MedeliX
Sormaya başla

Entekavir

Baraclude · ATC kodu J05AF10

Diğer adları: Entecavir · Ticari adlar: Baraclude, Entecavir Ratiopharm, Entecavir Al, Entecavir Amarox, Entecavir Aristo, Entecavir Axiromed, Entecavir Basics, Entecavir Beta, Entecavir Cipla, Entecavir Hec Pharm, Entecavir Heumann, Entecavir Hexal, Entecavir Puren, Entecavir Zentiva, Aviravir …

Künye
Etkin madde
Entekavir (INN: entecavir)
ATC kodu
J05AF10
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Entekavir, hepatit B virüsüne karşı etkili bir nükleozit analoğudur. Yetişkinlerde ve 2 yaşından itibaren çocuklarda kronik hepatit B tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Kompanse karaciğer hastalığı ve aktif viral replikasyonu, kalıcı olarak yüksek ALT'si ve histolojik inflamasyonu ve/veya fibrozu olan yetişkinlerde kronik hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu (Baraclude film kaplı tablet ve oral çözelti).
  • Dekompanse karaciğer hastalığı olan yetişkinler.
  • Kompanse karaciğer hastalığı ve aktif viral replikasyonu olan, daha önce nükleozit almamış 2 ila < 18 yaş arası çocuk hastalar.

Dozaj

  • Yetişkinler, kompanse, nükleozit almamış: günde bir kez 0,5 mg, yemekle birlikte veya ayrı.
  • Yetişkinler, lamivudine dirençli veya dekompanse karaciğer hastalığı: günde bir kez 1 mg, aç karnına (yemekten 2 saatten fazla önce ve 2 saatten fazla sonra).
  • En az 32,6 kg olan çocuklar: günde bir adet 0,5 mg tablet veya 10 ml (0,5 mg) oral çözelti; 32,6 kg altında oral çözelti (0,05 mg/ml) kiloya göre dozlanır – tam metne bakınız.
  • Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 50 ml/dk, hemodiyaliz/CAPD dahil): oral çözeltiyle günlük doz azaltılır veya doz aralığı uzatılır – tam metindeki tabloya bakınız.
  • Süre: HBeAg pozitif yetişkinlerde HBe serokonversiyonundan sonra en az 12 ay; dekompanse karaciğer hastalığı veya sirozda tedavinin kesilmesi önerilmez.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Tedavi sırasında ve kesildikten sonra ağır veya ölümcül olanlar dahil hepatit alevlenmeleri; kesildikten sonra karaciğer testleri ve HBV DNA düzenli izlenmelidir.
  • Dekompanse karaciğer hastalığı: ciddi hepatik olay, laktik asidoz ve hepatorenal sendrom oranı daha yüksektir; yakından izlenmelidir.
  • Nükleozit analoglarıyla laktik asidoz ve steatozlu ağır hepatomegali görülebilir.
  • Eş zamanlı HAART almayan HIV/HBV koenfeksiyonunda kullanılmamalıdır (HIV direnci riski).
  • Lamivudine dirençli hastalarda direnç riski daha yüksektir; böbrek yetmezliğinde virolojik yanıt yakından izlenmelidir.

Yan etkiler

  • En sık (kompanse karaciğer hastalığı): baş ağrısı (%9), yorgunluk (%6), baş dönmesi (%4) ve bulantı (%3).
  • Tedavi sırasında ve kesildikten sonra hepatit alevlenmeleri. Ayrıntılar için tam metne bakınız.

Etkileşimler

  • Entekavir esas olarak böbrekle atılır; böbrek fonksiyonunu azaltan veya tübüler sekresyon için yarışan ilaçlar düzeyleri artırabilir – advers reaksiyonlar açısından izlenmelidir.
  • Lamivudin, adefovir veya tenofovir ile farmakokinetik etkileşim görülmemiştir; CYP450 etkileşimleri olası değildir.

Gebelik ve emzirme

  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır; gebelikte yalnızca açıkça gerekliyse kullanılır. Yenidoğana HBV bulaşmasını önleyici önlemler gereklidir.
  • Emzirme: tam metne bakınız.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Entecavir RatiopharmTeva B.V · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

  • Entecavir AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Entecavir AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Entecavir AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
  • Entecavir AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
  • Entecavir BasicsBasics Gmbh · 1 kayıt
  • Entecavir BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Entecavir CiplaCipla Europe Nv · 1 kayıt
  • Entecavir Hec PharmHec Pharm Gmbh · 1 kayıt
  • Entecavir HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
  • Entecavir HexalHexal Ag · 1 kayıt
  • Entecavir PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
  • Entecavir RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
13 ticari adın tümünü göster
  • Entecavir ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • AviravirHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 kayıt
  • BaracludeBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 2 kayıt
  • BaravirDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • EntefilWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • EperiaCOSTA SAĞLIK SPOR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
  • FortevirİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • HednavirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • HepagardSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
  • Hepatovir-BDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 kayıt
  • OvametBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • QuantavirABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • ViratitFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
14 ticari adın tümünü göster
  • VirenteNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • ZenticavirSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

22 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Bulgaristan
Ентекавир Pharmascience International Ltd, Ентекавир Зентива
Çekya
Entecavir Fmk, Entecavir Sandoz, Entecavir Sanexcel, Entecavir Zentiva K.S
Danimarka
Edevira, Entecavir Medical Valley, Entecavir Pharmathen, Entecavir Stada, Entecavir Teva
Finlandiya
Entecavir Stada
Fransa
Entecavir Arrow, Entecavir Biogaran, Entecavir Cristers, Entecavir Eg, Entecavir Evolugen, Entecavir Pharmathen, Entecavir Sandoz, Entecavir Teva, Entecavir Zentiva K.S., Entecavir Zydus
Hollanda
Entecavir Amarox, Entecavir Aurobindo, Entecavir Glenmark, Entecavir Medicopharm, Entecavir Polpharma, Entecavir Sandoz, Entecavir Teva, Entecavir Vocate, Entecavir Zentiva
İspanya
Entecavir Aurovitas, Entecavir Dr. Reddys, Entecavir Kabi, Entecavir Kern Pharma, Entecavir Normon, Entecavir Sandoz, Entecavir Sun, Entecavir Tarbis, Entecavir Teva
İsveç
Entecavir Amarox, Entecavir Medical Valley, Entecavir Sandoz, Entecavir Stada
İtalya
Entecavir Aurobindo, Entecavir Doc, Entecavir Kabi, Entecavir Sandoz, Entecavir Sun, Entecavir Teva
İzlanda
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Viatris
Kıbrıs
Entevirem
Liechtenstein
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Viatris
Litvanya
Entecavir Sandoz
Macaristan
Entecavir Pharmascience International Ltd, Entecavir Sanexcel, Entecavir Teva, Entecavir Zentiva, Entekavir Onkogen
Malta
Entecavir Dr. Reddy's, Entecavir Normon
Norveç
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Medical Valley, Entecavir Sandoz, Entecavir Teva, Entecavir Viatris
Polonya
Entecavir Aurovitas, Entecavir Polpharma, Entecavir Ranbaxy, Entecavir Zentiva, Entekavir Adamed
Portekiz
Entecavir Farmoz, Entecavir Generis, Entecavir Kabi
Romanya
Entecavir Labormed, Entecavir Sandoz, Entecavir Sanexcel, Entecavir Sanience, Entecavir Terapia, Entecavir Teva
Slovakya
Entecavir Fmk
Slovenya
Entekavir Sandoz, Entekavir Stada
Yunanistan
Edevira, Entecavir Sandoz, Entecavir Vocate, Istergan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Baraclude – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/baraclude-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.