coated tablets · Viread 33 mg/g granules
- Ruhsat sahibi
- Gilead Sciences Ireland UC
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Tenofovir disoproksil, erişkinlerde ve çocuklarda HIV-1 enfeksiyonu (kombinasyon halinde) ve kronik hepatit B için kullanılan bir nükleotid revers transkriptaz inhibitörüdür.
Kullanım
- Erişkinlerde diğer antiretrovirallerle kombinasyon halinde HIV-1 enfeksiyonu
- NRTİ direnci veya birinci basamak ajanların kullanımını engelleyen toksisiteleri olan çocuklarda ve ergenlerde HIV-1 enfeksiyonu
- Kompanse veya dekompanse karaciğer hastalığı ya da lamivudine dirençli HBV olan erişkinlerde kronik hepatit B
- Kompanse karaciğer hastalığı ve immün aktif hastalığı olan çocuklarda ve ergenlerde kronik hepatit B
Dozaj
- Viread 245 mg (12 ila <18 yaş ergenler, ≥35 kg): yemekle birlikte günde bir kez 245 mg.
- 6 ila <12 yaş çocuklar: yemekle birlikte günde bir kez 123 mg (17 ila <22 kg), 163 mg (22 ila <28 kg) veya 204 mg (28 ila <35 kg).
- 33 mg/g granül: 2 ila <12 yaş çocuklarda günde bir kez 6,5 mg/kg ve tablet yutamayanlar için.
- KrKl <50 ml/dk olan erişkinler: granül ile azaltılmış günlük doz önerilir; 30-49 ml/dk'da alternatif olarak 48 saatte bir 245 mg.
- Hepatit B'de süre HBe/HBs serokonversiyonuna bağlıdır (tam metne bakınız).
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Böbrek etkileri (böbrek yetmezliği, hipofosfatemi, proksimal tübülopati/Fanconi sendromu); böbrek fonksiyonu izlenmelidir
- Seyrek olarak kırıklara katkıda bulunan kemik anormallikleri
- Hepatit B tedavisi sırasında ve kesildikten sonra hepatitin akut alevlenmesi
- Başlamadan önce HBV hastalarına HIV testi önerilmelidir; HBV bulaşmasını önlemez
- Lamivudin artı abakavir veya didanozin içeren üçlü tedavide yüksek virolojik başarısızlık oranı
Yan etkiler
- HIV: çoğunlukla hafif ila orta şiddette gastrointestinal olaylar
- Hepatit B: en sık bulantı (%5,4)
- Seyrek böbrek yetmezliği; yaygın olmayan, kemik anormallikleriyle birlikte proksimal tübülopati
Etkileşimler
- Diğer tenofovir disoproksil veya tenofovir alafenamid ürünleri ya da adefovir dipivoksil ile birleştirilmemelidir
- Didanozin: birlikte uygulanması önerilmez
- Nefrotoksik ilaçlardan (ör. aminoglikozidler, amfoterisin B, foskarnet, gansiklovir) kaçınılmalıdır; sidofovir düzeyleri yükseltebilir
- CYP450 aracılı etkileşim potansiyeli düşüktür
Gebelik ve emzirme
- 1.000'den fazla gebelik sonucu malformasyon göstermemektedir; gerekirse gebelikte kullanımı düşünülebilir.
- Üçüncü trimesterde kullanımın, bebeğe immünoglobulin ve aşı ile birlikte, HBV bulaşmasını azalttığı gösterilmiştir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Tenofovir disoproxil Viatris (previously Tenofovir disoproxil Mylan) · jenerikViatris Limited · EMEA/H/C/004049
- Tenofovir disoproxil Zentiva · jenerikZentiva k.s. · EMEA/H/C/004120
- VireadGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/000419
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Tenofovir Disoproxil AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
- Tenofovir RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
- Tenofovir SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Tenofovirdisoproxil AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil CiplaCipla Europe Nv · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil Oresund Pharma ApsOresund Pharma Aps · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 kayıt
14 ticari adın tümünü göster
- Tenofovirdisoproxil RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- Tenofovirdisoproxil ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- AbavirDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- ArisovirALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- EvasifSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- HepaproxGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- HiveracİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- NefovirFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- OvirproxilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 kayıt
- SotacarTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- TenevirBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- TenoviralABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- TenribelNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- TernavirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
18 ticari adın tümünü göster
- VeforixVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- VireadGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- VirsoemWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- VirtenixHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 kayıt
- VoxusSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- ZentovirSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
22 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Bulgaristan
- Тенофовир Зентива, Тенофовир Полфарма
- Çekya
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Zentiva K.S.
- Danimarka
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Glenmark, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Stada, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Zentiva K.S
- Estonya
- Tenofovir Disoproxil Sandoz
- Finlandiya
- Tenofovir Disoproxil Hexal, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Stada
- Fransa
- Tenofovir Disoproxil Accord, Tenofovir Disoproxil Arrow, Tenofovir Disoproxil Biogaran, Tenofovir Disoproxil Eg, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Zentiva Lab, Tenofovir Disoproxil Zydus, Ténofovir Disoproxil Teva
- Hırvatistan
- Teynofor
- Hollanda
- Tenofovir Disoproxil Accord, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Amarox, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Vocate, Tenofovir Disoproxyl Fumarate Aurobindo, Tenofovirdisoproxil Doc Generici, Tenofovirdisoproxil Glenmark, Tenofovirdisoproxil Medicopharm, Tenofovirdisoproxil Teva
- İrlanda
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Teva
- İspanya
- Tenofovir Disoproxilo Accordpharma, Tenofovir Disoproxilo Aurovitas, Tenofovir Disoproxilo Cipla, Tenofovir Disoproxilo Glenmark, Tenofovir Disoproxilo Macleods, Tenofovir Disoproxilo Qilu, Tenofovir Disoproxilo Teva
- İsveç
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Glenmark, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Stada, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovirdisoproxil Oresund Pharma Aps
- İtalya
- Tenofovir Disoproxil Aurobindo, Tenofovir Disoproxil Doc Generici, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Teva
- İzlanda
- Tenofovir Disoproxil Viatris, Tenofovir Disoproxil Zentiva, Viread, Virofob
- Kıbrıs
- Tenoviral
- Letonya
- Tenofovir Disoproxil Teva
- Liechtenstein
- Tenofovir Disoproxil Viatris, Tenofovir Disoproxil Zentiva, Viread
- Macaristan
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Onkogen, Tenofovir Teva, Virofob
- Norveç
- Filmdrasjerte Tabletter Viatris, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Viatris, Tenofovir Disoproxil Zentiva, Viread
- Polonya
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Aurovitas, Tenofovir Polpharma, Tenofovir Zentiva
- Portekiz
- Tenofovir Accord, Tenofovir Aurobindo, Tenofovir Aurovitas, Tenofovir Farmoz, Tenofovir Teva
- Romanya
- Tenofovir Disoproxil Accord, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Stada, Virofob
- Yunanistan
- Agardon, Tenofovir Disoproxil Accord Pharma, Tenofovir Disoproxil Vocate
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Viread – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/viread-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.